第一节 发展问题
近年来,我国制药 行业 技术和装备水平不断提高,对包装材料提出了更高的要求,市场需要高精度一级耐水玻璃。同时,制药 行业 在开展药品和包装产品的相容性 研究 中,尤其关注玻璃产品某些物质的析出对药品的影响,对包装产品理化性能的检测也越来越严格。因此,生产出符合国际先进水平的药用玻璃容器产品已具紧迫性。
据了解,在发达国家制药 行业 普遍采用中性硼硅药用玻璃。美国药典USPⅩⅪ版本中对中性硼硅医药玻璃有严格规定,对玻璃制品的抗老化、抗水、耐碱、耐酸、耐腐蚀等性能都制定了相应的标准。中性硼硅医药玻璃膨胀系数为46-58×10-7/℃(0-300℃),亦称“5.0玻璃”。此类产品规格尺寸精度高,能够适应先进的灌装设备;产品理化性能稳定,盛装药品保质期相对较长。
目前,我国生产使用的药用玻璃包装容器,业内称之为“半中性硼硅医药玻璃”产品。除个别发展中国家外,目前国际上大多数国家没有此种配方及其产品。这种玻璃膨胀系数为70×10-7/℃左右,也叫“7.0玻璃其化学稳定性达不到中性要求,在盛装pH值高的药物时,玻璃中的碱性物质极易析出,从而影响药品质量;玻璃中重金属含量也没有明确的规范要求;由于规格尺寸精度差,该类产品无法在药厂先进的灌装机上应用。
因此,目前7.0医药包装玻璃容器产品很难被国际认可,也是我国医药产品难以进入国际市场的主要原因之一。有业内专家指出,我国药用玻璃容器产品必须更新换代,大力发展高精度一级耐水中性硼硅玻璃已迫在眉睫。
第二节 应对策略
医用玻璃管 行业 在今后的发展中,仍然需要加强对外交流与合作,不断学习和掌握先进的技术、知识和经验。通过加强 行业 自律、严格遵守涉及 行业 管理的各项法律法规,全面提高全 行业 的生产管理和产品质量水平,克服面临的问题,努力促进医用玻璃管企业向规范化生产,向规模化、集约化方向发展,更多地做好资源综合利用工作,将 行业 纳入循环经济发展轨道,引导好我国医用玻璃管业科学发展的大趋势。只有在全 行业 真正进入规范化和可持续的科学发展轨道取得更大进步并改变了人们对硼硅玻璃 行业 过去的一些不良印象时,才是医用玻璃管 行业 真正美好的明天。
免责申明:本文仅为中经纵横 市场 研究 观点,不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题,敬请来电垂询:4008099707。特此说明。