脑外科脑膜补片行业相关产业链分析(可行性报告样本)

第一节 上游产业发展状况 分析

脑外科脑膜补片的主要原材料为生物材料，以下就以生物医学材料为其上游 分析 其发展。

材料科学与物理学、化学、生物学及临床科学越来越紧密地结合，并突破旧有科学的狭小范围，诞生了另一个新兴的产业--生物医学材料产业。生物医学材料已经成为生物医学工程的4大支柱产业之一，它为医学、药物学及生物学等学科的发展提供了丰富的物质基础。作为材料学的一个重要分支，它对于促进人类文明的发展必将作出更大的贡献。

生物医学材料指的是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而对人体组织不会产生不良影响的材料。现在各种合成和天然高分子材料、金属和合金材料、陶瓷和碳素材料以及各种复合材料，其制成产品已经被广泛地应用于临床和科研。

生物材料产业是一个迅猛发展的高新技术产业。在亚洲地区发展较快，增长率达到22％。根据预计，到2010年这个产业的市场销售额将达到4000亿美元，可以达到药物市场的销售额。

随着材料工业的发展和人工器官的广泛应用，生物材料这门新兴交叉学科已经成为新技术革命的一个重要组成部分。经济发达国家已形成了新型的生物材料工业体系，由过去生产通用商品材料的工厂转为由专业工厂来生产。生物材料产品数目众多，仅就高分子材料而言，世界范围内在医学上的应用已达9o多个品种、1800余种制品，而且每年创新的材料数量正以10％～15％的速度增长。

目前，比较有代表性的生物材料产品包括：用于人工器官及代用品制造的膨体聚四氟乙烯、低温各向同性碳、表面修饰与交联的血红蛋白、碳化硅脂和超高分子量聚乙烯等；用于人工关节及骨替代的高分子量高密度聚乙烯、氧化锆陶瓷、甲基丙烯酸甲酯与苯乙烯共聚物等；用于人工膜替换的甲基丙烯酸酯类共聚水凝胶、硅橡胶聚甲基丙烯酸酯等；用于应用粘合剂的亚甲基丙二酸酯、grf胶，蛋白胶等。

从发展的区域来看，经济发达国家明显加大了投入，并在各自的不同领域获得了一定竞争优势，其产业化过程已度过幼年期。比较大的跨国公司已在我国设立了分公司，对我国企业构成了较大的竞争压力。

我国生物材料的应用和开发 研究 起步较晚。随着政府的重视和投入的不断增加，取得一批较高水平的 研究 和科研成果，如生物活性骨、关节系统替换材料、人工心脏瓣膜等心血管替换材料以及眼科手术用高分子复合材料等。

生物材料产业作为新兴的产业具有极大的发展前景，近十几年来一直保持着较高的增长速度，其中蕴藏着巨大的经济利益和社会利益。我国生物材料产业不仅受国内的条件制约，同时也面临着国外企业的激烈竞争，因此加入WTO后我国生物技术产业面临更严峻的挑战。

当代生物材料的发展不仅强调材料自身理化性能和生物安全性、可靠性的改善，而且更强调赋予其生物结构和生物功能，以使其在体内调动并发挥机体自我修复和完善的能力，重建或康复受损的人体组织或器官。结合有关 研究 文献和我们参加国际会议获得的信息，下面介绍生物医用材料发展趋势。

1、组织工程材料面临重大突破

组织工程是指应用生命科学与工程的原理和方法，构建一个生物装置，来维护、增进人体细胞和组织的生长，以恢复受损组织或器官的功能。它的主要任务是实现受损组织或器官的修复和再建，延长寿命和提高健康水乎。其方法是，将特定组织细胞"种植"于一种生物相容性良好、可被人体逐步降解吸收的生物材料（组织工程材料）上，形成细胞－生物材料复合物；生物材料为细胞的增长繁殖提供三维空间和营养代谢环境；随着材料的降解和细胞的繁殖，形成新的具有与自身功能和形态相应的组织或器官；这种具有生命力的活体组织或器官能对病损组织或器宫进行结构、形态和功能的重建，并达到永久替代。近10年来，组织工程学发展成为集生物工程、细胞生物学、分子生物学、生物材料、生物技术、生物化学、生物力学以及临床医学于一体的一门交叉学科。

