第一节 产品技术发展现状
目前世界上安瓿瓶 技术工艺 已经比较成熟,通过多年的不断完善,生产厂家和科研部门不断推出新设备、采用新技术,使玻璃包装容器的制造取得了不少的进展。
Gra-Pnoida开发有限公司研制成功制瓶机初型模自动喷油系统,安装至8组4滴料IS制瓶机上用于制造安瓿瓶,机速每分钟达410个。该自动喷油系统可由各种IS制瓶机软件控制,如软件不适合,或制瓶机是由转鼓驱动,则可由一台带有数字键盘、视频显示装置和盒式存贮器的微处理机进行控制。
PLM-Red-fearm公司在安瓿瓶生产线上,已安装了高速影像检测系统。该系统可检测瓶身圆度,每分钟可测800个,同时还可检查瓶壁上的疵点,小气泡、结石、瓶底凸出及其他缺陷,缺陷的面积即使小到0.9mm2也能被检出,对于瓶壁粘丝,吹瓶飞边等缺陷均能查明,该检测系统控制简单,分辨率高,采用远焦/变焦摄像机,且有滴料记录装置。
Multi-screen玻璃有限公司利用现有的送料装置及通道,建设自动化的玻璃瓶收缩薄膜套塑生产线,用收缩膜法装饰安瓿瓶。过去,该公司丝网印刷、颜料喷涂和酸蚀刻3种方法对玻璃包装容器进行装饰,采用收缩膜法后,既可对安瓿瓶进行彩色图案装饰,又能有效地保护瓶子表面。装饰后的安瓿瓶,很受医药 行业 欢迎。
第二节 产品工艺特点或流程
典型的玻璃安瓿瓶生产过程如下:
—>空玻璃安瓿瓶的印刷和标注
—>空玻璃安瓿瓶的清洗和灭菌
—>用安瓿瓶灌装机进行无菌灌装和封口
—>灭菌柜灭菌
—>蓝色染料进行测漏
—>检查
—>包装
第三节 国内外技术未来发展趋势 分析
目前,医疗上经常使用的针剂注射包装为玻璃安瓿,使用时需将玻璃安瓿瓶颈打开,容易造成玻璃微粒等的污染及其它二次污染的情形,存在安全隐患。我国发明的“一次性直接注射特种安瓿”,将药品粉剂、注射用水与巧妙设计的一次性注射器合为一体,使用时只需将注射器栓拉出,便可完成药品粉剂与注射用水的混合,既方便注射,节省时间,还能避免污染。
另外,塑料安瓿也是未来的发展趋势之一。目前,无论是大容量注射用药液还是小容量注射用药液,无论是多剂量眼科用药还是单剂量眼科用药,或者是吸入类药物,这些产品都大量采用了塑料包装容器。
塑料包装容器满足了医药产品对于选用包装材料时需要考虑多方面的因素,诸如操作使用中的快捷、便利,潜在风险、伤害的避免,以及安全环保的废弃物处置等等方面,这些也是导致塑料包装容器被大量采用的原因。
目前采用BFS吹瓶-灌装-封口三合一法来生产塑料安瓿瓶产品的过程是非常简洁的:在无菌条件下,塑料粒子在模具内成型、液体灌装并且封口。然后进行安瓿容器的测漏、检查、灭菌柜灭菌以及包装。
简单地讲,塑料安瓿的主要优势在于:
-药液无针抽取
-手指不会割伤或刺伤
-药液内没有玻璃、细菌或塑料颗粒
-操作过程中不会造成容器损坏
-储存及运输方便
-安全、无污染的废弃物处置
带有鲁尔口的安瓿,能够为使用者带来显而易见的好处。安瓿头部可以快捷地扭开,使得安瓿的开启变得更加便捷。由于具有独特的安瓿/注射器连接系统,只需采用标准的鲁尔锥形口注射器,或带有鲁尔锁定环的注射器,就可以进行药液的无针直接抽取。无针药液抽取可以消除锋利的针尖所带来的危险,同时安瓿会完全塌陷,保证了瓶内无残留药液。另外一个显著的特点就是在使用前安瓿可以一直安全地套在注射器上,医护人员能够非常容易地识别不同的药品,便于药品的安全管理。
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