第一节 我国经济发展环境 分析
一、2008年中国经济发展环境 分析
（一）2008年我国经济运行 分析
1、2008年前三季度工业经济运行情况
08年以来，工业经济克服连续发生的重大自然灾害和外部需求减缓等不利因素的影响，总体保持了平稳较快发展态势。三季度，受国内外因素的综合影响，工业增速持续放缓，需要予以高度重视。前三季度，规模以上工业增加值同比增长15.2%，增速同比减缓3.3个百分点。其中，7、8、9月增速分别为14.7%、12.8%和11.4%，减速趋势十分明显，9月份增速为2002年4月以来月度最低水平。前8个月，工业企业实现利润18685亿元，增加3035亿元，增长19.4%，增幅同比回落17.6个百分点。
2007年以来工业品和原燃料价格月同比 单位：%
重工业生产增速回落较大。前三季度，轻、重工业增加值同比分别增长13.1%和16%，增速同比减缓3和3.6个百分点。轻重工业增速差距由去年同期的3.5个百分点缩小到2.9个百分点（2007年全年为3.3个百分点）。
工业产品出口增幅回落。前三季度，工业出口交货值60492亿元，同比增长15.7%，增速同比减缓6.1个百分点。其中，9月份增长12.6%，增幅为2002年以来月度最低水平。
工业产品销售率下降。前三季度，全国工业产品销售率为97.8%，同比下降0.1个百分点。
生产资料价格涨幅高位回落。9月份，流通环节生产资料价格比上月下降2.4%，已连续2个月环比下降；同比上涨17.5%，涨幅比上月回落5个百分点。工业品出厂价格同比上涨9.1%，比上月回落1个百分点；原材料、燃料、动力价格上涨14%。
前三季度，流通环节生产资料价格同比上涨19.5%，同比提高15.9个百分点；工业品出厂价格上涨8.3%，提高5.6个百分点；原材料、燃料、动力价格上涨12.4%，提高8.6个百分点。
2、宏观经济景气指数
宏观经济景气指数（2008年10月）
（二）2008年中国经济受全球金融危机影响 分析
次贷危机演变示意图
1、中国国际收支的资本项目还未完全开放、资产证券化的规模还处于初级阶段、中国有大量外汇储备，这些因素是中国免于受到此次金融危机的严重冲击；
2、但是，中国金融资产在美国的实际损失预计也是巨大的，具体数字有待今后的时间来检验和消化；（如中投对大摩、黑石、货币基金的投资损失惨重，各大银行持有的次贷及雷曼债券损失也将是巨大的，这从平安90%的巨大投资损失可以看到）
3、中国虽然没有在金融上遭受严重危机的冲击，但全球金融危机及经济衰退的影响对中国的冲击和考验也是严峻的。在全球经济一体化和国际分工高度化、中国长期以来用外需来支持经济的发展模式等，都决定了中国不可能再一枝独秀。
4、世界巨头的危机靠他们自己是无法消化的，例如美国7000亿美金的救市资金肯定不会自己全部买单，中国势必会成为最终的买单一族，只是买单多少的问题而已；
5、中国虽然采取了一系列的举措，试图用启动强大的内需来化解此次外需不足造成的经济影响，但为时太晚，长期的外需拉动型经济岂是短期内可以改变的。而且中国面临着通胀、通缩、滞胀的三重威胁，势必使中国的政策制定较为艰难，只能两权相害取其轻。但是，现在消费者的心理预期已经改变，即使连续降息也难以在短期拉动内需，经济发展速度的放缓甚至短期衰退都是可能的。
二、中国政府的宏观经济方向的转变
继美国、欧元区、日本等西方主要经济体确认经济陷入衰退之后，国际货币基金组织发表报告称，08、09两年中国经济增速仍有望达到９．７％和９．３％。尽管出口增长放缓，但受投资和消费稳定增长推动，中国经济仍将保持活力。
在经受国际金融海啸冲击和国内特大自然灾害影响的大背景下，中国作为外贸依存度超过６０％的国家，能够保持经济平稳较快发展，足以说明国家一系列宏观调控政策的调整及时有效。
面对错综复杂的国内外形势，一年来，中国宏观调控政策经历了迅速而大幅度的调整：从“双防”转向“一保一控”，再转向“保增长、扩内需”。
1、年初“双防”政策：确保经济可持续发展
08年年初，中国经济已连续５年以高于１０％的速度加速增长，并在２００６年突破１１％，去年达到１１．９％，经济增长有由偏快转为过热的风险。
