半导体激光口腔治疗仪行业投资分析(可行性报告)

第一节 半导体激光口腔治疗仪 行业 投资机会 分析

一、政策支持情况 分析

为更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范》，并规范无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，国家还出台了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》。这些政策和规范的出台，规范和完善了我国医疗器械 行业 的空白。

二、技术获得情况 分析

在激光的应用中，主要有两个关键所在，一是需要研制开发符合要求的激光器；另一个则是激光的传输。毫无疑问，光纤是最为理想的激光传输载体，它具有高度的灵活性，但它的使用还有一定的局限。比如石英光纤在PDT治疗过程中，在内窥镜引导下进人肺部时容易发生折断，甚至危及患者的生命。

另一方面，目前光纤只能用于传输可见光（390～770nm）和近红外激光。对于紫外光和远红外光，还没有理想的光纤能予以有效传输。例如二氧化碳激光在手术中切割速度快，对周围组织损伤浅。但因其激光波长为10.6微米，不适宜普通光纤传输，使其应用受到了很大的限制。因此研制开发临床适用的二氧化碳激光传输光纤成为急需。

激光光纤刀头也是激光治疗设备的重要光传输部件，临床需要各种各样的激光光纤刀头产品不断现已不断地被开发出来，以适应不同的临床需要。还有高能量的脉冲在进人光纤时会产生冲击波，造成光纤的损伤，限制了进一步的传输。目前许多发达国家都在积极地进行特殊光纤的研制，并取得了一定的进展。光纤技术的突破将会为激光在医学领域开辟更为广阔的应用前景。

从激光诞生至今，随着激光技术的发展及其在医学领域中的 研究 和临床应用，今后激光医学必将取得更快的发展。

第一代半导体激光体积庞大，和传统的Nd:YAG激光相似，现在随着半导体模块技术的升级，用于口腔科治疗的激光设备可以放置于牙科椅上，而且自带电池供电。这都是半导体激光口腔治疗仪今后发展的一个方向。

660nm激光口腔治疗仪的 研究 是山东省科技厅十五期间计划发展项目(项目批准号：031050112)。首次将660nm半导体激光(LD)应用到口腔科治疗.

三、市场机会 分析

1、消费水平的提升，使得居民对健康的关注度提高

近些年，我国经济快速增长，国民收入也有了很大的提高。目前尤其是在大中城市，居民消费水平较前些年有了明显的提升。而在经济水平增长的同时，我国居民对自身健康的关注度逐渐上升。牙齿健康保护需求也逐渐增长。洁牙对于防止牙龈炎、牙周炎有很好的作用，因此近些年我国城市居民对于洁牙的需求上升。

2、牙科、口腔医院对设备的新增及更新

近几年，我国医疗事业发展较快，国内牙科、口腔医院的设立数量增加，新设立医院设备的购置已经原有设备的更新极大地促进了洁牙机产品需求的增长。另外还需注意的是当前牙科、口腔医院已经从传统的单纯牙科疾病治疗逐渐转变为治疗加美白、修护等功能为一体的综合性服务。

第二节 半导体激光口腔治疗仪 行业 投资进入风险 分析

一、进入壁垒 分析

进入壁垒指阻碍企业进入特定市场的各种因素总和。包括消费者偏好、对重要资源的占有权、企业对关键生产技术的垄断、政府的政策或者法律限制、显著的规模经济等。 行业 的进入壁垒越高，市场的保护程度就越高，其竞争程度也越低，越有可能形成大企业支配市场行为。

1、政策壁垒

国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》共13章，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程，自2011年1月1日起施行。同时，SFDA还同步出台了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》。这意味着我国医疗器械真正开始迈入GMP时代。

《医疗器械生产质量管理规范》明确了生产企业应当建立和保持每批产品的生产记录。生产记录应当满足医疗器械可追溯性要求，并标明生产数量和入库数量等等，以推动医疗器械GMP检查。

医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，应当申请医疗器械GMP检查，同时《医疗器械生产质量管理规范》还融入了国际ISO13485标准等内容。

该规范的实施，提高了企业进入半导体激光口腔治疗仪 行业 的门槛。

2、资本量壁垒

必要的资本量是指企业进入某一产业时最低限度的资本数量。必要资本量越大，筹措越困难，壁垒就越高。半导体激光口腔治疗仪 行业 初期投入较大，因此要面对一定的资本量壁垒。

3、技术壁垒

尽管我国半导体激光口腔治疗仪 行业 生产基础已经有一定的积累，但是与发达国家相比仍存在差距，尤其是国外一些优势企业，技术封锁比较严密，这就造成该 行业 有一定的技术壁垒存在。

