第一节 产品定义、性能及应用特点
脊柱内固定器多以医用不锈钢或医用TC4钛合金为原料经加工而成。脊柱内固定器包括横杆，两根与横杆垂直的支承杆套设在横杆外并由止退螺母锁紧在横杆上，支承杆的两端设有通孔。
1、定义：包括横杆，两根与横杆垂直的支承杆套设在横杆外并由止退螺母锁紧在横杆上，支承杆的两端设有通孔，螺杆穿过通孔由螺母固定在支承杆上并由锁紧螺母进行锁紧，本实用新型的技术解决方案是螺杆的顶端采用双刃结构，横杆的表面采用交叉斜纹的纹路，同时增大锁紧螺母的尺寸。
2、产品标准:Q/ZLBH1131-1999《脊柱内固定器系列》
3、适用范围:用于治疗颈椎创伤骨折，颈椎退行性病变和骨肿瘤。
第二节 行业 发展历程
经椎弓根螺钉的临床应用，为脊柱后路内固定器的 研究 开辟了一个新的天地。早在1949年Michele及Krueger首先描述了椎弓根的外科解剖，并从后路椎弓根进入椎体，取得活检标本。1959年Boucher报道螺钉经椎弓根到椎体，用于腰骶融合的固定，获得良好效果。直至1983年Roy—Camille研制出完整的椎弓根螺丝钉钢板，1985年Roy—Camile首先应用椎弓根钢板治疗不稳定胸腰椎骨折。1985年DickL8在Magerl脊柱外固定器extemalspinalskeletalfixation(ESSF)的基础上作了改进，设计了一种具有三维固定作用的经椎弓根短节段脊柱内固定器。1986年Stefee对Roy—Camille钢板进行了改良，钢板螺孔为开槽式，对椎弓根间距不同的适应性更好，为消除钢板与脊柱间的松动，进行了相应的生物力学 研究 ，认为椎弓是椎体前方和后方的连接点，属于力学核心，椎弓根螺钉由后向前固定，前后椎体成为一个整体，达到三柱固定起到稳定脊柱的作用。1993年Stefee等对250例患者统计与 分析 认为应用Stefee钢板内固定后，可获得良好的治疗效果，脊柱融合率达93％。继CD系统之后，美国德克萨斯州的一所医院在8O年代后期9o年代初期推出一种新型的脊柱三维矫形器械，即texasscottishritehospitalinstrumentation(TSRH)。TSRH系统主要有金属棒、钩、连接板等组成。其特点是应用眼螺丝三点固定所用的钩、棒和连接板。这种系统安装及拆除方便、固定牢靠、安全可靠，术后可早期下地活动，无需支具外固定。它可用于脊柱前、后路矫形，还可用于长节段和短节段固定。1997年张国华、邹德威等人报道，应用RF技术治疗脊柱疾患，以RF角度螺丝钉为代表的内植物，用简单结实的角度螺丝钉，取代了万向关节结构，使内植物在具备复位、固定的功能的同时，结构简单、有效，虽然在三维空间调整上不及AO，但无万向关节松动、复位丢失的后顾之忧，因此，在大多数胸腰段脊椎骨折的手术治疗中均可适用。总之，使用椎弓根螺丝钉作为脊柱后路内固定的形式多种多样，归纳起来，可分为两大类，即以Roy—Camille和Stefee为代表的钢板加螺丝钉系统和以Dick、RF为代表的螺纹钢棒加螺丝钉系统。
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