第一节 产品定义、性能及应用特点
1、定义
由于前列腺增生造成尿道狭窄而导致尿潴留；良性尿道增生症，尿道肿瘤病伴有后尿道狭窄、阻塞也会造成尿潴留。目前临床上常用的方法是在尿道狭窄处放置一个支架，将狭窄处撑开狭窄或阻塞的尿道。
这种支架是由不锈钢、合成纤维硅胶或镍钛合金制成的，可以通过膀胱镜放到尿道狭窄部位，使原来狭窄闭合的后尿道扩张起来。大多数排尿困难的病人，在放置尿道支架后都可以像正常人那样去排尿了。
通常支架具有较好的柔顺性、弹性、径向支撑力和轴向灵活性，保持设计的形状和特性，易于安装和在低温下操作。
2、分类
根据金属丝编织的方法不同分为机织尿道支架和编织尿道支架。根据患者情况选用不同直径的支架。
1）机织尿道支架
采用钛镍记忆合金材料制成，具有良好的支撑力和整形力。支架和尿道狭窄段结合紧密，融为一体。采用高温定型定性，生物相容性好。支架对尿道上皮的刺激小。
2）编织尿道支架
钛镍记忆合金材料制成，具有良好的支撑力、整形力和良好编织特性。支架和尿道狭窄段结合紧密，融为一体。
3、尿道支架放置
尿道支架放置可以在膀胱镜、X线或B超下操作，分别使用不同的支架置入器。
1）在膀胱镜下操作
常规消毒0度膀胱镜、光导纤维。对患者进行局部或硬膜外麻醉，用膀胱镜检查狭窄情况，根据测量的尿道狭窄段长度选择适当的支架。退出膀胱镜，将膀胱镜插入装有支架的置入器内孔中。再将装有支架的置入器连同膀胱镜一起插入尿道并超过狭窄段。在直视下放置支架，放置后应观察支架位置是否正确，如支架位置不适，可用活检钳调整。
2）在X线或B超下操作
将置入器沿导丝进入人体尿道内，当置入器通过狭窄段，且近端位置高于预定位置10mm，远端位置超过狭窄段远端时，打开安全锁，握住后手柄保持静止，在X线或B超监视下，后撤前手柄释放支架，确认置入器退出不会造成支架移位时，退出置入器。
第二节 行业 发展历程
近20年来，世界医疗器械 行业 的增长十分迅速。根据美国医疗卫生工业制造商协会(HIMA)的有关报道，2000年全球医疗器械的销售市场共1970亿美元，且有望保持每年6％-7％的增长速度，到2006年全球医疗器械销售额将达到2600亿美元左右。
我国医疗器械
行业
经过30多年发展，已经有了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。近3年医疗器械以不变价计算的工业总产值年均增长速度在10%以上，而利润总额的年均增长速度高达50%以上，医疗器械
行业
“十五”
规划
预测，到2010年我国医疗器械
行业
总产值将达1000亿。
