第一节 概述
全球抗癌药物市场年增长率将达到15%，大大超过其他药物（包括心血管病药）的增长率。到2012年，全球肿瘤药物市场销售总额将达800亿美元左右。
世界卫生组织（WHO）官员不久前在美国亚特兰大市召开的2008年国际肿瘤学年会上提出警告，到2010年癌症将取代心血管病成为世界死亡人数最多的疾病。而从前令人畏惧的心血管病（中风与心肌梗死）将退居第2位。
中国、印度、巴西与俄罗斯等新兴工业国将成为世界肺癌高发国，因为上述国家的“烟民”人数约占全球吸烟者总数的60%以上，而吸烟是医学界公认的诱发肺癌的一大原因。
1、用药量5年翻番
随着医学诊断水平的不断提高以及高端诊断成像设备的迅速普及使用，被准确诊断出乳腺癌、肺癌、胃癌及其他常见肿瘤疾病的病人数量直线上升。据WHO统计，2007年，全球新确诊的肿瘤病人多达1200万，而过去几年来，全球每年死于癌症的病人高达700万人以上。这一数字已与死于急性心血管病的人数非常接近。除了发展中国家与新兴工业国家的癌症发病率在增加之外，以美国为首的西方发达国家的癌症发病率同样居高不下。
WHO今年6月公布的统计资料表明，过去15年来，美国的癌症发病率已比20世纪90年代初提高了50%，美国与中国一样，同为世界癌症高发国。故此，世界抗癌药物市场正在急速增长中。据国际货币基金会（IMF）负责人预测：今后几年里，中国、印度、巴西和俄罗斯这“金砖四国”将成为世界增长最快的肿瘤药物市场。
事实上，世界抗癌药物市场在过去几年来一直在增长。据美国医药咨询公司Frost&Sullivan公布的数据显示，2004年，全球抗癌药物市场总销售额为240亿美元，2007年猛增至396亿美元，而今年预计将达480亿美元，2009年，全球抗癌药物市场将达550亿美元或更高。短短的5年间，全球抗癌药物市场销售额已翻了一番。
随着卫生科普教育的逐渐普及和心血管病新药的陆续问世，美中两国的心血管病死亡率与中风、心肌梗死病人的存活率在不断上升，而死亡率则在不断下降。反观肿瘤疾病，由于至今仍无彻底治愈的手段，故其死亡率仍在继续上升。所以WHO官员预测所说的在今后2年癌症将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因，是有确切根据的。
2、主宰市场指日可待
从具体品种 分析 ，在整个20世纪90年代一直雄踞国际医药市场之首的他汀类降血脂药物，在2005年的销售总额虽然高达295亿美元，但早已被抗癌药物从总体上超越。虽然他汀类药的销售额仍在继续上升，但它们与抗癌药物近年来的销售额相比则已成为“明日黄花”。曾笑傲江湖近20年之久的他汀类药物“退居二线”这一事实表明，抗癌药物即将成为主宰世界医药市场的主要药物大类品种。
过去十几年来，癌症发病率的迅速升高使得国际抗癌药物市场空间急剧膨胀。以对妇女危害最大的头号杀手疾病——乳腺癌为例，预期到2012年，世界抗乳腺癌药物的市场总销售额将达到60亿美元，而10年前（2002年）仅为27亿美元；乳腺癌药物市场平均年增长率高达20%以上。
迄今为止，世界各国临床医学界使用最多的治疗晚期乳腺癌的药物为紫杉烷类注射液。但临床发现，长期大剂量使用紫杉烷类注射液已造成肿瘤病人出现耐药现象和疗效下降。有鉴于此，瑞士和美国等西方制药公司已在几年前开发出几只单克隆抗体类抗乳腺癌新药如Herceptin和Glivec等，并已在市场上获得很好的收益。正在临床试验中并将在近年内上市的抗乳腺癌新药还有Epothilones类药物，如百时美施贵宝的BMS-247550、默沙东的EPO-906和强生的Epothilone-D等，这些产品在临床试验中均已显示出强大的抑瘤效果。
