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    DHA(可行性报告节选)及行业环境分析(可行性报告模板)

    可研报告2018-09-27 16:48:18来源:

    第一节 产品定义、性能及应用特点

    1、DHA定义

    DHA,学名二十二碳六烯酸,是大脑营养必不可少的高度不饱和脂肪酸,它除了能阻止胆固醇在血管壁上的沉积、预防或减轻动脉粥样硬化和冠心病的发生外,更重要的是DHA对大脑细胞有着极其重要的作用。它占了人脑脂肪的10%,对脑神经传导和突触的生长发育极为有利。

    2、DHA主要性能及应用特点

    DHA是人的大脑发育、成长的重要物质之一。人体维持各种组织的正常功能,必须保证有充足的各种脂肪酸,如果缺乏它们可引发一系列症状,包括生长发育迟缓、皮肤异常鳞屑、智力障碍等。DHA作为一种必需脂肪酸,其增强记忆与思维能力、提高智力等作用更为显著。人群流行病学 研究 发现,体内DHA含量高的人的心理承受力较强、智力发育指数也高。

    人的记忆、思维能力取决于控制信息传递的脑细胞、突触等神经组织的功能,即信息在神经系统内的传递范围、方向和作用。DHA在神经组织中约占其脂肪含量的25%,突触是控制信息传递的关键部位,是由突触膜和间隙组成,DHA有助于其结构完整、功能发挥。当膳食中长期缺乏DHA时,突触膜中就会缺少含DHA的PL,结构就会遭到破坏,进而对信息传递、思维能力产生不良影响。

    3、DHA的主要作用:

    1)DHA影响胎儿大脑发育

    孕期,DHA能优化胎儿大脑锥体细胞的磷脂的构成成分。尤其胎儿满5个月后,如人为地对胎儿的听觉、视觉、触觉进行刺激,会引起胎儿大脑皮层感觉中枢的神经元增长更多的数突,这就需要母体同时供给胎儿更多的DHA。

    2)DHA促进视网膜光感细胞的成熟

    DHA不仅对胎儿大脑发育有重要影响,而且对视网膜光感细胞的成熟有重要作用。孕妇在孕末三个月,可利用母血中的a-亚麻酸合成DHA,然后输送到胎儿大脑和视网膜,使那里的神经细胞成熟度提高。
    所以,母亲在孕期应多吃一些含DHA的食物(如海鱼),在最后3个孕月,还应多吃含a-亚麻酸多的食物(如硬果类),有条件者可直接从a-亚麻酸或DHA营养品中补充。

    DHA是构成细胞及细胞膜的主要成份之一,但人类无法自行合成,必须从饮食中获得。DHA主要存在海洋鱼体内,而鱼体内含量最多的则是眼窝脂肪、其次是鱼油。普通消费者直接从海洋鱼类身上获取DHA是很困难的,因此建议可以吃些核桃油,它里面含有大量的不饱和脂肪酸,在人体内可以衍生为DHA。在购买时应注意产品的DHA的含量,选用含量高的产品。

    目前市场上的许多DHA营养品属于鱼油类制品,产品均含有DHA和EPA(另一种Ω3不饱和脂肪酸),孕妇应选用含DHA高而EPA含量低的鱼油产品。由于中国海域的鱼油中DHA含量比大西洋及其他海域的高,所以国产的DHA营养品含DHA多,而EPA低。因此对孕妇来说,选择国产品比进口产品更合适和实惠。a-亚麻酸营养品也是补充DHA的良好来源,而且安全无任何副作用。

    第二节 发展历程

    自上世纪90年代以来,DHA即不饱和脂肪酸二十二碳六烯酸一直是儿童营养品的一大焦点。英国脑营养 研究 所克罗夫特教授和日本著名营养学家奥由占美教授最早揭示了DHA的奥秘,他们的 研究 结果表明:DHA是人的大脑发育、成长的脂肪由饱和、多不饱和、不饱和和单不饱和脂肪酸组成。DHA是多不饱和脂肪酸,叫二十二碳六烯酸。DHA是组成磷脂、胆固醇酯的重要脂肪酸。