生物材料在组织工程中占据非常重要的地位，同时组织工程也为生物材料提出问题和指明发展方向。由于传统的人工器官（如人工肾、肝）不具备生物功能（代谢、合成），只能作为辅助治疗装置使用， 研究 具有生物功能的组织工程人工器官已在全世界引起广泛重视。构建组织工程人工器官需要三个要素，即"种子"细胞、支架材料、细胞生长因子。最近，由于干细胞具有分化能力强的特点，将其用作"种子"细胞进行构建人工器官成为热点。组织工程学已经在人工皮肤、人工软骨、人工神经、人工肝等方面取得了一些突破性成果，展现出美好的应用前景。

2、生物医用纳米材料初见端倪

纳米技术在90年代获得了突破性进展，在生物医学领域的应用 研究 也不断得到扩展。目前的 研究 热点主要是药物控释材料及基因治疗载体材料。

药物控释是指药物通过生物材料以恒定速度、靶向定位或智能释放的过程。具有上述性能的生物材料是实现药物控释的关键，可以提高药物的治疗效果和减少其用量和毒副作用。

由于人类基因组计划的完成及基因诊断与治疗不断取得进展，科学家对使用基因疗法治疗肿瘤充满信心。基因治疗是导人正常基因于特定的细胞（癌细胞）中，对缺损的或致病的基因进行修复；或者导人能够表达出具有治疗癌症功能的蛋白质基因，或导人能阻止体内致病基因合成蛋白质的基因片断来阻止致病基因发生作用，从而达到治疗的目的。这是治疗学的一个巨大进步。基因疗法的关键是导人基因的载体，只有借助于载体，正常基因才能进人细胞核内。目前，高分子纳米材料和脂质体是基因治疗的理想载体，它具有承载容量大，安全性高的特点。近来新合成的一种树枝状高分子材料作为基因导人的载体值得关注。

此外，生物医用纳米材料在 分析 与检测技术、纳米复合医用材料、与生物大分子进行组装、用于输送抗原或疫苗等方面也有良好的应用前景。

3、血液净化材料重在应用

采用滤过沉淀或吸附的原理，将体内内源性或外源性毒物（致病物质）专一性或高选择性地去除，从而达到治病的目的，是治疗各种疑难病症的有效疗法[9]。尿毒症、各种药物中毒、免疫性疾病（系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎）、高脂血症等，都可采用血液净化疗法治疗，其核心是滤膜、吸附剂等生物材料。

血液净化材料的 研究 和临床应用，在日本和欧洲成为了生物材料发展的热点。我国在这一 研究 领域具有一定的实力， 研究 水平居于世界前列，但临床应用不够，应予以加强。

４、复合生物材料仍是开发重点

作为硬组织修复材料的主体，复合生物材料受到广泛重视。它具有强度高、韧性好的特点，目前己广泛应用于临床。通过具有不同性能材料的复合，可以达到"取长补短"的效果。可以有效解决材料的强度、韧性及生物相容性问题。是生物材料新品种开发的有效手段。提高复合材料界面之间结合程度（相容性）是复合生物材料 研究 的主要课题。根据使用方式的不同 研究 较多的是：合金、碳纤维／高分子材料、无机材料（生物陶瓷、生物活性玻璃）／高分子材料的复合 研究 。

5、材料表面改性是永久性课题

生物相容性包括血液相容性和组织相容性，是生物材料应用的基本要求。除了设计、制各性能优异的新材料外，通过对传统材料进行表面化学处理（表面接枝大分子或基团）、表面物理改性（等离子体、离子注人或离子束）和生物改性是有效途径。材料表面改性的新方法和新技术是生物材料 研究 的永久性课题。

