第一节 产品技术发展现状
目前用于颅骨缺损修复材料大致可分为:金属类、陶瓷类、高分子类、自体或异体骨等。高分子材料包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚碳酸酯和硅橡胶等。其中PMMA为国内外大量采用。这是因为它与机体的相客性较好、比密度轻、强度较高和加工成型方便。但作为组织的支撑材料,它的某些力学性能却比人体颅骨差,主要是脆性大,抗冲击性能较差。
人工颅骨修补片的制作技术如下:将PMMA和MMA以7:3(质量比)的比例制成混合液。采取多层复合技术,铺一层纤维涂一层混合液,制品厚度在2,0mm左右,表面涂覆HA与PMMA/MMA均匀层.厚度在0,4mm左右。将复合板放入烘箱内,温度在5O℃左右,保温4h,使其初步聚合。再进行模压成型,设置磨具温度为9O℃左右,在模具上涂聚乙烯醇作脱模剂,压力为12MPa,保温3.5h,使材料完全固化。待模具温度降到室温时,取出制品。
第二节 产品工艺特点或流程
颅骨修补片工艺流程
第三节 国内外技术未来发展趋势 分析
数字化三维重建技术是目前国内外临床 研究 的一个热点,主要用在神经外科、脊柱外科、整形、口腔颌面外科等。数字化三维重建技术是颅骨成形手术的一次革命性的进步,近5年才开始在全国大型医院的神经外科推广。
钛网以其优异的性能已经取代了自体骨、有机玻璃、硅橡胶等颅骨修补材料,在临床上广泛应用。钛网具有较强的抗压性能,组织相容性好;植入人体后,成纤维细胞可以长入钛网的微孔,使钛网与组织融为一体,且有钙化和骨化的趋势,基本上不干扰神经影像学的诊断,是理想的颅骨修补材料。但是钛网必须经过塑形后才能应用。以往传统的方法都是在术中以手工的方法塑形。钛网硬度较强,术中塑形费时费力;完全手工操作精度低,形状带有不确定性,不易制作出十分理想的修复体,影响术后患者的外观形态,起不到应有的美容作用。良好的钛网塑形成为提高成形手术效果的关键。钛网数字化三维重建技术解决了上述难题。
钛网数字化三维重建技术是根据患者颅骨缺损的状况,利用三维CT检查结果,模拟颅骨的自然形态,经过CT的数据处理、医学的三维重建、颅骨自然曲面的表面绘制、计算机图形图像的辅助设计和钛金属的数字制造等5项程序,为患者精确地设计预制出个性化的修补缺损的钛网。对于单侧颅骨缺损患者,计算机会自动将健侧颅骨的数据通过镜像复制到颅骨缺损处。对于双侧颅骨缺损患者,可采用分别提取对侧头皮组织弧度的方法来大致提取数据,获得一个近似于颅骨的曲面,再通过移动节点、改变曲面弧度等方法将曲面调节到理想状态。
数字化颅骨成形技术弥补了传统手工塑形费时费力、外形较差的缺点,使钛网最大程度地符合生理解剖形态,特别是额、眶上缘、颞窝处的颅骨缺损,使修补后外观更自然。而且术前成形大大缩短了麻醉及手术时间,降低了手术时间。而且由于颅骨外形与原颅骨高度相似,患者的自我感觉和自信心明显高于传统手术法,安全感提高,适应社会能力增强,具有良好的社会效应。
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