第二节 亚洲地区主要国家市场概况
一、日本
为了降低癌症带来的死亡率，日本政府目前正在采取一系列措施进行预防。举措之一就是在癌症病人中间推广使用那些已经在国外被证明具有可靠疗效的最新药物。因此，西方制药公司有可能将从快速增长的日本抗癌药物市场中获益。
多年来在癌症 研究 上一直处于滞后状态的日本制药公司也被国内快速增长的抗癌药物市场所吸引，它们开始增加研发费用，并更多地开展特许经营活动。
近年来，日本国内的癌症死亡率一直持续上升，自1981年以来，癌症一直是导致日本人死亡的最普遍因素。在日本现有的1.27亿人口中，每年有30多万人死于癌症。
厚生劳动省为此制定了一个长期目标，那就是，要将癌症病人的5年存活率从目前的49%提高到69%（超过美国的63%）。为了达到这一目标，厚生劳动省将采取一系列措施，比如对癌症治疗专家进行培训，向医生和病人宣传最先进的抗癌药物等。另外，厚生劳动省还在去年设立了一个顾问小组，该顾问小组将在每个季度对国外一些用于治疗严重疾病的药物进行评价。此举的目的是为了回应病人和医生的呼吁，以加快国外新药进入日本市场的步伐。
2001~2005年，日本抗癌药物市场的年平均增长率达到了13%，远远高于整个医药市场每年3.7%的增长率。2005年，日本抗癌药物的销售额达到了48亿美元。
二、印度
在印度有200～250万的癌症患者，每年新诊断的癌症患者数约为70万，绝大部分的印度患者负担不起昂贵的抗癌药物。保守估计，每年印度这些癌症患者需要价值达500亿卢比的癌症治疗药物，但印度的抗癌药物年销售额仅为15亿卢比。
第三节 欧洲地区主要国家市场概况
一、英国
英镑贬值，英国制药商和药品批发商为了谋取更高的盈利，纷纷将抗癌药物等医药品出口到海外，导致国内的药品供应出现短缺。
由于医药品短缺现象严重，一些主要药剂公司和慈善机构已呼吁政府推行新条例，以确保未来的国内医药品供应充足。
英国制药商今年初同政府达成协议，将售卖给英国国民医疗保健体制的药品价格下调3.9%。这一因素加上英镑币值下降，使得制药商认为出口药物更有利可图，纷纷将昂贵的名牌处方药出口到海外。
英国少数人面临（处方药）短缺现象，出现这种情况主要是因为英国的医药品和欧洲其他国家比起来，价格便宜得多。
二、德国
从１９９８年到２００６年，全球药品销售额增加了一倍多。特别是２００１年到２００６年，全球药品销售都有显著增长，美国和西班牙药品消费市场几乎增加了５０％，而在这期间，德国的药品消费市场却只增加了约１６％，增长速度甚至不如英国和法国。尽管如此，德国仍是世界第三大医药市场，仅次于美国和日本，整体医药市场规模在２１０亿欧元左右，但从２００６年以来，德国药品市场销售额开始逐步下降。
德国药品市场销售额下降的原因主要有以下几点：
１、国外的廉价进口药的冲击
由于德国是个医疗保险覆盖程度比较高的福利国家，所以庞大的医疗开支使得政府和各保险机构的压力逐年加大，而随着德国逐步进入老龄化社会，２００４年以前，医疗费用逐年上升成为政府及相关机构的重要难题。为了解决上述问题，德国政府从２００４年开始加大了对国外廉价药品的进口力度，虽然目前进口的廉价药品还只占德国医药市场１０％的份额，但已经呈现逐步上升的趋势，并且对整个药品市场的价格向下拉动作用是不可小视的。
２、德国医疗管理机构对药品的参考价格制度限制了价格的上涨
