第一节 产品定义、性能及应用特点
1、定义
吉西他滨是一种抗代谢类肿瘤药物,主要作用于细胞增殖周期DNA合成期(S期),通过干扰DNA合成和修复及终止掩蔽链,使DNA双链合成终止、断裂、死亡。
吉西他滨具有广谱的抗肿瘤活性药剂，在对非小细胞肺癌和胰腺癌的治疗中有显著的疗效。特别是对胰腺癌的治疗，目前尚无第二个药物与之争锋。
吉西他滨相关属性
2、盐酸吉西他滨
盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，盐酸吉西他滨为核苷同系物，属细胞周期特异性抗肿瘤药。主要用于胰腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌，用于抗天花病毒处临床前。
盐酸吉西他滨主要杀伤处于S期（DNA合成）的细胞，同时也阻断细胞增殖由G1向S期过渡的进程。本品在细胞内由核苷激酶代谢成有活性的二磷酸核苷（dFdCDP）和三磷酸核苷（dFdCTP）。其细胞毒活性就来源于这两种核苷抑制DNA合成的联合作用。二磷酸吉西他滨可抑制核糖核苷酸还原酶，而该酶催化DNA合成过程中生成三磷酸脱氧核苷的化学反应。从而导致脱氧核苷酸（包括dCTP）的浓度降低，三磷酸吉西他滨可与dCTP竞争性结合到DNA上，而细胞中dCTP浓度的降低（由其二磷酸盐的作用而产生）可促进三磷酸吉西他滨与DNA的结合，结果一个核苷酸掺入到合成过程中的DNA链上，从而阻止DNA的进一步合成。另外，DNA聚合酶ε并不能够清除吉西他滨核苷酸和修复合成过程中的该DNA链。
第二节 行业 发展历程
吉西他滨（健择）由美国礼来公司研制。该品为脱氧胞苷的类似物，是一种新型的抗肿瘤药物。与阿糖胞苷相比，吉西他滨在细胞内的浓度更高，浓度维持时间更长，这主要依赖其独特的自增强作用，即通过S－相的多模式作用来抑制核糖核苷的还原酶活性，从而减少DNA合成所需的物质。据国外报道，吉西他滨对非小细胞肺癌、胰腺癌呈现客观的疗效。
盐酸吉西他滨由礼来公司研发，1995年在南非、瑞典、荷兰、澳大利亚等国家获准上市，1996年美国FDA也已批准，1999年中国进口上市，临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗。国内生产盐酸吉西他滨的主要厂家是江苏豪森药业股份有限公司，哈尔滨誉衡药业公司及江苏恒瑞。其中江苏豪森药业有限公司的盐酸吉西他滨以每年30％的销售额递增，并已将其产品销售到了东南亚、非洲、大洋洲，市场前景乐观。其原料除江苏豪森药业生产外，另还有波天衡制药有限公司生产。
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