第一节 宏观经济环境 分析
一、2005-2011年我国宏观经济 发展 分析
（一）主要经济指标增长情况
2005年-2011年我国GDP增长变化图
单位：亿元
2008-2011年我国CPI指数同比增长变化情况
（二）2009-2011年国家宏观调控政策促进情况 分析
2009年我国面对国际金融危机，采取了适宜的宏观经济政策，刺激经济取得了成效，“保八”目标实现。同时，在国内货币供应过多压力下，地方债务系统性风险显现，银行资产质量面临较大挑战，通货膨胀预期上升，产能过剩情况突出，加上国际经济发展的不确定性依然存在，主权债务危机等问题的出现，使2010年我国经济成为最复杂的一年。
2010年我国经济增速（GDP增长）逐季趋缓，“前高后低”明显，这既有2009年增长基数的原因，更主要的是2010年宏观政策主动调整的结果，达到了经济调控预期要求的目标，取得了成功。之所以能在较短时间内经济向趋稳的方向转变，主要有两方面原因：一是正确的宏观调控政策——财政政策和货币政策；二是三大政策手段的出台，即房地产政策、地方融资平台整顿、限制过剩产能和限制高能耗政策。两大宏观调控政策和三大政策手段的配合使用，起到了较好的调控作用。
2011年前三个季度，广义货币供应量M2 增长向常态平稳回调，M2 增速从上年末19.7%的高位回调至9 月末的13.0%。总体上看，这是稳健货币政策有效发挥作用的结果，符合宏观调控的预期。尽管M2 增速从数值上看比前几年低，但考虑到金融创新等因素，货币条件与经济平稳较快增长仍是基本相适应的。经济增长由政策刺激向自主增长有序转变，继续朝着宏观调控的预期方向发展，经济增长的速度与质量、结构与效益的关系趋于改善，经济与社会发展趋于协调，一些突出矛盾正在逐步缓解。经济增速略微放缓，在很大程度上是主动调控的结果，处在合理水平，没有超出预期。当前，经济发展面临的国内外环境更趋复杂，不稳定、不确定因素有所增加。下阶段宏观调控既要保持政策的连续性、稳定性，又要增强政策的前瞻性、针对性和灵活性，进一步处理好保持经济平稳较快发展、调整经济结构和管理通胀预期的关系，加大改革创新力度，加快经济结构调整和发展方式转变，更加重视保障和改善民生，促进经济又好又快发展。
二、2012年我国宏观经济走势预测
2012年，我国将呈现经济增速和物价涨幅“双降”态势，预计GDP增长8.7%左右，CPI上涨4%左右，经济运行总量矛盾有所缓解，但结构性矛盾更加突出，国际环境不确定性更大。具体表现出以下三种趋势：
1、全球经济将低速增长。
展望未来，全球经济活力正在减弱，并且内外部失衡进一步加剧，市场信心近期大幅下降，下行风险逐渐增大。发达国家正在步入滞胀的泥潭，一方面，主要国家普遍面临主权债务压力和金融稳定风险，私人需求尚未接过拉动经济增长的接力棒，经济增长动力仍然不足；另一方面，由于货币政策依旧宽松，甚至存在出台新的量化宽松政策的可能，通胀压力相对较大。新兴经济体面临着外部环境复杂多变，大量热钱冲击以及政策紧缩对经济增长的抑制等问题，其经济增速将继续呈放缓态势。根据IMF《世界经济展望》秋季报告预测，2012年世界经济将增长4%，与今年基本持平。其中，发达经济体将增长1.9%，新兴和发展中经济体将增长6.1%。
2、国内经济环境总体良好。
一方面，“十二五” 规划 第二年进入投资项目集中建设阶段，中西部不断承接东部产业转移逐步成为带动经济增长的新亮点，扩大居民消费的政策体系不断完善将进一步扩大消费对经济增长的贡献。另一方面，经济增长也存在一些不利因素：刺激性政策逐步退出以及严厉的房地产调控政策将使得经济增速进一步放缓，地方财政风险和土地市场交易趋冷对地方投资融资能力形成制约，资源、劳动力成本上升抬高了经济增长的成本，出口放缓对工业生产形成一定压力。
3、2012年中国经济增长前景预测。
如果2012年欧美债务危机在一定程度上得到控制，主要发达经济体整体不出现二次衰退，发展中经济体通胀压力得到一定缓解，世界经济继续保持低速增长态势。同时，我国把“调结构”作为宏观调控的首要任务。继续实行积极的财政政策和稳健的货币政策，财政政策的扩张力度有所减弱，财政赤字率略有下降；货币政策则主要加大对表外业务的控制力度，使社会融资总量增长进入真正稳健状态。在这一国际环境和政策假设情景下，经模型测算，我国经济可望在结构调整中保持平稳较快增长态势，GDP增长8.7%左右；且经过精心调控，妥善应对输入性通货膨胀压力，可以将居民消费价格上涨幅度控制在4%左右。
第二节 政策、法规环境 分析
一、 行业 基本政策方向 分析
1、“十二五”时期，我国医药工业面临的国际国内环境总体有利，是调整结构转型升级的关健时期，但影响发展的不确定因素增多，机遇和挑战并存。
主要任务：增强新药创制能力。提升药品质量安全水平。提高基本药物生产供应保障能力。加强企业技术改造。调整优化组织结构。优化产业区域布局。加快国际化步伐。推进医药工业绿色发展。提高医药工业信息化水平。加强医药储备和应急体系建设。
“十二五”期间，在重组细胞因子药物与生物治疗产业的发展方向，将重点开展针对新靶点的创新基因工程细胞因子、自体细胞治疗和基因治疗的 研究 。生物仿制药将迎重要发展机遇。