第二节 医药产业发展状况 分析

一、医药 行业

1、我国医药 行业 发展现状

2008年1~11月，医药 行业 销售和盈利保持了快速增长，中药饮片和生物制药2个子 行业 销售增长高于 行业 平均，中药饮片、化学制剂药和化学原料药3个子 行业 利润增长高于 行业 平均。1、医药 行业 销售收入同比增长25.8%。受化学制剂药和生物制药2个子 行业 增速分别加快2.5和7.7个百分点驱动， 行业 整体销售增速同比加快了1.3个百分点。受化学原料药和中成药增速较1~8月分别明显下降6.1和3.2个百分点影响， 行业 整体销售增幅较1-8月份下降了3个百分点。2、毛利率30.7%，基本平稳，同比略降0.4个百分点。3、利润总额同比增长29.1%，增速同比下降21.9个百分点，较1~8月增幅下降了个10.4百分点。我们 分析 ：与08年投资收益大幅下降、2006年利润基数较低有关。4、期间费用率同比略降0.7个百分点，利润率微升0.2个百分点。

各子 行业 受08年9月以来全球经济下行影响程度不一：化学制剂药和中药饮片消费表现较强刚性，中成药刚性不足：1、化学制剂药销售收入和税前利润分别同比增长了25.4%和36.6%，较1~8月分别下降了1.3和0.3个百分点。毛利率、期间费用率和利润率基本平稳。2、中成药销售收入和税前利润分别同比增长了20.5%和7.7%，均低于 行业 平均，增幅较1~8月分别下降了3.2和6.1个百分点，期间费用率下降1.6个百分点，毛利率和利润率下降1.3个百分点。我们 分析 ：部分中成药不是医生一线治疗用药，消费刚性不强，较易受经济波动影响。利润增长大幅下降与中成药企业投资收益大幅下降有关。3、化学原料药2008年销售增长表现出逐步回落，是医药 行业 中受全球经济下行影响较大的子 行业 ，08年1~11月较1~8月销售增长和利润增长分别下降了6.1和27.1个百分点。我们认为：外需减弱、定单下降、价格下滑还将持续影响化学原料药09年增长，并波及医药 行业 09年整体增长率。

2001-2007年全国医药工业销售收入及利润总额增长状况

单位：亿元

2、进出口状况

2007年，我国医药保健品对外贸易再创历史新高，达到385.9亿美元，同比增加25.6%。其中，出口245.9亿美元，同比增加25.1%，与全国整体出口增速相当；进口140亿美元，同比增长26.6%；全年医药对外贸易顺差达105.9亿美元，但医药保健品进口增幅高于出口增幅1.5个百分点。

2007年我国各类医药产品进出口状况

单位：亿美元

我国医药进出口贸易呈现以下几大特点：

1）传统出口市场格局继续得到保持

亚洲、欧洲、北美洲仍为我国前三大出口市场，分别占我国总出口额的40.7%、28.3%和20.1%；前十大出口国或地区分别是美国、日本、印度、德国、韩国、荷兰、中国香港、意大利、英国、西班牙。欧洲、亚洲、北美洲是我国医药商品前三大进口来源地，分别占进口总额的41.76%、37.08%和19.0%；前十大进口来源国（或地区）分别是美国、日本、德国、中国台湾、韩国、法国、印度、瑞士、英国、爱尔兰。

2）进出口结构出现新的变化趋势

2007年西药类产品对外贸易比重从2006年的61.1%上升到63.1%，提高了两个百分点，而中药和医疗器械两个大类的比重都有所下降。从细分产品类别来看，中药材及饮片、提取物、保健品、中成药的出口比重都有所下降，中药材及饮片和提取物的进口比重略有上升。西药原料出口比重进一步上升，达到了55.2%，西成药的进出口比重也都有所上升，生化药的比重基本维持不变。

3）从贡献率来看，2007年西药类产品对出口增长和进口增长的贡献率分别为66.9%和77.6%，医疗器械类产品对出口增长和进口增长的贡献率分别为31.3和20.4%，两者分别贡献了98.2%和98%。从细分产品类别来看，西药原料对出口增长的贡献率为58.7%；其次是医院诊断与治疗设备，对出口增长贡献了12.8%；西成药的出口虽然绝对值较小，但对出口增长的贡献在细分类别产品中列第五位，贡献了5.7%。在进口方面，西药原料、西成药、医院诊断与治疗设备对进口增长的贡献位列前三，分别为42.8%、30.3%和17.6%，合计超过9成。

