第一节 市场概述
注射用胸腺素α1作为多肽制剂,适用于各种恶性肿瘤、乙型肝炎、重大外科手术及严重感染、自身免疫性疾病、Ⅱ型糖尿病、更年期综合症以及年老体衰、免疫功能下降等病症,尤其对恶性肿瘤、乙型肝炎的应用最具前景。
据WHO估计,全球有20多亿人口感染乙肝病毒(HBV),其中HBsAg携带者为3.5亿。肿瘤市场更为巨大。本品临床应用十分广泛,为全科用药,其市场空间巨大。
第二节 主要国家发展概述
1、日本
日本作为全球第二大市场,2009年市场增长率为4%~5%,为840亿~880亿美元。新的抗癌药物的获批,疾病预防项目的推广以及正处于日本政府每两年一次的降价的空白期,都将对其市场增长有所贡献。而日本政府努力推广通用名药物将仅对日本市场形成比较温和的影响。
2、欧盟
欧盟5个首要市场法国、德国、意大利、西班牙和英国2009年年的增长率在3%~4%,达1620亿~1720亿美元。在欧洲,由于对保健技术的评估更加严格,使得本应该因区域持续人口老龄化而对预防保健需求的增加几乎荡然无存。医疗保健消费的支付者为了控制开支而减少使用,政府医疗保健预算也呈分散状态。
3、美国
2009年,全球最大的医药市场美国的增长速度在1%~2%之间,预计为2870亿~2970亿美元,低于2009年初预计的2%~3%的增长率。
美国胸腺肽α1的代表公司为赛生公司,美国赛生药业公司Sciclone pharmaceutical,Inc. USA成立于1992年,公司以发行股本集资形式在美国高科技股市场(NASDAQ)上市,代号"SCLN"。本公司致力于开发用来治疗对人类生命有威胁的疾病,例如病毒性肝炎,爱滋病,先天性免疫缺陷,癌症,肺部纤维化等等的药品。
美国赛生药业公司目前的旗舰产品日达仙(Zadaxin,胸腺肽α1)主要治疗乙、丙型肝炎及肿瘤等,并已取得一定的疗效。另一产品是来自美国国立健康所(NIH),代号为CPX,此药物目前正在美国进行二期临床,作为对由遗传缺陷引致的肺部纤维化的蛋白修复治疗。最近亦发展另一个口服有效的免疫调节药物。另一代号SCV-07药物目前正进行II期临床,主要应用在肺结核以及化疗引起的口腔溃疡方面。
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