第一节 产品技术发展现状
与呼吸机相关的塑料制品,是塑料在医疗器械中应用最集中的领域之一,其相关制品包括面罩、鼻罩、气管插管、气管切开插管等。
由于基础工业落后,医用塑料产品所需的原料门类不全,质量标准不规范,缺少开发医用塑料原料的企业。我国医用塑料生产企业的基本设施和管理水平较低,产品质量稳定性差,可靠性差。因此国产的医用塑料产品,往往质量问题不断。产品技术结构落伍,于当代科技的发展,大多数材料和产品的技术性能属于中低档产品,相当多的产品未形成规模经济的产量,全员劳动生产率低下,缺乏市场竞争能力。
我国医用塑料产品技术结构较为落后,大多数材料和产品的技术性能属于中低档产品,相当多的产品未形成规模经济的产量,缺乏市场竞争能力。由于基础工业落后,医用塑料产品所需的原料门类不全,质量标准不规范,缺少开发医用塑料原料的企业。很多企业基础设施落后,未能完全按一次性无菌医疗器具生产管理规范去做,加工设备落后,管理人员素质水平较低,甚至是作坊式生产,生产环境达不到GMP标准,技术力量薄弱,这些都是制约我国医用塑料企业发展的原因。
第二节 产品工艺特点或流程
气管插管主要工艺流程
第三节 国内外技术未来发展趋势
分析
目前临床应用的导管主要由PVC制造,一般是不带加强衬的管腔产品。这种插管、导管的共同缺点是,在使用中稍不注意会发生打折变形现象,导致气流、血流阻塞,轻者影响手术操作,重者危及病人生命。随着医疗技术和塑料加工技术的发展,一种新型的,带加强衬的插管,已在国外普遍应用。由于它柔软,可任意赋形而保证内腔的通畅,深受临床欢迎,大有取代传统产品的趋势。
临床上为保证手术视野的清晰,要求嵌入钢丝的耐压挠性软管成为其首选。这种导管在使用中安全可靠便于操作,目前临床应用较多的有麻醉用气管插管,气管切开插管;心脏手术用带加强衬主动脉插管,上下腔静脉插管,冠状静脉窦逆行灌注管及右房插管等。
由于国外生产的加强型导管的工艺以浸渍法为主,工序周期长,投资大,生产效率不高,致使该类产品价格高于传统产品,一定程度上影响了普及。天津市塑料 研究 所走自力更生、自主创新的道路,采用了挤出法成型间断性金属增强变径管成型技术,解决公知技术中存在的问题。自有专利技术领先于国内外普遍流行的浸渍工艺。
天津市塑料
研究
所利用自有技术开发出的塑料管与金属复合成型新技术,并利用此技术研制的体外循环材料配套用带内制成的医用插管——静脉插管、主动脉插管等。这种工艺还可通过调节挤出机螺杆转速、充气压力及牵引速度等来实现变径带支撑导管的成型。新工艺的
研究
成果,有利于生产环节的事实,从而适合大批量的生产工艺,有效地降低了生产成本,造价至少降低了80%—85%,既减轻了患者的负担,又消除了因造价昂贵而重复使用给患者和医护人员带来的风险,因此具有显著的社会效益。