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    大蒜素产业运行环境(可行性报告样本)

    可研报告2018-10-15 09:26:07来源:

    第一节 宏观经济运行环境 分析


    项目 内容
    中文通用名 大蒜素
    英文通用名 Garlicin
    标准号 WS-10001-(HD-1137)-2002
    药品名称 大蒜素肠溶胶囊
    药品英文名 Capsumae Enteric-coated Capsules
    主要成分 本品含三硫二丙烯(C6H10S3)应为标示量的85.0%~115.0%。
    处方 本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。有刺激性气味。
    性状  
    鉴别 取本品 1粒,倾出内容物置入10ml具塞刻度试管中,加入新配制的人工肠液2ml,在37℃水浴中保温1小时,并时时振摇,然后加人正己烷1ml,振摇,放置分层,取正己烷层作为供试品溶液。另取三硫二丙烯对照品0.1ml,加正己烷10ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷为展开剂,展开,取出晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,置60℃加热15分钟,供试品溶液所显主斑点的颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。
    含量测定 取水约150ml与玻璃珠数粒置250ml烧瓶中,照挥发油测定法(中国药典2000年版二部附录X D乙法),用液状石蜡4ml代替1ml二甲苯保持微沸1.5小时测定,然后,取本品35粒,置另一250ml烧瓶中,加入含3%胰酶人工肠液100ml,于(37±2)℃水浴中溶解,待全部溶液呈乳状时,取出,加 10%司盘-20溶液2ml,加水60ml。照甲法自加“玻璃珠数粒”起,依法测定,以油层量减去液状石蜡量,即为挥发油量,按每1ml三硫二丙烯(C6H10S3)为1.107g计算,即得。
    类别 同大蒜素。
    作用与用途/功能与主治/适应证 用于急慢性菌痢和肠炎、百日咳以及肺部、消化道的真菌感染等。
    用法与用量 口服。成人一次40mg(一次2粒),一日4次;儿童酌减或遵医嘱。
    注意 因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏,故服用本品时不得咬破,应整粒吞服。
    规格 20mg
    贮藏 密封,在阴凉处保存。
    有效期 暂定2年
    出处 化学药品地方标准上升国家标准(第十二册)
     大蒜素胶囊检测标准

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