    近年来人们常常食品广告和食品标签中听到和看到它,实际上是最早起源于一个科学发现。居住北极圈内一个岛屿上的爱斯基摩人不但长寿,而且陆地人群常见的疾病如冠心病、糖尿病的发生率和死亡率都非常少。调查发现,他们的平常一日三餐,多以鱼和肉为主,通常认为的致病因素如脂肪、能量和胆固醇摄入量并不低。人们百思不得其解,派科学家更进一步调查 分析 。科学家们后来的 研究 发现,原来改变着这里人群健康的物质是膳食中两种脂肪酸起主要作用,DHA有降低胆固醇,增加高密度脂蛋白的作用,而高密度脂蛋白是一而高密度脂蛋白是一种能移去血管壁上积存的胆固醇,疏通血管的物质。它们还有抑制血小板聚集、降低血黏度和扩张血管等作用。

    现在已经知道,DHA还可以促进脑的发育,据此推测对儿童的生长发育也有好处。已知DHA是脑组织中含量最多的脂肪酸,视网膜、睾丸、精子中也较多。DHA在海水鱼里含量最丰富,特别是沙丁鱼,近年来国内外对于DHA的提取技术做了大量 研究 。现在工业上所用的方法主要是低温法与尿素包合法。

    第三节 我国经济发展环境 分析

    一、2008年上半年经济总体运行状况

    2008年上半年我国国内生产总值130619亿元,同比增长10.4%,比上年同期回落1.8个百分点。其中第一产业增加值11800亿元,同比增长3.5%,比上年同期回落0.5个百分点;第二产业增加值67419亿元,同比增长11.3%,比上年同期回落2.4个百分点;第三产业增加值51400亿元,同比增长10.5%,比上年同期回落1.6个百分点。

    2007、2008年上半年国民产业同比增长率比较

    2004-2008年6月我国国内生产总值增长趋势图

                                                                                                                      单位:%

    1、CPI增速高位回落,农副产品价格趋稳

    尽管上半年我国居民消费价格总水平(CPI)同比上涨7.9%,但从5月份和6月份的CPI数据看,不论同比还是环比均有所下降,这表明上半年居民消费价格涨幅持续走高的态势已得到初步遏制。

    2008年上半年我国月度CPI指数走势

    猪肉等农副产品价格的大幅上涨,是本轮CPI持续攀升的主导因素。在上半年7.9%的CPI涨幅中,食品价格拉动上涨6.64个百分点。此外,国际因素也是CPI保持较高水平的重要因素。国际初级产品特别是石油和粮食的价格,今年以来增长都在30%以上。

    同时,上半年工业品出厂价格(PPI)同比上涨7.6%。从3月份8%、4月份8.1%、5月份8.2%到6月份8.8%,PPI连续四个月处于8%的涨幅平台。生产价格涨幅继续扩大,对CPI也形成了较大的传导压力。

    值得注意的是,上半年引起物价上涨的主要农副产品的价格已高位趋稳,夏粮丰收,农业形势总体良好,工业消费品供大于求的格局没有改变,这些对稳定物价都起到了非常重要的作用。

    2、外贸顺差减少,结构更趋优化

    在全球经济发展放缓,世界主要发达国家内需动力不足的情况下,中国出口贸易的变化成为上半年中国经济中备受关注的焦点话题之一。

    上半年我国累计贸易顺差同比下降11.8%,净减少132.1亿美元。贸易顺差下降的主要原因是出口增速相对减缓,进口增速相对提高。上半年我国出口同比增长21.9%,增速比去年同期放缓5.7个百分点;进口增长30.6%,增速比去年同期加快12.4个百分点。

    2006-2008年各月出口累计同比增速对比

                                                                                                                 单位:%

    此外,上半年,我国纺织服装、鞋类等传统大宗商品出口增长呈放缓迹象;但机电产品出口增势良好,出口额同比增长25.4%,占同期出口总值的58.3%,比去年同期提高了1.6个百分点。这显示我国外贸结构正在逐步优化。

    上半年,我国服装及衣着附件出口499.6亿美元,增长3.4%,增速同比下降18.3个百分点;而纺织纱线、织物及制品出口317.2亿美元,增长26.8%,增速同比上升17个百分点。纺织纱线、织物及制品出口增速明显快于服装出口增速,反映了我国服装加工环节外迁现象已十分明显。

    3、消费增速成一大亮点,经济支撑作用显现

    上半年,在拉动经济增长的“三驾马车”中,消费成为其中的一大亮点。在投资和出口的实际增速下降的背景下,消费增速的大幅上升,对防止经济过快下滑起到了重要的缓冲作用。

    上半年,我国社会消费品零售总额同比增长21.4%,比上年同期加快6个百分点,其中6月份增速高达23%。值得关注的是,上半年我国全社会固定资产投资的增幅为26.3%,而社会消费品零售总额的增速为21.4%,两者之差已经缩小到4.9个百分点,远低于去年同期超过10个百分点的增幅差距。