在德国，从一般意义讲，医药企业可以自由定价。但为了遏制药品费用的持续增长，德国政府也被迫通过制定部分药品最高参考价格制度来干预药品价格。该制度是按照一定标准对药品进行分类，然后国家和保险机构对不同类别的药品设定最高报销价格底线——也叫参考价格。如果病人所用药品高于同类药品的参考价格，其差额由病人负担；如低于参考价格，则按实际价格报销。近几年，被列入参考价格的药品明显增加了，而且还增加了对药品中的活性成分的价格管理，这使得２００７年德国法定医疗保险的资金节省３６亿欧元。
３、网上购药没有实质性发展
多年以来，很多国家政府都一直不提倡网上购药，德国更是如此，因为消费者在网上被不法分子欺骗后不仅买到的是假冒、非法或质量低劣的药品，而且还很可能不被医疗保险公司认可。
４、药品创新停步不前，德国昔日的“世界制药业中心”风光不在
德国默克公司与拜耳公司曾是国际医药界数一数二的化学制药企业，然而最近几年，德国制药公司的发展并不顺利，很难进入全球制药前１０强的名单之列。主要原因是德国企业过于谨慎，在２０００年前后的国际医药企业并购大潮中错失机遇，没有看清形势并做出适当的变革，以至于在新一轮的全球制药 行业 竞争中落后。
１９９３年，辉瑞公司仅是全球第七大制药公司。在收购华纳兰伯特公司和法玛西亚公司之后，如今辉瑞公司已经坐上了全球制药界的头把交椅。而紧随辉瑞公司之后的葛兰素史克公司顾名思义就是近几年两大制药公司合并的杰作。
由于新药研发的成本和周期都有所加大和延长，而药品的营销费用更是日益提高，目前在欧洲开发和上市一个新药的营销成本可能达到１０亿欧元，而且还面临着失败的风险，目前各国对新药的临床 研究 和应用的标准都在不断提高，绝大部分正在 研究 的新药都可能存在无法通过这些苛刻的标准而面临失败的风险。而如果不能够正确投资下一个具有高市场潜质的重磅炸弹级新药，德国公司将很难在世界制药舞台上重新树立自己的领先地位，而德国医药市场的消费潜力也很难得到更大程度的释放。如何利用企业间的重组兼并，投入大量资金展开新药研发，同时整合现有的各种营销渠道，是德国制药企业重新成为世界制药 行业 领跑者的关键。
５、政府减少医药开支和严格监管医师的处方也是德国医药市场萎缩的关键。
德国是世界上最早实施社会保障制度的国家，拥有相对发达和完善的医疗保险体系。德国现行医疗保险体制以法定医疗保险为主、私人医疗保险为辅。德国几乎所有国民都被接纳到医疗保险体系中，其中约９０％参加了法定保险，约９％参加私人保险。但法定医保不可避免要面临高成本及道德风险两大问题，因此德国政府一直致力于通过行政和法律手段控制医疗费用的增长，目前的重点是加强疾病预防控制和医疗成本评估。
第四节 美洲地区主要国家市场概况
自20世纪30年代以来，美国的癌症死亡率首次出现下降趋势，但由于老年人口增加，癌症总死亡人数却有所上升。
罹患癌症的最大危险是年龄，约80％的癌症发生于55岁以上的人群。在美国，男女人群罹患癌症的几率分别是1／2和1／3。2001年，美国新增癌症患者130万例，其中近17万例为肺癌患者，近3万例为胰腺癌患者。2001年，美国死于肺癌和支气管癌的患者近16万例，占所有癌症死亡率的28％。
美国由于在过去30年里已建立起世界最大规模的生物工程制药产业，故该国公司所开发的蛋白质/多肽类抗癌药不仅数量居世界第一，销售额亦居全球首位。如美国开发上市的单克隆抗体类抗癌新药Herceptin和Avastin，在上市短短几年间，其销售额即达到16亿美元和13亿美元。据悉，其他正在临床试验中的蛋白质/多肽类抗癌新药在美国还有十几只。