为消除经济运行面临的风险和存在的不健康、不稳定因素，去年１２月初召开的中央经济工作会议确定了２００８年的宏观调控任务：防止经济增长由偏快转为过热、防止价格由结构性上涨演变为明显通货膨胀。
正是着眼于“双防”的目标，我国实施了稳健的财政政策和从紧的货币政策，财政支出要重点用于加强经济社会发展的薄弱环节，着力促进结构调整和协调发展。
中国社科院金融 研究 所货币理论货币政策 研究 室主任彭兴韵认为，提出防通胀，就是为了经济的可持续发展。物价水平相对稳定本身就是经济平稳增长和投资稳定的一个外在条件。
由于采取了上述宏观调控措施，中国物价水平从今年５月份开始呈现出涨幅走低的趋势，保证了经济的可持续发展和大局的稳定。
2、年中“一保一控”：保增长抑通胀
08年年初，南方地区出现严重的雨雪冰冻灾害，给中国经济发展带来了不利影响。５月１２日，四川汶川发生特大地震，造成人员重大伤亡，基础设施大面积损毁，工农业生产遭受重大损失。
与此同时，大洋彼岸的次贷危机不断加深，对中国出口、金融领域的影响逐步显现，国内许多外向型出口企业经营出现困难，出口持续出现下滑势头。
08半年中国经济增长开始放缓，ＧＤＰ同比增长１０．４％，比去年同期回落１．８个百分点；居民消费价格水平上涨７．９％。这表明“防过热”已见效，但物价涨幅较高仍未得到有效控制。
７月２５日召开的中央政治局会议明确了下半年经济工作的任务：把保持经济平稳较快发展、控制物价过快上涨作为宏观调控的首要任务，即“一保一控”。
为缓解纺织企业的困难、稳定出口、保障就业，７月３１日，财政部等部门宣布自今年８月１日起将部分纺织品、服装的出口退税率由１１％提高到１３％。
８月初，央行调增了全国商业银行信贷规模，以缓解中小企业融资难和担保难问题。随后，央行又决定从９月１６日起下调人民币贷款基准利率和中小金融机构人民币存款准备金率，以解决中小企业流动资金短缺问题。
中国经济前三季度同比增长９．９％，保持了平稳较快发展。对此，国家统计局总经济师姚景源认为，改革开放以来，中国经济年平均增速为９．８％，如果考虑到今年中国经济遇到的前所未有的困难和挑战，这一成绩的取得是来之不易的。
3、“保增长”成为当前宏观调控的首要任务
随着美国次贷危机升级为世界金融危机，西方主要经济体陷入衰退的风险不断加大，国内房地产、钢铁、汽车等重要支柱产业产销大幅度下滑。保证中国经济保持平稳较快增长成为当前宏观调控的首要任务。
１０月１７日，国务院常务会议指出，采取灵活审慎的宏观经济政策，尽快出台有针对性的财税、信贷、外贸等政策措施，继续保持经济平稳较快增长。
4、此后，国家出台了一揽子保持经济稳定增长的措施：
——为稳定粮食生产，增加农民收入，刺激农村消费，扩大内需。国家发展改革委１０月２０日宣布，继续加大强农惠农政策力度，其中包括全力组织开展主要农产品收购，较大幅度提高２００９年生产的粮食最低收购价格，较大幅度增加对种粮农民的补贴。
——为增加投资，扩大内需，１０月２１日，国务院常务会议 研究 加强基础设施建设，核准了公路、机场、核电站、抽水蓄能电站等一批建设项目，决定加快南水北调中、东线一期工程建设进度。
同日，为稳定出口，财政部、国家税务总局宣布，从今年１１月１日起，适当调高纺织品、服装、玩具等劳动密集型商品和高技术含量、高附加值商品的出口退税率。次日，为改善民生，扩大内需，财政部宣布，将加大资助困难学生、优抚救济、住房保障等方面的支持力度，加大保障民生投入力度，切实保障低收入群众和特殊群体的基本生活。
为稳定房地产市场，财政部、国家税务总局宣布对个人住房交易环节的税收政策作出调整，降低住房交易税费；中国人民银行宣布下调个人住房公积金贷款利率和扩大商业性个人住房贷款利率的下限。
１０月２５日，温家宝总理表示，中国已经调整了宏观经济政策，把保持经济稳定增长放在了首要位置，同时兼顾抑制通货膨胀和保持国际收支平衡。
5、财政货币政策大转向力保经济平稳增长
随着美欧等主要经济体和中国主要出口市场经济出现衰退，外需不足的问题更加突出，进一步扩大内需就成为中国保持经济平稳较快增长的主要动力所在。
