第一节 中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目产业发展环境
1、生物产业发展“十二五” 规划
生物产业“十二五”期间将获得更坚实的资金支持。目前,《生物产业发展“十二五” 规划 》已吸收部分银行的系统性融资 规划 内容。
未来将不断完善信贷政策,丰富“投、贷、债、租、证”组合产品的服务体系和功能,以更好地支持生物产业的发展。据介绍,2007年至2010年间国家开发银行生物产业贷款余额年均增长率达56.1%,重点支持了北京、武汉、长沙、上海、泰州、本溪等地区生物产业基地的建设。生物产业的发展前景日益被看好。
此外,地方政府开始加快探索生物企业融资新举措。目前,生物资源大省云南已着手组建生物(医药)产业创业投资基金和产业基金,以解决生物医药企业新药研发资金不足、技术产业化早期资金难以筹措等问题。
而业界更为看好生物产业“十二五”期间的技术流动和国际合作前景。目前中国政府对医药创新的重视程度日益提高,在知识产权保护方面有了很大进步,医药 行业 基础设施建设基本完善,分工配套日趋完备,并有富足的人力资源,这些方面逐渐成为生物医药研发进入中国的有利因素。
目前,北京、武汉、天津、广州等地的生物产业国际合作不断加快。美国科学院植物基因改造项目在武汉光谷生物城落地,罗氏、诺华、GE、阿斯利康、赛诺菲安万特等企业也开始与国内生物企业洽谈合作。
2、多重利好政策即将推出
从宏观的新医改政策全面实施、基药扩展版、新版GMP(药品生产管理标准)、生物医药863计划、重大新药创制科技专项,到细化 行业 的《重大传染病专项》、《药品注册管理办法》、《医疗器械新管理办法》、《中药注射液的689新技术标准》等政策,包括各地的生物医药扶持政策,都已出台。
新版GMP(医药 行业 制药标准)于2011年3月1日起开始实施,也是目前最受关注的待出配套政策之一。药品质量保障体系升级是医药产业整体升级的重要组成部分。它也是决定药品安全有效的一个基础。
与生物医药“十二五” 规划 同时出台的还有重大新药创制专项“十二五” 规划 。对于重大创新药开发的资金扶持规模将从“十一五”时期的66亿扩大到105亿。首批300个中标项目预计也是年内宣布。单个药品开发项目的扶持资金规模从100至1000万不等,技术开发平台的扶持规模则从1000至6000万不等。这些政策都将“诱惑”企业加大研发。
第二节 N4-乙酰胞嘧啶核苷项目技术发展现状
一、技术 发展 分析
N4-乙酰胞嘧啶核苷是技术密集型产品,技术水平要求高,对生产技术人员的专业水平要求也高,目前我国生产N4-乙酰胞嘧啶核苷的企业不多,技术水平有了一定发展,但与国外先进的技术相比还有较大差距,国内生产企业仍需在国家有利的政策环境下,加大研发力度,缩小与国外企业的这种差距。
二、工艺流程或特点
N4-乙酰胞嘧啶核苷 行业 的技术特点是对技术密集度的要求较高,技术的核心竞争力体现在对化学反应过程和核心催化剂的选择及生产过程的控制上,其提高离不开企业多年研发的投入和经验的积累。
我国N4-乙酰胞嘧啶核苷制造业的技术水平在近年来有所提高,部分产品的技术水平已接近国际领先水平,但自主创新能力距领先的发达国家仍有一定的差距。
第三节 N4-乙酰胞嘧啶核苷项目产业发展特点
一、周期性阶段
N4-乙酰胞嘧啶核苷的平均寿命均较长。据调查,一个新药作为处方药的平均寿命为8年,成为非处方药后的平均寿命达34年。作为合成药物的主要原料,N4-乙酰胞嘧啶核苷的生命周期一般与相对应的药物的生命周期一致。
二、区域性分布
目前我国仅有的几家N4-乙酰胞嘧啶核苷生产企业主要集中在华东地区,包括上海、浙江、江苏等省市,其中以上海居多,可见华东地区在N4-乙酰胞嘧啶核苷产业中发展的重要地位,已经成为引领N4-乙酰胞嘧啶核苷产业发展的关键区域。
三、产业链发展
N4-乙酰胞嘧啶核苷制造业虽已形成独立的 行业 体系,但仍与制药 行业 ,特别是化学制药业有着天然的紧密联系。药品的生产技术较为复杂,对生产工艺进行实质性变更的难度较大,且其生产受到严格的监管,一般不会变更药品的关键原料及供应商,所以原料药市场的供求状况及市场规模直接影响N4-乙酰胞嘧啶核苷市场的景气程度。
2010年医药 行业 运行情况:
2010年1-12月,随着政府投资扩张效应的减弱,我国医药 行业 固定资产投资在继续保持较快增长的同时,增速较上年同期小幅回落。国家统计局数据显示,2010年1-12月,医药 行业 累计完成固定资产投资额1,941.15亿元,同比增长33.5%,增速较上年同期回落2.8个百分点。
2010年1-12月,医药 行业 外资利用范围有所缩小,但外资利用规模进一步扩大,说明医药 行业 利用外资的集中度有所提升。国家统计局数据显示,2010年1-12月,医药 行业 外商直接投资合同项目129个,比上年同期减少10个;实际使用外资金额102,847万美元,比上年同期增加8,361万美元。
2010年12月份,在国内市场在居民收入水平提高、医疗体制改革等多项利好的刺激下,我国医药 行业 工业总产值继续保持平稳快速增长。国家统计局数据显示,2010年12月份,医药 行业 完成工业总产值1,271.32亿元,同比增长29.5%,增速较上月加快1.8个百分点;2010年1-12月,医药 行业 累计完成工业销售产值11,933.82亿元,同比增长27.1%,增速较上年同期加快6.1个百分点。
