第一节 产品定义、性能及应用特点
白内障是常见的主要致盲性眼病。人眼中有一个组织叫做晶状体,正常情况下它是透明的,光线通过它及一些屈光间质到达视网膜,人才能清晰地看到外界物体。一旦晶状体由于某些原因发生混浊,就会影响光线进入眼内到达视网膜,使人看不清东西,便是发生了白内障。也就是说,晶状体混浊导致视力下降就是白内障。
老化、遗传、代谢异常、外伤、辐射、中毒和局部营养不良等可引起晶状体囊膜损伤,使其渗透性增加,丧失屏障作用,或导致晶状体代谢紊乱,使晶状体蛋白发生变性,形成混浊。
目前除手术治疗外,确切有效的药物治疗方法较少。随着生活水平的日益提高,白内障的早期治疗和药物治疗有着不可估量的重要作用,尽管现代手术为白内障治疗提供了最终治疗的有效手段。初、中期白内障仍需寻求药物治疗以期阻止或延缓白内障的进展。
国内眼科及白内障用药主要由口服中成药和滴眼剂构成,中成药以清肝明目为要素,采用祖国传统药方制成,以内服为主,例如:障眼明片、石斛夜光丸、磁朱丸、复明片、可明胶囊等。目前,国内医院常用的白内障治疗剂有白内停(吡诺克锌)、谷胱甘肽、氨肽碘、苄达赖氨酸、法可灵、障眼停和生化药物“眼明”等。
第二节 发展历程
中草药治疗白内障已有上千年的历史,并且已逐渐成为 研究 热点。尽管中草药结构复杂,有效成分不明确,但是由于各种白内障治疗药物均未获得满意的疗效,人们仍然不断对中草药滴眼液进行 研究 和探索。
碘化钾是最早用于治疗白内障的药物之一。有人认为碘具有促进晶体细胞再生作用,长期服用此药可减轻家兔萘性白内障的晶体上皮细胞损坏,点眼及眼浴均可改善早期白内障患者的视力。因此,一度认为对白内障有益,但经长期临床观察未发现有何明显效果。
谷胱甘肽滴眼剂早在1966年由小口等人在日本临床成功用于白内障的治疗。白内停又名“卡他灵”,系日本武田公司于上世纪60年代开发上市的全球第一只专治白内障的新药。自武汉健民制药厂在70年代仿制卡他灵成功之后,该药从此成为国内最主要的白内障用药。
关于白内障的药物治疗,目前国内外都处于探索 研究 阶段。
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