    这表明国家在结构调整上出现了积极变化,在需求结构上,过度依靠出口和投资拉动经济增长的格局在转变,消费增长的作用在加强,投资和消费关系进一步改善。不过,由于经济增速略减以及通胀预期上升,会对未来消费造成压力,同时住房、汽车等消费热点的降温也可能导致下半年消费实际增速减缓,因此需要国家在宏观调控政策上给予关注。

    4、货币供应总体可控,信贷增速平稳下降

    从上半年运行来看,央行从紧货币政策收到了预期效果。数据显示,截至6月末,广义货币(M2)余额44.3万亿元,同比增长17.4%;狭义货币(M1)15.5万亿元,同比增长14.2%,增速分别比上月低3.74个、0.7个百分点。6月份货币供给增速明显回落,目前整体货币供应处于可控区间内。此外,继5月份M1、M2在17个月以来首次出现“喇叭口”反转后,6月份,M2同比增速再度高于M1,增速差继续反转,且呈扩大趋势。M1、M2货币供给的回落与外汇储备的增速减缓相关,也反映出存款定期化的趋势,表明当前货币流动性已有所减弱,对缓解通货膨胀的压力有利。

    与此同时,受央行调控政策和季节性因素影响,贷款增速平稳下降。截至6月末,金融机构各项人民币贷款余额286199亿元,同比少增899亿元。而各项人民币存款余额438989亿元,同比多增15774亿元。

    总体来看,经过上调存款准备金率等多次宏观调控,我国银 行业 金融机构存款明显回流,贷款增速得到有效控制,有利于适度收紧市场流动性,促进经济长期平稳快速发展。

    二、2008年下半年宏观经济发展预测

    上半年,我国经历了历史上罕见的严重自然灾害袭击,克服了世界经济增速明显放缓,全球金融市场剧烈动荡与通货膨胀压力持续上升等不利国际经济因素影响,国民经济仍然保持了平稳较快增长态势,总体上继续朝着宏观调控预期方向发展。

    展望下半年,美国次贷危机影响会继续蔓延,世界经济发展将面对“滞”与“涨”同时加剧的严峻形势,影响中国经济发展的不稳定与不确定因素进一步增加,继续保持平稳较快发展所面临的困难和挑战不断加大。尽管受外需与投资实际增速明显放缓影响,全年GDP增速将回落至10%左右,但消费需求仍会平稳增长,物价水平也将有所回落,国民经济总体上将继续保持良好发展态势。

    1、投资将平稳增长,而实际增速仍呈下滑趋势

    上半年,尽管我国遭受了重大自然灾害,因灾后恢复重建投资较多,但前6个月全社会固定资产投资增速为26.3%,同比仅加快0.4个百分点。

    尽管当前投资增速比较平稳,增幅与去年同期相比差别不大,但考虑到今年投资品价格快速上涨因素,投资增速实际上已明显放缓。从资源品价格持续上涨走势看,固定资产投资价格仍有可能继续提高,如果固定资产投资名义增速不明显上升,则投资实际增速明显放缓态势仍将延续,这将进一步增加经济大幅回落风险,影响到国民经济平稳较快发展。如果经济大幅回落风险不断加大,就有可能采取相应调控措施保持经济发展的稳定。因此预计,下半年固定资产投资仍有可能继续保持平稳增长态势,城镇固定资产投资全年增幅将达25%左右,但实际增速则将明显放缓。

    2、消费需求增速将有所放缓

    上半年,社会消费品零售总额同比增速达21.4%,增幅同比上升6个百分点,创1997年以来新高。尽管上半年消费需求增长很快,但若扣除CPI大幅上涨因素,实际增速为13.5%,同比仅上升1.3个百分点。

    下半年,为帮助灾民恢复正常生活,特别是在冬季来临前解决好灾民过冬问题,需要从市场购买大量衣物、棉被、日用品等救灾物资,这也将促进消费需求快速增长。广东、上海、北京等大多数省市都打破最低工资标准两年调整一次的惯例,2008年在去年已经调整一次的基础上,又再次提高最低工资标准,使得低收入居民工资收入继续增加,有支付能力的消费需求不断扩大。此外,今年以来政府进一步增强了社会保障措施,并提高个人所得税起征点,这些政策措施也将会促进消费需求进一步扩大。

