第一节 产品技术发展现状
我国的化学发光 研究 工作起步比较晚,到20世纪70年代后期才有介绍文章,80年代才有原始性的 研究 报道,技术水平比较落后。通过借鉴国外最先进的技术和设备,我国的化学发光液技术得到了快速发展。
近年来,我国 研究 出一种可用于化学发光检测,以进一步提高灵敏度的化学发光液,由发光剂、氧化剂、增强剂、辅助增强剂以及缓冲液组成。该系统具有检测灵敏度高、成本低、易于配制的特点,在临床诊断、科学 研究 、环境及卫生检测、法医鉴定等诸多部门具有广泛的应用前景。同时,我国还 研究 出一个国产艾滋病化学发光诊断试剂,这是国内首个用于艾滋病诊断的化学发光诊断试剂,将有望打破进口垄断局面,并拉低整个相关 行业 的价格。
在化学高新技术检验方面,我国目前已研发了能使化学发光检测实现管道化、连续化的自动化与在线检测技术。其特点是 分析 速度快,一般 分析 速度可达100~200份/h;精密度高,相对标准偏差为1%左右;操作简便, 分析 和检测中常用的操作均在管道体系中自动完成;设备简单,检验人员可自行组装系统;节省试样与试剂,试样量可减少至数微升或数十微升,试剂量也可减少至数十微升;适用范围广,可用于多种化学反应和多种检测手段。它大大地改善了传统方法步骤繁琐,费时费力的缺点,已被广泛的应用于食品、环境、药品及临床检测等方面。
此外,我国还加大对免疫印迹化学发光液(EnhancedChemiluminescence,ECL)的 研究 ,这种发光液主要用于检测直接或间接标记辣根过氧化物酶HRP的抗体及其关联的抗原。
第二节 产品工艺特点或流程
超敏化学发光试剂原理:辣根过氧化酶使试剂中的发光物(Luminol)氧化并发光,而试剂中含有增强剂这使得发光增强了1000倍。在免疫印迹中,将复杂的蛋白混合物经SDS-PAGE分离,并转移到固相膜上(如NC、PVDF)等,用于免疫学检测,经HRP标记的抗体与膜上的蛋白直接(标记一抗)或间接(标记二抗)反应。当加入免疫印迹化学发光试剂后,Luminol发生氧化降解,并发射波长为428nm的光,此光可经X光胶片(放射自显影片)感光记录下来。
免疫印迹化学发光检测流程图
第三节 国内外技术未来发展趋势 分析
随着国民经济的高速发展,对化学发光液的 研究 越来越广泛,越来越深。目前,化学发光液的应用领域非常广泛,和人们的生活质量密切相关,对国家建设发展都具有重要的意义。
我国的化学发光液 行业 起步较晚,技术上与世界上最先进的国家还存在着一定的差距,通过借鉴国外先进技术和设备,未来我国化学发光液技术将会获得更快的发展,将会形成自己的产业优势,生产逐步实现规模化、自动化、专业化。在世界经济的影响下,我国将加大对化学发光液技术和性能的 研究 ,使产品迅速扩张到海外市场。同时,我国将扩大产品的使用用途,使其应用于疑难病症、法医鉴定等难以解决的诊断问题。为了响应国家环保政策的规定,我国化学发光液的使用技术将趋向环保化。其具体的技术发展方向是:
1、技术创新,进一步挖潜降耗。引导企业进行技术和工艺改进,重视新工艺、新技术包括清洁生产工艺、污染治理技术、循环经济技术的 研究 开发及产业化,重视以先进技术、适用技术改造和提高老产品的技术水平,开发附加值相对较高的产品,淘汰落后工艺、落后设备和落后产品。
2、提高新试剂的研制能力和水平,努力发展组合化学、高通量筛选、合理药物设计; 研究 开发新药筛选和安全评价模型以及新的释药系统; 研究 药物作用新机制和新靶点;寻找新的先导化合物和天然产物来源的新化学实体或有效组分; 研究 手性药物制备技术。
3、引进国外先进制剂工艺技术,改进和开发新制剂、新剂型。加强新技术、新工艺、新设备的集成应用,尽快提高化学发光液的生产工艺技术水平和产品质量,提高产品生产技术水平。
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