2010年12月份,我国医药 行业 增加值增速保持平稳增长,说明 行业 内生性增长特征显著。国家统计局数据显示,2010年12月份,医药 行业 增加值同比增长14.9%,增速较上月加快0.7个百分点;2010年1-12月,医药 行业 增加值同比增长15.2%,增速较上年同期加快0.4个百分点。
2010年12月份,我国医药 行业 继续保持较快的新产品开发速度,但这一速度有所放缓。累计方面,我国医药 行业 累计新产品产值增速保持平稳的快速增长,说明医药 行业 的创新驱动能力得以保持。国家统计局数据显示,2010年12月份,医药 行业 完成新产品产值175.85亿元,同比增长21.8%,增速较上月回落7.8个百分点;2010年1-12月,医药 行业 累计完成新产品产值1,624.06亿元,同比增长27.7%,增速较上年同期回落0.7个百分点。
化学原料药方面:由于上年同比基数较高,化学原料药单月产量出现同比负增长,但累计产量继续实现平稳较快增长。国家统计局数据显示,2010年12月份,生产化学原料药22.19万吨,同比下降8.8%,而上月为同比增长0.7%;2010年1-12月,累计生产化学原料药221.50万吨,同比增长14.0%,增速较上年同期加快10.6个百分点。
2010年12月份,随着国内和国际医药市场需求的不断扩大,我国医药 行业 工业销售产值继续保持快速增长的势头。国家统计局数据显示,2010年12月份,医药 行业 完成工业销售值1,211.02亿元,同比增长28.5%,增速较上月加快1个百分点;2010年1-12月,医药 行业 累计完成工业销售产值11,330.97亿元,同比增长6.3%,增速较上年同期加快5.1个百分点。
2010年12月份,全国工业品出厂价格指数小幅回落,在成本因素和需求因素的双重影响下,我国医药 行业 工业品出厂价格指数稳中略升,且明显高于上年同期水平,体现了显著的刚性需求特征。国家统计局数据显示,2010年12月份,医药 行业 工业品出厂价格指数为104.0点,较上月和上年同期分别提高0.2和3.6点,较全国水平低1.9点。
2010年12月份,由于西南大旱、北方寒潮以及洪涝高温灾害天气的接连发生,多数中药材的产量显著减少,加之中药材收获季节和产地都相对集中,导致国内中药材价格普遍出现较大幅度上涨,从而拉动中西药品及医疗保健用品累计零售价格指数持续保持在较高水平。国家统计局数据显示,2010年12月份,中西药品及医疗保健用品零售价格指数为105.2点,较上月回落0.3点;2010年1-12月,中西药品及医疗保健用品零售价格指数为104.3点,较上年同期提高2.9点。
第四节 中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目 市场发展 现状
随着医药工业的发展,N4-乙酰胞嘧啶核苷需求量会越来越大,并且出口市场将被看好,但国内还没有工业化生产,目前国内仅有试剂级产品供应,截止到2010年,国内企业试剂级产品产值达到1355万元,同比2009年增长12.17%。
截止到2010年,国内N4-乙酰胞嘧啶核苷供应商数量达到24家,销售总额达到1555万元,同比2009年增长9.86%,销售额连年增长,具有不错的发展前景,一旦实现工业化生产,产品产量将迅速增加,需求也将成倍增加,但由于技术水平有限,再加上工艺复杂,无论是国家市场还是国内市场均没有取得明显突破,实现工业规模化生产较为困难。
第五节 中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场供需 分析
一、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场供给总量 分析
2003-2010年中国N4-乙酰胞嘧啶核苷产值及同比增长
单位:万元
二、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场供给结构分布
N4-乙酰胞嘧啶核苷供应企业分布
三、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场需求总量 分析
2003-2010年中国N4-乙酰胞嘧啶核苷销售额走势图
单位:万元
四、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场需求结构分布
N4-乙酰胞嘧啶核苷需求区域性不明显,另外由于是作为医药中间体,因此主要分布在华东区域,约占整个中国市场的40%以上。
五、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷出口海外市场状况
中国N4-乙酰胞嘧啶核苷产品目前还每一实现出口。
六、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场供需平衡 分析
从目前国内产值及销售额对比情况来看,国内企业供应量不足。
2003-2010年中国N4-乙酰胞嘧啶核苷产值、销售额对比图
单位:万元
七、重点区域 市场发展 状况
目前国内N4-乙酰胞嘧啶核苷生产以上海为主,上海地区占据国内30%以上的市场份额,主要企业有上海瀚鸿化工科技有限公司、上海迈可生化科技有限公司、上海西宝生物科技有限公司等。
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