    但是,当前及今后影响居民消费增长的因素较多,消费需求增速放缓的可能性不断增加。首先,受居民财产性收入减少影响,居民收入增速明显放缓。上半年,中国股市A股总市值蒸发近15万亿元,与金融机构各项存款之比达三成以上,居民金融资产损失严重。下半年,在影响中国股市稳定发展的重要体系与机制问题没有解决情况下,投资者的信心难以恢复,居民财产性收入仍然难以稳定增长。其次,居民消费信心与预期在不断减弱。二季度,消费者信心指数为94.1,比上季度和去年同期分别回落0.7和2.7个百分点;消费者预期指数为96.7,比上季度和去年同期分别下降0.8和2.6个百分点,呈现出比较明显的持续下降态势。第三,受紧缩货币政策影响,居民借贷消费有所减少。今年以来,在人民银行严格控制商业银行贷款投放规模、贷款利率达到近十年最高水平情况下,前6个月金融机构居民个人贷款同比少增2139亿元。这其中既有居民因房地产市场形势变化而暂缓借贷购房因素,也有居民因利息负担较重或借贷控制较严而减少借贷消费的情况。预计全年社会消费品零售总额增幅将在20%左右。

    3、出口增速将基本稳定,但外贸发展形势仍然严峻

    下半年,美国房地产泡沫破裂效应和次贷危机损失影响还将进一步释放,美国经济增长进一步放缓的可能性不断增强。与此同时,由于欧元区通货膨胀压力不断增大,欧洲央行7月3日将欧元区基准利率提高至4.25%,达到7年内最高水平,进一步加大了欧元区滞胀的风险。各种迹象表明,随着世界经济增长减速,国际市场需求还将进一步减弱。此外,下半年,人民币持续升值态势仍将保持,出口企业在国际市场上的价格竞争优势将进一步削弱。

    但下半年外贸出口名义增速也不会进一步大幅放缓。其主要原因:一是近年来,我国每年有近2400万新增就业人口,新增劳动力主要汇聚在以外贸出口为主的外资企业和私营企业,外贸领域吸纳就业人数已超过8000万人。如果外贸出口形势恶化,大批在外贸企业工作的职工就会失业,许多社会矛盾和问题将进一步激化和加剧。在保就业和保价格稳定同等重要情况下,中央就有可能根据形势发展需要,及时调整出口退税政策,并放缓人民币升值步伐,以保持外贸经济稳定发展。二是目前我国机电产品出口值占全部商品出口总值比重达58%以上,是主要出口产品。上半年,我国机电产品出口增速为25.4%,同比仅下降1.7个百分点。三是目前,我国工业品出厂价格还在持续攀升,出口商品成本不断加大,这将迫使出口企业进一步提高出口价格。因此,下半年价格因素对外贸出口增长的影响仍然较大。

    综合考虑以上各种因素,特别是考虑到外贸政策可能调整因素,预计下半年外贸出口名义增速将基本稳定,全年外贸出口增幅有可能保持在20%以上,贸易顺差总额将达2100亿元以上。但是,在扣除价格和汇率因素后,实际出口增速大幅下降的局面难以扭转。

    4、价格指数逐渐回落,通胀压力仍然较大

    目前物价形势仍然比较严峻。与消费需求拉动价格上涨所表现出的价格上升从下游 行业 向上游 行业 传递的特征不同,今年以来,生产资料工业品价格指数涨幅明显高于生活资料工业品价格指数,工业品出厂价格指数(PPI)涨幅明显高于CPI,表现为要素价格上涨所造成的成本推动型通货膨胀。在中国经济已融入国际经济发展体系、外部影响力不断加大情况下,我们将在较长时期内面临着较大的通货膨胀压力。

    当然,也存在着许多有利于物价涨幅回落的因素。首先,中央已将抑制全面通货膨胀作为今年宏观调控的首要任务,将不断采取各种措施控制物价上涨。今年以来,国家在控制公用品价格上涨同时,又先后对小麦粉等粮食实行出口配额许可证制度,并提升化肥出口关税,降低冻猪肉等食品进口税率,积极通过财政政策缓解通胀预期和压力。其次,今年全国夏粮产量比上年增长2.6%,连续第五年获得丰产丰收,库存与市场供应比较充足,如果秋粮不出现大面积减产,国内粮食价格受国际市场影响不会很大。与此同时,上半年猪牛羊禽肉产量也同比增长4.8%,存栏量同比增加5%,农贸市场猪肉价格涨幅正在呈逐月回落态势。第三,在我国外贸出口增速放缓、国内产能不断增加情况下,国内商品市场供给会进一步扩大,消费品市场总体上供大于求矛盾将越来越突出,商品供应者在激烈的市场竞争下难以进一步提高价格。第四,由于去年下半年物价上涨较快,导致今年价格翘尾因素较大。随着年末临近,计算CPI时同比基数将逐渐增大,CPI涨幅将逐渐减小。

