国际液基薄层制片系统市场分析(可研报告模板)

第一节 市场概述

宫颈细胞检测采用液基薄层细胞制片术是目前国际上先进的一种宫颈癌检测技术。被认为宫颈癌早期诊断，早期预防的最佳方法。取样器：质地柔软，无创取材，根据宫颈解剖学结构设计，完整、安全采集宫颈管内外口四周细胞，操作快捷，使用方便，极少引起出血，采集细胞量大。

在延续应用告流巴氏涂片将近50年的80年代里，美国报道了大量宫颈涂片诊断为假阴性（文献报告为2%-5%）的病例，引起了人们的震惊，假阴性诊断使宫颈癌者延误了最好的治疗机会，而假阴性诊断则给患者造成不必要的伤害。因此对传统的巴氏涂片漏诊或误诊其主要原因是取材时细胞丢失和涂片质量差，涂片上的大量红细胞、白细胞、黏液及脱落坏死细胞都会降低细胞阳性率。基于以上缺点，细胞工程专家推出了一种制片新技术-----液基薄层细胞学技术，它的改正主要通过技术处理丢掉非诊断杂质，制成观察清晰的薄层细胞片，使阅片者更易观察，诊断准确性明显提高。这一新技术大大提高了宫颈癌筛查的灵敏度和特异度。

第二节 主要国家发展概述

1、Thin Prep 薄层制片技术是美国赛迪(CYTIC)公司研制和生产的用于制作细胞学标本的装置，TP涂片在恒定的面积(约2cm2)上，均匀地分布着很薄的一层细胞，克服了传统制片技术上存在的材料太厚，细胞重迭，背景模糊和染色不佳等问题，同一个标本可重复制片。保存细胞溶液瓶是一内含酒精为主的保存液的塑料小瓶，室温中保存来自身体任何部位的细胞达较长时间（一周以上）。转送细胞过滤器(Tran Cyto filter)是一次性使用的塑料柱状桶，其一端开放与过滤器的盖相结合，另一端为平滑有孔的滤膜。根据其原理，又被称为微孔滤膜法制片技术。

该机制片过程分三步骤：分散：仪器旋转瓶内的过滤柱状桶以分离随机聚合在一起的细胞微粒；收集：轻微的负压作用于滤膜上，将细胞吸附在滤膜表面上；转送：过滤柱状桶又转到玻片上，由于细胞的自然吸附性和玻片的静电作用，细胞对玻片比对滤膜更具附着力。玻片与滤膜分开并放入固定液容器中，固定后进行常规染色。由于表面张力的存在使得部分涂片的中心部分细胞稀少，显示较薄。但边缘部细胞较多，足以供诊断需要。 

2、Auto Cyte PREP液基细胞学薄片制片技术：Auto Cyte PREP液基细胞学薄片装置是美国三路影像公司(Tripath Imaging Inc)的产品，这种装置与Thin PreP都属细胞学自动制片装置。但其原理设计不同，该装置在自动制片前有一步离心过程，而非Thin Prep装置的微孔滤膜技术，离心沉淀后的细胞数量更集中，经机器搅拌后采用自然沉淀法的原理制成分布均匀的巴氏涂片，从观察效果看，与Thin Prep 稍有不同,但不影响诊断。同时可进一步由AutoPap细胞自动扫描图像 分析 设备进行电脑阅片及初筛，有进一步发展的潜力，两项同做显收费较高。Auto Cyte PREP机一次可制做48张涂片，耗时约2小时多，制成的涂片内容物限在直径约1.3cm 的圆形薄层物，其细胞分布均匀，有少量重叠但无牵拉变形，细胞无退化变性，染色效果好，符合诊断要求。同一病例可重复做涂片。在观察时由于细胞的沉降有先后，结果产生景深问题，需要不停转动微调，拍摄时取景有模糊之处，总不在一个平面上。