第一节 国际 市场发展 现状
随着全球经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强,近些年来各国在医药 行业 的开支也逐年上升。
1、技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉,在世界十大医药巨头中美国就占了5个,美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元,相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个,其中有抗肿瘤药物,心血管新药及治疗棘手疾病的新药,其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。近年来跨国企业纷纷加快了将高端研发逐渐向中国转移,诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏等的研发中心已投入运行,辉瑞、强生、诺华、安万特也宣布在中国筹建研发中心,这些研发费用占企业销售额20%的跨国巨头进入中国研发市场,对中国新药市场无疑将起到惊天动地的推动作用。不仅将促进生物工程技术及西药技术的发展,对中国中药现代化也将起到巨大的推动作用。
2、频繁并购与技术转让造成本 行业 的高集中度
世界医药工业是一个高集中度的 行业 ,其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中,而50强企业中20个在美国,其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。
第二节 主要国家及地区发展水平
1、美国
目前,美国在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位,生物医药产业已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。美国拥有世界上约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的90%以上。生物医药产业是美国新型的技术密集型产业,它正对美国的经济发展产生较大的影响。美国作为全球生物医药发展的中心,形成了波士顿、圣地亚哥、旧金山、华盛顿、北卡三角园五大生物医药产业基地。其中,新泽西州集中了默克(Mer-ck)、罗氏(Roche)、诺华(Novartis)、施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、强生(Johnson&Johnson)等世界著名制药企业的主要生产基地,是世界闻名的药谷;马萨诸塞州拥有世界顶级的一流大学,是全球最具创新优势的地区,几乎所有的著名生物医药公司都在此设立了研发中心;加州旧金山地区依靠政府和大学联合 规划 ,将高校、医院、企业、风险投资高度集中,发挥资源整合的优势,围绕生物医药产业发展进行基础 研究 ;圣地亚哥地区是全美生物医药产业发展时间最短、速度最快的地区,汇集了辉瑞(Pfizer)、强生(Johnson&Johnson)、先灵葆雅(Schering-Plough)、施贵宝(Bristol-Myers Squibb)等跨国制药巨头的研发机构,还有超过600家生物医药公司在此落户,成为新兴的生物谷。2006年,全美生物医药的销售额达到720亿美元,是欧洲的6倍,是亚太地区的25倍;在生物医药领域研发投入190亿美元,是欧洲的4倍,是亚太地区的60倍。
2、日本
在已经过去的20世纪里,日本生物医药产业的发展落后于西方国家。但在21世纪,在商业界的支持下,日本政府已出台各领域的重要政策来利用生物技术革命。日本的生物医药领域变得越来越富有竞争力和动力,重要原因之一是由于国家政策和管理制度改革鼓励了新公司的成立、并购和全球合作。
1)生物科技发展居于全球前列
日本的医药市场居世界第2位,但许多畅销量的药物都是由西方国家研发的。虽然日本在生物技术领域的发展起步晚于欧美国家,但日本采取了一系列战略措施,急于夺回其失去的阵地。在投资集团的支持下。政府已采取了多项重要改革措施。如2003年日本政府制定了生物技术战略指南。促进日本生物技术产业的发展。在政府对生物技术 研究 的大力支持下,日本的生物技术产业的科技文献、专利申请量分别居全球第4位和全球第2位,日本在生物技术领域的科学基础已经居于较为领先的地位。
2)生物技术市场规模迅速扩大
通过政府的政策扶持和企业界的努力,日本的生物技术市场呈逐年增长态势。El本的生物技术产业市场1998年不过2 000亿日元.2002年增长到1.2万亿日元。2003年达到1.66万亿日元。2005年为6.67万亿日元,约占全球生物产业市场的10.7%,其中医药类占12.3%。
3) 企业数量增长迅速
生物风险企业数量显著增加,现已形成完整的产业集群。由于日本政府的大力支持、日益庞大的市场需求、强大的人力资源保证和完善的研发设施,近年来日本的生物风险企业如雨后春笋般地发展。生物风险企业涉足的领域主要有基因药物 研究 、生物芯片开发、功能食品制造、组织修复、再生医疗等。其中从事生物信息学等 研究 辅助型的企业占第1位,从事药品、诊断试剂开发及再生医疗的企业占第2位,从事环境修复技术等环境 研究 的企业占第3位,其后是从事转基因技术等农作物开发的风险企业。如今这些生物风险企业已形成完整的产业集群。
第三节 国际市场动向及发展趋势 分析
1、美欧日控制全球市场,新兴国家市场快速增长
随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医药市场持续快速扩大。北美、欧盟、日本是全球最大的3个药品市场,约占全球药品市场份额的87。7%。从增长趋势看,除北美市场增长比较平缓之外,多数区域市场增长迅猛。
2、大型跨国集团推动医药经济全球化目前排名全球前50强的大型 医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借 雄厚的资本和技术实力,在全球范围内进行了大规模的购并重组,使 市场份额增加,市场控制力增强。他们投入巨资进行研发,成果颇丰。通过国际化的市场运作,产品畅销全球。因此,大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。
3、国际化分工协作的外包市场正在形成与发展
越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下,充分利用外部的优势资源,重新定位、配置企业的内部资源。为了节省药品研发支出,提高效率,降低风险,推动本土化发展, 跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好 的发展中国家,研发外包比重不断提高。由于发达国家环保费用高,传统的原料药已无生产优势,因此,跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域,转移到环保要求较低 的发展中国家。随着医药制造工艺日趋复杂,为追求企业经营效益最大化,部分企业将生产制造的业务外包出去。
4、发达国家和跨国医药集团争相发展生物技术
随着以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展,全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段。正如化学医药在20世纪取得 的巨大成就推动全球医药产业的高速发展一样,生物医药越来越成为 新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向。21世纪将是生物技术世纪,今后的10~20年生物技术产业将进入高速增长阶段,各国政府及众多的大型医药企业,纷纷制定优先发展、重点发展战略,竞相占领生物医药产业的制高点。
5、国际非专利药市场快速发展,竞争加剧
医疗费用增长过快,困扰着包括发达国家在内的各国政府,为了降低医疗支出,各国纷纷鼓励和增加非专利药的使用。随着一些年销售额在10亿美元以上的所谓“重磅炸弹”级药品的专利相继到期,非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。
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