二、主要风险

（一）政策风险

“十二五” 规划 明确提出“完善基本医疗卫生制度”，这令业界对医改有了新的期待。

与此同时，《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》的出台，加大了医疗器械下乡的力度。

但是政策的发布和各部门在实施过程中总会出现，力度不到位，或者扭曲政策的本意，这都会给 行业 带来一定的政策风险。

（二）技术风险

技术风险是指随着科学技术的发展，生产方式的改变而发生的风险。对于半导体激光治疗仪的技术风险主要包括由于技术要求提高，企业在短时期内不能提高生产技术，不能最终满足消费者和市场的更高要求而产生的风险。提高我国的半导体激光治疗仪技术，发展拥有自主知识产权的半导体激光治疗仪技术，加快半导体激光治疗仪相关工艺技术和生产设备的研发，打破国外企业的制约，已成为我国半导体激光治疗仪产业健康发展的关键。

（三）市场风险

市场风险是主要原材料的价格波动的风险。市场上主要原材料的采购成本波动将直接导致公司上述产业生产成本的相应波动，进而影响公司效益。而商品价格是根据市场的供求关系而决定的，一旦消费者的需求偏好改变，或者有其他企业的更好的产品而导致产品的消费量下降，企业不得不采取低价策略时，企业的利润会出现下滑。

（四）财务风险

公司经营资金主要靠自有资金和银行贷款解决，银行贷款在很大程度上受国家宏观经济政策特别是金融政策等外部因素的制约。因此在公司经营规模逐渐扩大的情况下，不排除由于融资能力的限制出现资金紧张、影响公司经营的可能。

2011年国家贷款利率政策的变化，将会影响公司的融资成本。随着国家从紧货币政策的实施，银行贷款利率的上浮，公司的融资成本将不断增加，从而有可能影响公司的效益。

（五）经营管理风险

经营管理能力的强弱、管理经验是否充足以及管理者的素质和工作能力的好坏都给公司带来一定的经营管理风险。今后整个 行业 发展速度将会进一步加快，尽管公司都会十分注重组织模式和管理制度的建立、完善和优化，但是制度的完善和优化需要一定的过程，因而不排除完善的速度滞后于发展速度的可能。

第三节 半导体激光口腔治疗仪 行业 投资决策依据 分析

一、 行业 投资前景

口腔兼有健康和美丽的两个概念，具有很好的市场概念和运作空间，无论是从人口的数量、口腔疾病的普遍性，还是从牙医的市场需求状况、口腔医疗 行业 和其他相关产业的联系、合作、互补性等方面考虑，不管是现在还是将来，随着人们经济生活、文化消费水平的提高以及对口腔健康的认识，中国的口腔医疗产业都是一个快速发展、具有巨大市场潜力的好产业。

医用激光以其工作物质所处的物理状态分为：固体（YAG石榴石），气体（CO2，He-Ne）液体，半导体。半导体激光治疗仪80年代开始在国外应用，我国90年代应用于临床，因其独特的性能优势及临床效果，己被医学界专家认可，发展前景极为广阔。

1．利用电能转换为光能转换率高（高达80%）从而保证治疗效果好，

2．激发的电流易于控制，便于操作。

3．能在低电压工作，功率可调，保证治疗剂量准确。

4．自然冷却，激光器工作寿命长，（达一万小时）价格低。

二、 行业 投资热点

激光在口腔医学领域应用在近几年有着迅速的发展，目前常用于口腔临床的激光有二氧化碳激光、氦氖激光、Nd：YAG激光，铒激光和半导体激光等等，激光的使用为口腔临床的治疗提供了极大的方便，较其它治疗方式有较大的优势，如切除软组织后无疼痛感、创口愈合快，去龋治疗过程无痛等。在上述各种激光中，半导体激光的使用范围最广泛，其生物效应也最好。因为其吸收率最高是血红蛋白，所以无论是切割，还是消毒，或是理疗脱敏等，效果都很理想。

未来在医学上使用的激光治疗机将向大功率、小型化、智能化的方向发展。随着半导体激光器波长范围的扩展，功率的提高，它将逐渐取代多种气体、固体激光器，在医学上将会获得更广泛的应用。激光器将更多地与微机联用实现激光器的智能化，软件界面的操作，控制取代钮控制并使激光治疗机具备更大电的网络功能。

三、 行业 投资收益

半导体激光口腔治疗仪 行业 重点企业投资收益

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