除单抗类抗癌新药外，美国一些制药公司还在积极开发“抗癌疫苗”。据报道，由强生制药公司开发的可预防前列腺癌的疫苗Velcade和Dendreon公司开发的Provenge等新型疫苗正在进行Ⅲ期临床试验，并将在2～3年内上市。目前正在临床试验中的抗癌疫苗还有宫颈癌疫苗Gardasil和肝癌疫苗Cerevix等。
由于前列腺癌在几年前已成为美国男子发病率最高的肿瘤疾病，而目前又缺乏有效的治疗前列腺癌的药物，故美国正在研制中的前列腺癌疫苗还有好几种。迄今为止，正在研制中的预防癌症的生物工程疫苗至少有20～30种之多。它们一旦投放市场，将大大提升全球肿瘤药物市场的销售额。
第五节 抗癌药物 行业 存在的问题及应对策略
一、存在问题
加入WTO后，国外市场对我国开放给予我国企业更多的合资合作、出口和对外投资机会，为我国企业充分利用国际上的技术资源、资本资源、市场资源提供了前所未有的便利。同样，由于全世界（尤其西方）制造业生产能力已经严重过剩，各国和各大公司间的竞争主要表现为对市场的占领，尤其对中国这样潜力巨大的新兴市场的占领，这将给我国抗癌药物 行业 带来不少挑战和问题，具体表现为：
1、我国抗癌药物安全监察体制和法规建设上，无论在管理观念转变、还是在管理方式和管理手段方面还没有与国际接轨，不太适应市场经济的要求。
2、与国外企业进入中国市场相比，我国多数抗癌药物制造企业极其缺乏在全球范围内配置资源和进行全球范围内营销的国际化经营能力。
3、企业普遍缺乏真正能够了解本 行业 国内外市场情况，具有一定战略思想高度，懂经营会管理的现代企业领导人。
4、企业普遍缺乏核心能力，如现代化管理能力、营销能力、应变能力、组织创新和技术创新能力、信息采集处理能力等。
5、我国抗癌药物制造业整体结构、企业规模结构和装备状况都不太合理，大多数医药企业制造装备、工艺水平比较落后，大而不强，小而不专，抗癌药物制造 行业 没有实现真正意义上的整合。
二、应对策略
根据本企业的特点和优势切实做好产品定位。企业生产一种产品就应该在规格、质量、数量和档次及销售上专业化和品牌化，这样才能满足不同的需求，不丢失销售市场。
必须搞好科研工作和技术储备，不断地进行基础 研究 ，搞好科研人员和技术工人的培养，使新产品的开发和生产得以保障，使企业得以可持续发展。另外，还要充分利用国家大力发展 行业 建设之机，抓住与之配套的下游市场的开发和研制，为企业在今后几年内拓展新的销售市场。
走技术创新之路，以企业为主体的创新行为，也是目前我国工业化阶段转变经济增长方式的重要举措，是工业和企业持续发展的基础。在经济全球化和国际竞争日趋激烈的新形势下，我国抗癌药物 行业 应加强技术创新，加快结构调整、提高国际竞争力，实现持续发展是必然选择。
第六节 行业 发展预测 分析
一、产品需求特点发展预测
我国抗肿瘤药品市场潜力巨大，新医改方案的实施无疑将进一步推动这一市场的发展。目前，国内抗肿瘤药品开发主要针对在国外已上市但未在中国上市的新药，研发的创新程度有待进一步提高，而且抗肿瘤药物的研发需要企业、科研机构和政府共同努力。
世界卫生组织(WHO)在“2008国际肿瘤学年会”上提出警告：到2010年，癌症将取代心血管病成为世界死亡人数最多的疾病。世界卫生组织的统计数字显示，2007年全球新确诊的肿瘤病人达1200万，而过去几年全球每年死于癌症的病人达700万以上，这一数字已与死于急性心血管病的人数非常接近，并带动世界抗肿瘤药品市场急速增长。
