第一节 胎牛血清 行业 存在的问题及应对策略
一、存在问题
1、生产设备落后,技术、工艺陈旧,人员素质低。产品生产规模小,质量不均衡,缺乏市场竞争力,不适应于规模化的生物制品生产。国外的先进技术、设备,如Hyclone公司的40纳米过滤技术,GIBCO公司的除γ2球蛋白专利层析技术等,国内至今尚未掌握。
2、在对牛血清生产用牛的溯源管理上尚不完善。目前,全国登记在册的牛血清生产企业有几十家,散布全国各地的粗血清加工点多达千百家,根本谈不到原料血的详细档案,一旦出事,很难准确找到源头。从长远的发展看,这个差距如不能及时地缩小,会严重制约我国牛血清生产及生物制品的发展,更谈不上参与国际竞争。
3、对牛血清与生物制品质量的内在关联的认识上,尚有一定的差距,对牛血清质量标准中的一些条款,如内毒素、血红蛋白、γ-2球蛋白到底与生物制品有什么利害关系,真正从理论与实践的结合上搞清楚,还有待时日。
二、应对策略
1、健全和完善管理体制。发展我国的胎牛血清产业,必须结合我国具体国情,同时运用政府和市场两种资源配置的调节手段,盘活我国技术、设备与设施、人才等方面的存量,使各方面的优势系统有效地集成。
2、进行战略布局调整,加强企业队伍建设。根据目前我国产业发展情况,结合现有国家级高技术产业开发区,可选择技术力量比较雄厚、投资环境好并已有一定生物技术产业基础的地方作为产业化基地,给予更为优惠的财政和税收扶持政策。培养专门的企业人才,成立专门的开发生产企业或机构。
3、加大政府投资,完善建立 产业政策 扶持
通过与 研究 开发机构建立广泛联系,并有力地引导企业介入,密切产业上下游的结合,有效地使单一技术向产业进行技术转移和辐射,从而加速具有商业前景的技术和产品尽快形成商品化和产业化。政府要制定一系列保护和鼓励发展的政策和法律。
第二节 行业 发展预测 分析
一、产品需求特点发展预测
胎牛血清的最主要需求特点之一是用于各大高校、科研、临床等 研究 机构。如广泛在复旦大学、北京大学、上海交通大学、中科院、南京大学、中南大学、中国科学院上海生命 研究 中心等 研究 单位使用。
二、 行业 发展趋势 分析
细胞培养基发展趋势如下;
1、无血清培养基
是设计用来在无血清条件下促使特殊类型的细胞生长或进行专门应用的培养基。需要添加生长因子和/或细胞因子,含有个别蛋白或大量蛋白组分。其主要优点:
增加确定性;
性能更一致;
容易进行纯化和下游加工;
提高制品安全性和/或产量。
2、无蛋白培养基
培养基中没有添加蛋白,但仍然可能包含一些动物或植物来源的成分(如低分子量肽的各种水解物)。
3、化学限定培养基
培养基中不包含有蛋白、水解产物或未知结构的组分,所有的成分均有已知的化学结构。
胎牛血清主要就是用于细胞培养,细胞培养基发展趋势表明,尽管在近年来以及未来四五年内胎牛血清的应用仍然增长,但在更长的时间内应用将呈下降趋势。
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