第一节 概述
根据世界卫生组织(WHO)的报告,2001年约有500,000种不同的医疗器械投入市场,销售额总价值为1,450亿美元:随着科技的发展和创新,2006年其全球市场销售额总价值超过2,600亿美元,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。2007年其销售额将达到3000亿美元。从国际医疗器械市场来看,美国以其高技术的医疗器械产品占据统治地位,其次为德国和日本,其它一些西欧国家只是在一些专科设备上处领先地位。21世纪初是世界生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期,此期间“创新能力”将是医疗器械产业技术水平及市场竞争优势的表征。