3、2009年我国医药 市场发展 趋势

展望2009年，我们预期医药 行业 仍将保持较快增长。关键有利因素是2009年1月，修改后的新医改方案和5个配套方案将有望出台，全民医保和新医改将进入实施和推进阶段。 行业 龙头公司总体上将受益于新医改和政府对百姓医疗民生的扶持。我们维持对医药 行业 2009年推荐投资评级。药品相对于其它消费品，刚性较强。我国1990~2008年18年间医药 行业 销售收入复合增长了18.8%，利润复合增长了21.7%。09年医药 行业 增长面临诸多有利因素和负面影响。有利因素主要来自2009年全面推进实施全民医保、扩大覆盖人群和提高保障力度，政府对疫苗、药品和诊断治疗设备投入加大，提升疫苗等 行业 景气度。政府实际年均投入可能超出市场预期。负面影响来自对药品价格水平下降的担忧，不确定性更多来自政策的执行力度。

我们认为：外需减弱、定单下降、价格下滑还将持续影响化学原料药09年增长率，并波及医药 行业 09年整体增长率。

09年医药 行业 增长面临诸多有利因素和负面影响。有利因素主要来自2009年全面推进实施全民医保、扩大覆盖人群和提高保障力度，政府对疫苗、药品和诊断治疗设备投入加大，提升疫苗等 行业 景气度。政府实际年均投入可能超出市场预期。负面影响来自对药品价格水平下降的担忧：纳入政府定价药品范围扩大、药品价格改革、医疗服务价格改革、医保支付制度改革等政策，涉及企业和波及药品十分广泛、影响空前。

总之，2009年医药 行业 的不确定性更多来自政策执行力度的不确定性。

二、医疗 行业

1、“入世“对我国医疗业产生影响的根源

随着“人世”，我国医疗市场将逐步向外国开放，国外的财团及医疗机构将长驱直入我国的医疗服务市场；我国医疗服务市场的运行将逐步向国际惯例靠拢。“人世”必然会对我国医疗产业产生重大影响。究其根源，有两个方面：

其一，我国医疗业的管理体制与WTO的游戏规则不相适应。我国现行的医疗管理体制是在计划经济时期形成的，经过多年的改革，至今仍然留有旧体制的烙印。一是政府卫生行政部门既“办医院”，又“管医院”，所有制结构为单一的公有制；二是医疗机构依赖财政或单位供养，成本核算不规范，效率较低；三是政府采取高度集中和指令性的计划管理方式；四是卫生资源浪费与重复并存，不同级次的医疗机构职能定位不清，服务重复交叉等。

其二，我国政府对开放医疗服务市场也作出具体承诺。一是在垮境交付方面（即从一国境内向另一国境内提供服务，如美国的医生通过电话或互联网为中国的患者提供医疗保健咨询服务），市场准入和国民待遇均没有限制。二是在境外消费方面（即一国的消费者或企业和另一国的境内使用服务，如中国居民去美国就医），市场准入和国民待遇也没有限制。三是在商业存在方面（外国企业通过在另一国境内设立附属企业或分支机构而在该国提供服务，如开展境外办医），市场准人和国民待遇均有一定限制。市场准入的水平承诺主要是，允许外国服务提供者与中方合作伙伴一起设立中外合营合作医院和诊所，外资比例不超过70％，但不可独资。且根据中国的实际需要，有数量限制。国民待遇的水平承诺是，要求合营医疗或诊所，医生和医务人员的大多数为中国公民。四是在自然人流动方面（即服务提供者个人从本国旅行到另一国境内提供服务，如外国医生来华行医），市场准入除水平承诺和以下内容外，不做承诺。允许具有母国颁发的专业证书的外国医生在获得我国卫生部许可以后，在中国提供短期医疗服务。短期医疗服务时间为6个月，并可以延长到1年。国民待遇除水平承诺中的内容外，不做承诺。

