第一节 外用制剂产品定义及基本属性
一、产品定义、性能
外用制剂指主要用于皮肤表面，用于保护皮肤、治疗皮肤各部位疾病（如烧伤、湿疹、痤疮等）或治疗某些系统性疾病（主要指透皮贴剂）的一类制剂。主要包括：
1、皮肤局部外用制剂。治疗皮肤局部疾病，不要求吸收和发挥全身治疗作用。有半固体制剂（软膏剂、凝胶剂、糊剂）和液体制剂（洗剂、搽剂、涂膜剂）
2、经皮给药制剂。通过皮肤吸收发挥全身治疗作用的一类制剂，即透皮贴剂。
常用皮肤外用制剂：溶液剂、酊剂、乳剂、混悬剂、散剂、洗剂、搽剂、软膏剂、气雾剂、透皮贴剂等。
二、产品所属 行业 界定
外用制剂涉及产品种类众多，属于《国民经济 行业 分类（GB/T 4754-2011）》中27医药制造业下的化学药品制剂制造和中成药生产。
外用制剂所属
行业
界定
第二节 外用制剂产品应用概况
一、产品主要应用领域
外用制剂产品应用情况列表
二、产品应用成熟度 分析
目前，全国药品零售市场上可监测到的皮肤病外用药有近500个品种，其中化学药品种有近400种，占80％；中成药品种有100种左右，占20％。化学药的销售金额占零售市场总销售额的82%-84%，在皮肤病外用药中居主要地位。皮肤病外用药的功效则主要集中于治疗感染性皮炎和过敏性皮炎的药品。特别是用于治疗真菌感染引起的皮肤病的药品尤其突出，占皮肤病外用药市场一半左右的份额。中成药以治疗烧（烫）伤、皮肤瘙痒症和蚊叮虫咬的药品为主，也有部分治疗白癜风、牛皮癣等慢性疾病的产品。皮肤病外用药常见的剂型为溶液剂、乳膏剂、霜剂和酊剂。
第三节 外用制剂产品发展历程
中药外治法历史悠久。原始社会就有用树叶、草茎涂伤口，偶然治愈疾患并发现了药物的作用。《殷墟卜辞》中有22种疾病使用了外治法；《周礼天宫》记载了以外敷药物治疗疮疡；帛书《五十二病方》记载了“利赤蝎，以血涂之”，还最早记载了酒剂外用；《内经》多个篇章有关于外治的论述，如：《灵枢?刺节真邪》：“桂心渍酒，以熨寒痹”。晋葛洪《肘后备急方》对黑膏药制法、条件、用具均有详细记载；宋代《刘涓子鬼遗方》载有多种薄贴之法；《本草纲目》述及外贴膏药治疗痈疽、风湿之症。《集救广生集》与《理论骈文》是我国历史上论述外治法的两部专著，尤其是吴尚先所著《理论骈文》总结了我国清末以前千余年的外治方法，提出了贴、涂、熨、洗、点等百余种外治法，方剂达1500余首。为后世树立了楷模，在这部专著中他提出了“外治之理，即内治之理”，从而奠定了外治法的理论基础。
中药外用是根据中医基础理论，将各种中草药制成各类不同的剂型，如丸、散、丹、膏、栓、酊、酒剂等，贴敷于体表一定部位或穴位，经体表(皮肤)或五官九窍(眼、耳、口、鼻、前后二阴)等作用于人体，以取得局部和全身效应的一种治疗方法。它是中医疗法重要的一个组成部分，在古代主要应用于治疗外科病、急病、局部疾病，随时间的发展，新技术与理论的不断完善，中药外治的适用范围不断扩大，在疾病的治疗中发挥着越来越重要的作用。
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