抓住国内外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇，落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求，大力发展生物技术药物、化学药物设备，加快推进各领域新技术开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展。
紧跟世界生物技术发展前沿，结合国内疾病防治需要，加快发展人源化/人源单克隆抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及多肽药物，积极开展核酸药物、基因治疗药物、干细胞等细胞治疗产品的 研究 ，突破生物技术药物产业化的技术瓶颈，开发自主知识产权产品，抢占世界生物技术药物制高点。
2、“十二五”的开局之年，在十二五期间我国食品工业必然将得到进一步的发展。食品添加剂作为助推我国食品工业发展不可或缺的力量，在此期间的发展依然显得重要而突出。
随着人民生活水平的提高，人们对健康食品的推崇也将日益增高。如营养食品、保健食品、功能食品、绿色食品等，已成为食品消费市场的热点。然而，这些食品生产与天然食品添加剂密切相关。推崇纯天然已经成为世界性的潮流。所以，食品添加 行业 应以“营养、保健、安全、卫生”为准则，大力发展以农副产品为主要原料的天然食品添加剂和配料、发展复配食品添加剂、发展具有功能性的食品添加剂和配料。
“十二五”期间，科技创新、节能减排、调整产业机构等是 行业 发展不可逆的潮流。食品添加剂 行业 企业要想得到更大的发展，必须顺应潮流将这些方面深入发展下去。因此，在未来的几年时间里我国食品添加剂 行业 企业具有以下发展趋势：注重产业结构的调整坚持“走出去”的发展方式。重视技术研发及设备更新。企业将加强管理推进体制改革，重视品牌塑造。
二、 行业 重点政策、法规
1、《食品添加剂生产监督管理规定》
为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规，制定本规定。2010年4月4日国家质量监督检验检疫总局令第127号公布，自2010年6月1日起施行
2、《食品安全国家标准管理办法》
《食品安全国家标准管理办法》已于2010年9月20日经卫生部部务会议审议通过，自2010年12月1日起施行。
3、《食品添加剂新品种管理办法》
《食品添加剂新品种管理办法》为加强食品添加剂新品种管理，根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定，制定本办法。于2010年3月30日卫生部令第73号发布，自2010年3月30日起施行。
4、《中华人民共和国药品管理法》
中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法。2004年12月9日国务院、中央军事委员会令第425号发布，自2005年1月1日起施行。
5、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》
为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，国家食品药品监督管理局印发，二○一一年十月十一日执行。
三、 行业 相关标准
1、GB/T 22301-2008《干迷迭香》
本标准规定了切碎干迷迭香叶的技术要求及相应贮运条件。本标准适用于干迷迭香的质量评定及其贸易。
2、QB/T 2817-2006《食品添加剂 迷迭香提取物》
本标准规定了食品添加剂迷迭香提取物的分类、要求、试验方法、检验规则与标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以迷迭香（Rosmarinus officinalis L.）的茎、叶为原料，经乙醇溶液提取、精制等工艺生产的粉状制品。其脂溶性产品的主要有效成分为鼠尾草酚、鼠尾草酸、迷迭香酚等；水溶性产品的主要有效成分为迷迭香酸、橙皮苷、咖啡酸等。
3、LY/T 1930-2010《用于生产精油和抗氧化剂的迷迭香干叶》
本标准规定了迷迭香干叶的质量要求、取样、检验方法、检验规则以及包装、标志、贮存和运输。本标准适用于由迷迭香鲜叶经晾干、晒干或烘干等多种方法干燥得到的迷迭香干叶,作为迷迭香油和迷迭香抗氧化剂生产用原料的质量评价及贸易依据。
4、GB/T 8826-2003《防老剂 RD》
本标准规定了防老剂RD的要求、采样、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于由苯胺与丙酮在催化剂存在下缩聚而成的2,2,4-三甲基-1，2-二氢化喹啉聚合物。
5、GB/T 23373-2009《食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定》
本标准规定了用气相色谱测定食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的方法。本标准适用于食品中BHA、BHT与TBHQ的测定。
6、GB 2760-2011《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》
本标准规定了食品添加剂的使用原则、允许使用的食品添加剂品种、使用范围及最大使用量或残留量。
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