    综合以上因素,预计下半年CPI将呈逐渐回落走势,全年涨幅将在6.5%左右。但是,如果下半年不利因素影响力加大,CPI涨幅也有可能增至7%以上。

    第四节 行业 相关政策、法规、标准

    一、保健品 行业 的十一五 规划

    《国家食品药品监督管理“十一五” 规划 》中对药品安全作了以下 规划 :

    1、构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设,制订药物 研究 开发技术指导原则。整合药品注册管理资源,深化药品注册审评机制改革,严格药品注册审批程序,建立高效运转、成本经济的药品注册管理体制。加强对药物临床 研究 及临床前的过程监督检查,全面实现我国药物非临床试验和药物临床试验在《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》的条件下进行。
    开展药品评价技术方法学 研究 ,强化和规范我国创新药物与进口药物的安全性评价技术,引导和鼓励创新药物研发。强化药品标准管理,实施“提高国家药品标准行动计划”。建立完善生物技术产品科学评价体系。完善药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的国家标准体系。建立完善保健食品注册检验评价体系。

    2、加强药品生产质量监管。进一步完善《药品生产质量管理规范》认证制度,修订《药品生产质量管理规范》,提高《药品生产质量管理规范》的实施水平,逐步与发达国家《药品生产质量管理规范》接轨;强化药品生产的动态监管,保证药品生产质量,促进制药工业健康发展;推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》;加强中药源头监管,完善《中药材生产质量管理规范》实施管理体系。

    3、完善上市后药品监管体系。完善药品不良反应监测网络,规范药品不良反应和报告监测制度,强化药品不良反应报告责任。制定实施《药品再评价管理办法》,制订配套的技术规范与指南,对已上市药品分期分批开展再评价 研究 。

    4、完善药品检验体系建设。规范各级药品检验机构职能;合理配置药品检验资源;加强药品检验检测方法 研究 ,搭建药检系统技术平台,普及快速检测技术;建立与完善全国药品技术检验信息管理和数据交换系统;完善送检、抽检批批检相结合的药检制度,改革药品监督抽验机制,提高药品抽验资金的使用效率。

    5、建立完善中药标准规范和技术评价体系。建立完善中药管理分类系统制订相应管理规范和技术评价标准。

    2、进出口政策

    继WEEE、RoHS、EUP三大环保指令相继在欧盟实施后,一波影响更大、涉及产品更广的“绿考”——《关于化学品注册、评估、授权和限制制度》(以下简称REACH法规)于2007年6月1日开始在欧盟全面实施。我国逾万种化工产品以及涉及使用化工产品的下游产品极因此对欧盟出口无门。

    二、 行业 相关标准

    1、关于食品中二十二碳六烯酸和花生四烯酸使用规定调整的公告

    根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的规定,现将食品中二十二碳六烯酸和花生四烯酸使用规定调整如下,本公告自发布之日起正式实施。2008年12月1日前,按照以往《食品营养强化剂使用卫生标准》(GB14880)使用二十二碳六烯酸和花生四烯酸的食品可在产品保质期内继续销售。

    食品中二十二碳六烯酸使用规定

    2、《制药工业污染物排放标准》

    2007年10月23日,国家环保总局正式颁布了《制药工业污染物排放标准》征求意见稿,这是国家首次专门针对制药工业污水排放发布的标准,为国家强制性标准。此系列标准共分6大类,分别是发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类。新政策提高了现行污染物的排放标准,要求新建制药企业必须按新标准设计和生产,老企业则在3年过渡期内完成整改。目前国内大部分原料药厂执行的都是之前环保总局发布的《污水综合排放标准》中的二级标准,而此次专门针对医药 行业 的标准则严格得多。如COD(化学需氧量)排放标准,其限值由300,提高到150。《意见稿》标准有些部分甚至高于美国标准。如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放标准值均严于美国标准。标准以于2008年1月1日强制执行。此次针对制药工业制定排污标准,说明国家加强了制药 行业 对环境造成的污染的控制。对于制药企业来说,这无疑将加大企业的环保成本。


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