第一节 市场概述
目前糖尿病在全球正处于快速上升的时期,世界卫生组织统计,目前全世界约2.2亿人患有糖尿病,约占世界人口的6%。如不进行干预,这一数字到2030年时可能会增加一倍以上,而近80%的糖尿病死亡发生在中低收入国家。
糖尿病需要终身监测及治疗,如果不能得到良好的控制,将会导致患者继发心血管疾病、血脂异常、失明、卒中、肾功能衰竭和截肢等并发症,严重危害人的健康和生命。
由此可知,包括胰岛素注射针在内的糖尿病治疗器械市场前景良好。
第二节 主要国家发展概述
1、日本
由于生活节奏的加快和饮食结构的改变,日本糖尿病患者日益增多。日本厚生劳动省于2008年发表的“07年国民健康和营养调查”显示,疑似患有糖尿病的成年人截至07年11月达到2210万人。糖尿病疑似患者的增加反映出生活习惯病的危险正在加速扩大。
日本产业设计振兴会2005年10月25日评选出了2005年度最佳设计奖。获奖产品为泰尔茂生产的世界最细的胰岛素注射针“NanoPath33”(参阅本站报道)。该产品是以“减轻患者疼痛”为理念与冈野工业(总部:东京)共同开发的。对于NanoPath33,评委的评价是“这是一件将不可能满足的需求变成可能的典型案例,该产品对日本的制造开发提出了新思路”。同时,将金属薄片卷起来并焊接,然后加工针尖刃面的制造方法和技术也获得了高度评价。
2、美国
美国现有约2400万糖尿病患者,患者人数在过去两年中增加300多万,占总人口的8%。同时,另有5700万美国人处于罹患糖尿病的边缘。美国糖尿病人数是全球第三。另据报道说,糖尿病是美国人第七大死因,每年致死人数逾20万。在美国,由于该国尚未将胰岛素笔纳入国民医疗保险报销范围,故胰岛素笔在美国糖尿病人中的使用率仅为3%
美国无针无痛注射器在美国获得了“杰出可注射药物产品质量年度奖”。其工作原理是在注射器进行复位时使注射器内形成一定压力,注射就等于是在释放压力,以相当于205个大气压的压力推动安瓿里的药液,使之形成软针状态,通过安瓿前面0.127毫米的微孔以大于340米每秒的流速迅速地进入到皮下3.2~9.1毫米处。患者感觉到的只是皮肤上出现轻微的压力,没有针刺感。这种给药方式与使原注射方式不同,药物呈喷射状射出,以水雾状均匀分布在皮下组织,不会像针头注射那样药物在皮下集中,因此,不会产生硬结。该产品被誉为注射胰岛素里程碑式的改革,在美国获得了杰出可注射药物产品质量年度奖。在欧美发达地区已开始普遍使用,国内北京、上海等大城市已先后上市。
3、欧洲
在欧洲,糖尿病低龄化趋势日益严重。在过去不到20年的时间里,欧洲15岁以下青少年糖尿病患者的人数激增了70%。医学 研究 人员在14年中,跟踪调查了欧洲17个国家的近3万名青少年。调查结果显示,5岁以下糖尿病患者的人数平均每年增长5.4%,而5岁-9岁糖尿病患儿的增长速度为每年4.3%。按照这一趋势,到2020年,欧洲15岁以下糖尿病患者人数将增至16万。
法国不久前开发上市了一种新型笔式注射器,其笔杆内藏有分隔开的冻干粉胰岛素和溶剂,病人只需将笔杆末端的按钮轻轻一推即可使胰岛素冻干粉化为液体并注入皮下发挥降糖作用。更妙的是,据先灵-普劳公司CEO介绍,该产品具有多种用途,除注射胰岛素外,它还适用于慢性乙型肝炎药物、干扰素和其它生物工程药物的注射。
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