１１月９日，国务院常务会议宣布对宏观经济政策进行重大调整，财政政策从“稳健”转为“积极”，货币政策从“从紧”转为“适度宽松”，同时公布了今后两年总额达４万亿元的庞大投资计划，明确要求“出手要快、出拳要重、措施要准、工作要实”。
１１月１２日，国务院常务会议又决定出台扩大内需、促进增长的四项实施措施。
１１月１９日，国务院常务会议 研究 确定了促进轻纺工业健康发展的６项政策措施，进一步加大扶持力度，帮助轻纺企业克服困难，渡过难关。
6、一周之后，中国人民银行宣布大幅度降息，调整幅度创１１年之最。
１１月２８日，中共中央政治局召开会议，提出要把保持经济平稳较快发展作为明年经济工作的首要任务。
１２月３日，国务院常务会议又部署了金融促进经济发展的９项政策措施。
最近一段时间以来，中国各地区、各部门均快速启动和实施扩大内需的政策措施。四季度１０００亿元中央投资已大体落实到项目，这些项目在今后两年中大约需要４万亿元投资，据发展改革委测算，大体可以每年拉动经济增长１个百分点。
此外，地方政府扩大内需的投资计划相继出台。
第二节 行业 相关政策、法规、标准
一、政策
2002年由科技部、国家经贸委、国家中医药管理局共同制定的国家《医药科学技术政策》正式发布实施。今后，国家将投入30多亿元支持我国医药技术 研究 和开发，《政策》中也明确提出了：“开展药品包装设计 研究 及包装材料 研究 ，提高药品包装水平，重点 研究 药用玻璃容器的配方、加工工艺和生产设备….”，这对于安瓿瓶 行业 是一项政策利好。
二、标准
中国现有药用玻璃标准24个，其中国家标准19个， 行业 标准5个，产品标准9个，试验方法及相关标准15个。就现行的药用玻璃标准而言，普遍存在标令长的问题，大部分都是上个世纪80年代或90年代制定的，严重滞后于 行业 和产品的发展。采用国际标准程度差，大部分标准为非等效采用等问题。加入WTO后药用玻璃 行业 和产品要与国际接轨，标准必须先行改革。
以药用玻璃产品标准为例，现有标准9个。随市场的发展，药用玻璃瓶的结构、用途已产生了根本性的变化，一些品种用量越来越少，相关的标准也就不再合宜。比如，用于盛装片剂的大规格瓶、广口瓶大部分被塑料瓶、铝箔等材料替代，目前市场上用于盛装各类保健药品、营养药品为主的口服液制剂居多，并呈高档化、小规格化的方向发展。螺纹口管制玻璃瓶主要用于盛装片剂、粉剂等口服药物，随塑料瓶、铝箔等新材料的替代，用量在逐渐减少。《药用玻璃瓶》为药用玻璃产品标准中标令最长的一个标准，如今已远远不能适应市场需求及产品现状。因此，国家药品监督管理局已将该产品标准列入限制、修订计划。为适应医药 行业 的发展及生物医学和生物制剂药品的需求，对尚未正式公布的2000版医药 行业 标准，将参照国际相关标准。
1、药用玻璃的检测
药用玻璃的检测项目按其产品用途主要分为理化性能、规格尺寸和外观质量三大项。同国际药用玻璃标准及检测方法接轨后，还要增加玻璃的化学成分及有害物质浸出含量的检测。
1）理化性能
理化性能是药用玻璃重要的质量指标及检测项目，是产品内在质量的反映和体现，直接影响药品的质量。属于理化性能检测的项目有：耐水性、内应力、耐内压力、抗热震性、耐冷冻性、折断力、耐酸性和耐性等。
耐水性：耐水性即药用玻璃的化学稳定性，由于药用玻璃是直接接触药品的包装容器，在药品的保质期内，不能因化学性质的变化而导致药品变质或失效，所以，化学稳定性的优劣直接关系到药品的质量。
耐水性的检测分为颗粒法和容器法，其试验原理为用一定份量酸溶液中和玻璃容器表面或内部的含量。颗粒法是对玻璃材质的化学性能的检测，检测方法标准为GB12416.2-1990《玻璃颗粒在121℃耐水性的试验和分级》、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的颗粒试验和分级》。容器法是对玻璃内表面化学性能的检测，检测方法标准为GB12416.1-1990《药用玻璃容器耐水性的试验方法和分级》，GB/T4548-1995《玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法和分级》。
另外，为与国际标准接轨，已经制定国家标准草案《玻璃制品、玻璃容器耐水侵蚀性能用火焰光谱法测定和分级》。这个标准能对玻璃表面耐水释出物质和释出量进行定量测定。
