第一节 细胞培养反应器 行业 国内 市场发展 特征 分析
一、产业成熟度 分析
自从八十年代初起,我国华东理工大学、中科院等有关科研院所就开始动物细胞培养反应器 研究 及应用,但都停留在实验室 研究 阶段,一直都未能实现产业化生产。因为长期反应器细胞培养技术被我国生物制药企业认为是很困难、甚至是高不可及的技术,导致我国反应器细胞规模长期停留在2~30L规模,100L的动物细胞培养技术还不稳定,长期以来都是照抄照搬国外的技术和进口国外设备。国内反应器制造厂家也只能生产一些低档的发酵装置,仅靠对国外科研成果的模仿和基础科学的跟踪。2008年起,北京天和瑞生物科技有限公司一系列动物细胞培养反应器的推出,标志着我国动物细胞培养反应器生产技术有了大幅提高,国内开始规模化生产,产业正在走向快速发展时期。
二、产品市场开发情况 分析
反应器细胞培养技术是以反应器悬浮培养动物细胞生产或研制生物制品的一种通用的平台技术,可广泛地用于生产单抗、人用疫苗或者兽药疫苗等生物制品。国内人用和兽用疫苗生产企业有100多家,但只有5家左右企业是采用反应器细胞培养技术生产疫苗,如辽宁成大和广州诺诚分别采用30L和14L进口反应器生产人狂犬病疫苗、南京梅里亚300L反应器生产禽苗,金宇集团650L/1200L国产CLAVORUSTM反应器生产口蹄疫疫苗。其他超过95%的疫苗企业生产仍然采用批量小、效率低、劳动强度大、占用场地多的转瓶机,生产应用的细胞培养基是50年代开发的MEM、DMEM、199、PRMI1640等基础培养基,血清添加比例10%左右,细胞培养和病毒生产效率低。细胞培养反应器的市场有待进一步开发。
第二节 细胞培养反应器国内市场供需现状 分析 及发展预测
一、细胞培养反应器国内市场供需现状 分析
(一)产值增长情况
近年来,国内有关生物反应器产业发展较快,有关产品生产的公司企业已达十多家,在这些公司的努力下,一改过去基本由国外产品统治国内市场的局面,特别在低端产品上已基本由国内控制。但是这些公司大都主要从事中低档产品生产,企业技术力量以仿制为主,着重于以降低生产成本为目标的零部件替换 研究 ,虽然产品的标准有所下降,但也能满足一般用户的需要,特别对生物技术产业刚起步的或优化放大要求不高的企业或教学单位,低价的产品己可以适应他们的要求。但是对一些性能要求高的商品化生物反应器,如SIP自动灭菌与CIP清洗的全自动生物反应器、生物反应器的自动取样与 分析 系统等,一些重要器件如耐高温灭菌的隔膜阀的抗疲劳、抗澎胀性以及器件加工工艺与标准都有差距,特别是一些符合GMP要求的高端生物技术产品所需的装备或成套设备主要还是由国外公司提供。直到2008年才打破动物细胞培养反应器依赖进口的局面。
2007-2009年细胞培养反应器产值及同比增长统计表
单位:亿元
(二)产值地区分布情况
我国目前的细胞培养反应器生产企业较少,具有一定生产实力的企业主要分布在北京、江苏、上海等地,产值也主要集中华北、华东等地。
(三)市场规模增长情况
2004-2009年细胞培养反应器市场规模及同比增长统计表
单位:亿元
(四)需求地区分布情况
细胞培养反应器用于生物药品的生产,目前我国生物制药企业主要分布在东北、华东、华北等地区,东北地区需求占40%以上,华东地区占有20%以上,华北、西南地区需求量占全国需求总量的16%。
二、细胞培养反应器国内市场供需发展预测
(一)产量增长预测
2010-2014年细胞培养反应器产值及同比增长预测表
单位:亿元
(二)需求增长预测
2010-2014年细胞培养反应器市场规模及同比增长预测表
单位:亿元
第三节 细胞培养反应器进出口情况 分析
细胞培养反应器在国内生产较少,主要是低端产品,虽然进口较多,但海关没有该产品的HS编码,不能提供进出口数据。
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