在巨大市场的吸引下，医药企业纷纷加快抗肿瘤药物研发。2008年，我国共批准37个国产抗肿瘤药、13个进口抗肿瘤药上市，批准56个抗肿瘤新药进入临床试验。
抗肿瘤药品研发活跃，并具有突出的盈利能力。在此领域，国内优秀的医药企业在主流产品竞争方面优势明显，并在单抗等分子靶向药物方面蓄势待发。据卫生部统计，我国每年新增肿瘤患者160万～170万，现有肿瘤患者总数约为450万。
近年来，各大医药企业相继开发出一系列抗肿瘤药物，包括各种单克隆抗体等，它们对一些血液恶性肿瘤的治疗具有良好的疗效，能显著延长病人生命，但对肺癌、肝癌、胃癌等实体肿瘤尚未取得满意的疗效，而目前临床最多见的肿瘤就是实体肿瘤。由于肿瘤发病率快速上升，抗肿瘤药品市场前景十分广阔，同时因为目前药物疗效的局限性，新的抗肿瘤药物市场有待大力开发，抗肿瘤药物开发已是制药 行业 的一大热门。
二、产品市场格局 发展 分析
1、新产品比重将逐渐加大
从2007、2008年 行业 重点产品生产及开发形式来看，重点产品生产形势较好，新产品开发持续提速，产品结构调整继续向预期方向发展。2008年新产品同比增速为27%。明显快于同期工业总产值。这表明在市场需求的逐渐发展中，新产品、新技术市场需求良好。预计未来五年企业企业用于研发的费用普遍有所提高，国产药品满足率稳步提高。而新技术产品在抗癌药物产品市场结构中的比例有望继续增加。
2、品牌要向国际化发展。
我国目前抗癌药物企业逐渐增多，品牌也建立了不少，但知名品牌少，没有享誉世界的抗癌药物品牌。因此未来抗癌药物企业会重视品牌的效应，加强自身建设，提高产品质量，打造自主品牌。
3、市场消费结构由高向低扩展
主要体现在产品消费市场上，消费需求逐渐从高价药物向平价药物发展。就整个抗癌药物 市场发展 过程中所体现出来的特点来看，近两三年，高端药物市场反应良好，但我国消费水平可接受度仍然有限。在今后，随着我国抗癌药物需求量的的发展及国民对于平价药物的需求量增强，这些药物将成为产品市场消费中的主导之一。
三、 行业 发展趋势 分析
目前，我国抗癌药物 行业 市场竞争日益激烈，主要一些企业的扩张，竞争将更为激烈，未来市场竞争将主要表现在以下几个方面：
1、品牌战略，打造国内强势品牌，进军国际市场。随着社会对品牌的日益信赖，强势的品牌在激烈的市场竞争总具有相当大的优势，同时在进入国际市场上，也具有相应的条件。品牌打造是一个长期的发展战略。
2、专、特产品发展短期优势明显。专业研发生产的产品如果在性能上具有明显优势，在市场将处于领先地位，对企业提升知名度、占领细分市场具有一定的优势。由于国内部分特殊用途产品还存在较大的欠缺，未来几年内特种产品的市场必然是一个热点。但随着 行业 变化，几年后，市场将逐步趋于饱和，明显优势保持时间不会太长。
3、价格竞争不会缓和。国内生产企业众多，又面临产能过剩，在面临同类产品市场上各个企业的争夺下，竞价不可避免。在竞价的压力下，成本控制等一系列因素将逐步被优化。
4、国产与进口产品摩擦加剧。随着国内各种产品生产技术的成熟，被国外产品雄霸的部分高档产品和特种产品市场将纷纷有国产产品进入，国产与进口产品的市场争夺必然将逐步激烈。
5、中外合资合作将更加多，带来的大量资金和技术将促进国内抗癌药物 行业 的快速发展，同时也将影响国内市场的格局。
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