内应力：内应力即玻璃的退火质量或退火特性。退火质量差的玻璃容器在使用过程中易产生破碎或炸裂，影响药品的盛装和用药安全。检测内应力常用的标准为GB12415-1990《药用玻璃容器内应力检验方法》，其试验原理是以不同波长的光程差来确定玻璃容器中的内应力，目前常用的为LRR-85A数显定量应力测定仪。
耐内压力：内压力是衡量玻璃容器综合强度的项目，玻璃内部结构，玻璃壁厚的不均匀及表面外观缺陷均会影响玻璃的强度。检测方法标准为GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐内压力试验方法》，常用的检测仪器有：TYJ-B线性增压内压力试验机。
抗热震性：抗热震性是检验玻璃容器抵抗温度变化的能力，一般用耐热温差来表示。检测方法标准为GB4547-1991《玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法》。常用的检测仪器为数显自控温冷热急变仪。
耐冷冻性：耐冷冻性是衡量玻璃低温性能的检测项目，主要用于冻干剂玻璃瓶的检验，检测仪器为：-43℃以下的冰柜。
折断力：折断力是检测安 易折性能的项目，也是衡量安使用性能的重要指标。常用的检测仪器为：ZLY-2000数显折力仪。
耐酸耐性能：耐酸耐性能是衡量玻璃化学稳定性的项目，检测方法为GB6582-1986《玻璃在100℃耐盐酸侵蚀的火焰发射或原子吸收光谱测定方法》，GB/T15728-1995《玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性的重量试验方法和分级》，GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的试验方法和分级》。主要的检测仪器有：火焰光度计、原子吸收光谱仪及实验室常规仪器。
2）规格尺寸
规格尺寸是药用玻璃主要成型工艺质量，一致性及良好稳定的规格尺寸是药品包装生产的基础，对药品的灌装、密封及贮存使用均有很大影响。
几何尺寸：瓶口、瓶身各部位的几何尺寸一般采用数显电子卡尺、游标卡尺或高度尺等量具检测。
瓶壁、瓶底、瓶口厚度：常用的测量仪器有：数显电子瓶底厚、壁厚测量仪、数显电子瓶口边厚测量仪。
垂直轴偏差：瓶子垂直度的检测项目。检测方法标准为GB8452-1987《玻璃容器-玻璃瓶垂直轴偏差测试方法》，测量仪器为：ZPY-10数显轴偏差测量仪。
直线度：直线度是对玻璃管弯曲程度的检测项目。常用测量仪器为：LSR-1000数显玻管直线度仪。
重量、容量：重量、容量检测是用称重法及滴定法测量瓶子的重量和容积。
3）外观质量
外观质量是检测玻璃容器各类表面缺陷的项目，主要有：结石、气泡、条纹、气泡线、裂纹、合缝线等，对外观质量项目的检测一般采用目测或带刻度的放大镜测量。
2、化学成分及有害物质含量
化学成分及有害物质含量的检测是提高药用玻璃容器的质量水平，与国际水平接轨的重要检测项目。
即将发布的医药 行业 标准《药用玻璃成分分类及其试验方法》非等效采用ISO12775-1997《正常大规模生产的玻璃按成分分类及其试验方法》，这个标准对各类药用玻璃的成分、材质要求、性能及应用范围均作出了明确的分类和规定。
药用玻璃生产的原料中常以As2O3、Sb2O3作为澄清剂引入玻璃成分，国际标准对这些物质的释出量均有规定，中国近期正在制定相关的控制及检测标准，从安全卫生的角度对有害元素进行限定。
3、药用玻璃容器的在线自动检测
在线自动检测是在玻璃冷端配置自动检测装置，对瓶子的尺寸及外观缺陷按设定的标准进行全部的全方位检测，对有缺陷的不合格产品予以剔除。
这种检测方式在国际上已经普及，但国内同类产品基本都是人工目检，劳动强度大、漏检率高，也是导致国内的药用玻璃容器产品质量水平差、不稳定的一个因素。加快引进、消化、吸收安装使用在线自动检测设备，将成为药用玻璃容器与国际水平接轨，提高产品质量水平的发展方向和有效途径。
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