2、“入世”对我国医疗业带来的机遇和挑战

医疗市场是我国社会主义市场体系的一个组成部分，“入世”为中国整体市场带来机遇，必然对医疗服务业的发展产生积极的促进作用。一是“人世”将为医疗服务业的发展创造日益良好的市场环境。贸易自由化和全球化的结果之一，就是各国经济体制的趋同。“人世”后，随着国内外环境条件的不断改善，将促进医疗服务市场的发育和规范，尽快与国际接轨，逐步形成以市场需求为导向的医疗服务体系。二是有利于引进先进技术、管理经验和资本，提高素质和竞争力。“人世”后，随着各种限制的取消，国外的财团、慈善机构、医疗集团及医疗保险机构将以不同形式进入我国的医疗服务市场，与我方合资合作举办医疗机构，使外资在我国医疗服务业中的比重有较大增加。外资的进入，必然带来先进的技术、竞争手段和经营管理方法，改变我国医疗服务业不良的、低水平竞争的局面，促进国内医疗机构加强经营管理，提高服务质量。三是有利于丰富医疗服务的层次性。随着社会主义市场经济发展，人民物质文化生活水平改善，生物一心理一社会医学模式转换，健康观念变化，人口老龄化的加快与独生子女增加，以及医疗服务消费支付能力提高，医疗服务需求的多样性与多层次性日渐突出。与之相适应，医疗市场的进一步开放，医疗服务结构的全方位调整，将有利于满足社会多层次医疗服务的需求，并将在一定程度上带动健康相关产品与相关产业的发展。四是有利于降低医疗成本和消费价格，减少医疗费用，提高竞争力。“人世”后，进口医疗器械和药品的关税税率将比原来降低一半，进口许可证将逐步取消。这意味着：一批价格比原来低的先进医疗器械和药品涌入我国的医疗市场，使我们的医疗成本不断降低。在物质购置方面，将与国际惯例接轨，进一步规范操作，减少流通环节，使医疗用品的价格逐步降低，如推行药品和一次性医疗用品集中招标采购等。医疗成本的降低，减轻患者医疗费用，进一步提高公立医疗机构的竞争力。

“人世”给我国医疗产业带来发展机遇的同时，也给我国政府对医疗市场的监管构成压力，医疗机构面临严峻的挑战。主要表现为如下方面，一是医疗市场被瓜分，竞争更趋激烈。医疗市场的开放，使医务人员面临激烈的就业、就职竞争，尤其是公立医院技术骨干队伍的稳定性面临挑战。从国际上看，发达国家进入发展中国家市场的策略是“本土化”原则，即输入资本，当地招聘人才，迅速而有效地占领市场。“人世”后，公立医疗的部分高级专业人才有可能纷纷流向条件好、待遇高的中外合资合作医院，而这批人才的流失，意味着公立医院技术水平滑坡，市场份额减少，经营状况将更为艰难。同时医疗市场激烈的竞争，将对公立医院现行的管理体制和经营模式带来冲击。我国的医疗市场，目前还属于“原始市场”。公立医院基本上还是政府的附属物，在人、财、物等方面还没有充分独立的决策权，尚未成为自主经营、自负盈亏的法人实体一市场主体。“入世”后，中外合资合作医疗机构与公立医疗机构之间的竞争，将会使一部分机制僵化、效率低下的公立医院处于劣势。二是医疗市场监管的难度加大，卫生行政管理部门的职能转变迫在眉睫。医疗机构产权多元化与经营方式多样性，将给医疗市场的监管带来更大的难度，提出更多的新问题。卫生行政管理部门在职能上如何尽快由“办医院”为主向“服务医院”为主转变；在市场准入上如何既严格把握医疗服务人力、物力要素的人口，又遵循国民待遇的原则；在市场监管上如何由重“身份”管理向重“行为”管理的转变等等，都急待提高。三是外资医疗保险业对医院经营造成影响。中国保险业是如年代才开始发展的，特别是医疗保险 行业 是近几年才发展起来的，由于起步较晚，导致如今的保险费用较高，保险险种的设置不够细致，服务效率低等，但随着服务市场的开放，带有现代化管理机制和经营机制的国外保险业将会开发各种险种，其中包括医疗保险，届时外资医疗保险业将采取定点医疗，增加险种并实行单病种定价，限制价格等，这些将对公立医疗机构的管理提出更高要求，对医院的经营造成一定压力。

 

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