第一节 产品定义、性能及应用特点
硬脑膜是脑组织表面一层重要的组织结构。是保护脑组织的一道重要屏障。在神经外科中，硬脑膜的完整性对于颅脑手术患者十分重要。脑膜修补材料对于重建硬脑膜完整性、保护脑组织、防止脑脊液漏、颅内感染、脑膨出、癫痫等并发症具有重要的作用。
脑外科脑膜补片是是修补脑膜缺损用的材料。分为两大类，一类为生物材料，如人工生物瓣膜，与正常脑膜相似；一类为人工合成材料，如硅橡胶与尼龙编织物复合制作的人工脑膜，将医用室温硫化硅橡胶溶于溶剂后喷在平板模具上形成一层半固化的膜时，再将清洗干净消毒后的尼龙编织物贴在胶层，加压下待硅橡胶固化，脱膜后即得硅橡胶-尼龙复合脑膜，使用中具有脑液不外溢、不与脑液粘连且强度好的优点，临床应用效果良好。
第二节 行业 发展历程
关于脑膜修补的文献报道最早可以追溯到l890年。Beach用金箔作为脑膜替代材料来治疗一位由于脑膜粘连产生癫痫的患者，效果较好。此后的三十年问，金属作为脑膜修补的替代材料被临床广泛应用。由于这类材料会刺激过多的肉芽组织形成，后来基本被禁止使用。l893年Sacchi首先在行去骨瓣手术时把帽状腱膜放置于缺损的硬脑膜处，取得了良好效果。由于并发症少，1909年以来筋膜组织被临床广泛使用。Sharkey于1958年最早提出运用Lyondura（Lyophilizedhumanduramater）即利用处理后的尸体脑膜作为脑膜替代物。1959年Rosomof经过大量的临床实验进一步确认其可行性．所以Lyodural在以后的三十年间被广泛采用。1987年在美国发现了第一例因Lyodural而致Creutzfekdt．Jakob病（CJD），一定程度上影响了其应用。对于脑膜替代材料的寻找，人类并没有停留在自身组织，异种材料的
研究
也达到了一定的水平。早在l898年，有人就提出了用鸡蛋膜作为脑膜的替代材料。1905年，CraigAB和EllisAG提出了卡吉耳氏膜（加工过的牛腹膜）作为脑膜修补的替代材料，以及此后有人提出用牛尿囊膜、羊腹膜、羊膜等。这些材料来源丰富，取材方便，因此在一段时间内被广泛应用。在人工合成材料方面．主要有不可吸收材料和可吸收材料两大类。l895年，Abbe在脑膜修补中植入医用橡胶，防止脑膜粘连。1974年LaRocca、MacNab在椎板切除术中硬膜外使用明胶海绵以防止瘢痕组织增生。新的人工材料，如e-PTFE和Silastic（硅橡胶）。最近又提出可吸收材料GM972、Duragen，基本能够做到同化作用，较少排斥反应，与周罔组织很少有粘连，效果较好。
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