第一节 调研方式及方法
本专项调查的具体调查形式主要包括：问卷调查、电话调查、文案调查等。
（一）问卷调查
1、问卷调查的概念
所谓问卷调查，就是根据调查目的，制定调查问卷，由被调查者按调查问卷所提的问题和给定的选择答案进行回答的一种专项调查形式。问卷调查是一种常用的专项调查手段，是国际通行的一种专项调查形式，也是我国近年来进行专项调查的一种主要形式。
2、问卷调查的特点
（1）通俗易懂，实施方便
采用问卷形式进行专项调查，由于将调查的问题和可供选择的答案均提供给被调查者，由其从中选择。因此，容易被调查者所接受。
（2）适用范围广
问卷调查既适用于对社会政治经济现象进行专项调查，也适用于对社会广大群众关心的问题进行专项调查，还适用于对其它关心的问题进行专项调查。
（3）节省调查时间，提高调查效率
由于在调查问卷中已将调查目的、内容和问题及可供选择的答案均列出，因此，除特殊情况外，无需再详细说明，只需由调查者进行选择回答即可。从而，节省了时间，加快了调查进度。
（二）电话调查
1、电话调查的概念
电话调查是指调查者通过查找电话号码簿，用电话向被调查者进行询问，以达到搜集调查资料目的的一种专项调查形式。电话调查在西方发达国家应用较多，在我国还只是开始起步。在不久的将来，电话调查将逐渐进入我国人们的日常生活之中。
2、电话调查的主要优缺点
电话调查的优点在于：一是搜集的资料速度快、费用低，可节省大量的调查时间和调查经费；二是搜集的资料覆盖面广，可以对任何有电话的地区、单位和个人直接进行电话询问调查。
电话调查的缺点在于：一是每次电话调查时间不能过长；二是不能提过于复杂的问题；三是对挂断电话拒绝回答者很难做工作。
（三）文案调查
1、文案调查的概念
文案调查，也称二手资料应用，它是指搜集、取得并利用现有（指本部门的、或其他部门的）的有关资料，对某一专题进行 研究 的一种专项调查形式。通常，某些文案调查往往还需要辅以必要的专题调查。
2、文案调查的意义
采用文案调查的重要意义在于充分利用现有资料。
文案调查除直接利用二手资料就某一专题进行 研究 外，文案调查一般还应用于：确定是否有必要专门组织一次专题调查、确定专题调查的范围和具体调查内容等。
第二节 市场规模统计范畴
市场规模的统计口径包含产品名称、统计单位、市场区域、统计时间等。
第三节 市场预测模型
对我国注射器市场未来走势以及市场增长率的预测主要是通过线性回归的方法进行预测，预测的公式模型为y=a+bx，y为因变量，x为自变量，a为常数项，b为回归系数。该模型是根据两个变量x、y现有的统计数据（即我国注射器6年的数据）来寻求常数项a和回归系数b的合理值来确定回归方程，然后再利用已求出的回归方程中的经验值并与相关条件结合来确定x，y等值的未来值。
第四节 产业政策 分析
卫生部表示，各级政府、 行业 和国有企业兴办的所有非营利性医疗机构，都必须参加医疗器械的集中采购。采购权的回收将增加企业的各项费用，减少 行业 利润。另外，在制定中的《医疗器械监督管理条例》将提高 行业 准入门槛，产业逐渐分化，部分企业将面临倒闭。
1、新《医疗器械监督管理条例》将使 行业 门槛更高
随着医疗器械 行业 的不断发展和政府依法行政工作的全面推进，现行《条例》中有的制度和规定已不适应监管新形势的需要，在征求意见稿中，主要的修改内容体现在：对生产、经营和使用等环节都进行了规定。同时，还强化了医疗器械生产、经营企业作为产品第一责任人的概念。
《修订草案》一旦执行将会使 行业 准入门槛更高，新产品的审评时间可能更长。审批时限与产品的创新性和风险相关是国际惯例，越新的产品，越缺乏参考数据，危险性就越大，审批时间也会长一些。
创新的难度同时体现在产品的安全和有效上，国外一个产品如果出了问题，惩罚性赔偿相当高，这是国际企业做事小心的原因之一。新条例将提高准入门槛，产业会逐渐集中和分化。
我国企业目前的困难，主要是技术瓶颈与自主创新的问题，我国的医疗器械经销单位约12000家，而生产销售能力比较大的企业不过10%左右，大多数国内医疗器械企业还处于低水平的仿制状态。 行业 门槛的提高将是一部分企业无法达到要求，被市场淘汰。
2、采购权回收压低企业利润
将采购权回收，尤其是采购单价低却需求量大的医用耗材等医疗器械的采购权收回到卫生主管部门，这也是医疗机构医疗器械采购传统模式将要面临的一次重大变革。中国医学装备协会组织已经开展医疗器械评估选型工作，适时发布评估选型结果，目的是为推进医疗器械集中采购，保证医疗器械集中采购的质量，降低采购成本。
企业为了设备能够顺利通过评估选型，必定要进行相当的投入，一方面是进行产品质量改造，也可能会产生新的公关费用，对于医疗器械企业而言，这些投入都将纳入医疗器械产品的成本。评估选型是为医疗器械企业颁发一张市场通行证，国内医疗器械企业还要为顺利拿到这张通行证而努力。
而企业为了能顺利进入医院终端，必定要接受政府集中采购时的砍价，参与招标的招标费用也将是很大一笔投入，再加上选型评估的费用投入，诸多费用相加，企业经营压力凸现。
集中采购对医疗器械企业的产品质量和价格都有严格要求，对低价格的要求必定会导致一批企业为获得采购而进行价格战，价格战的残酷也在药品网上采购模式中有所体现，所以新政必定会令一批医疗器械企业面临淘汰命运。
第五节 产品所属 行业 概况
一、 行业 相关定义及分类
注射器由前端带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯杆组成。注射器用来将少量的液体或其注入到其它方法无法接近的区域或者从那些地方抽出。在芯杆拔出的时候液体或者气体从针筒前端小孔吸入，在芯杆推入时将液体或者气体挤出。用注射器以及针头抽取或者注入气体或者液体的这个过程叫作注射。
目前注射器材质主要分为玻璃与塑料两种。一般使用的注射器为2，5，10毫升或20毫升，偶尔用50毫升或100毫升，皮内注射则用1毫升的注射器。
二、 行业 基本属性
注射器属于医疗、外科及兽医用器械制造分类，指各种手术室、急救室、诊疗室等医疗专用及兽医用的手术器械、医疗诊断用品和医疗用具的制造与修理。
包括：手术器械制造：基础外科、显微外科、神经外科、耳鼻喉科、妇产科、儿科、眼科等手术器械；注射穿刺器械，如注射器、灌注清洗器、玻璃试管接头、注射用针及针头等；普通诊察器械，如体温表、血压计、听诊器、肺功能计等；输液、采血、输血器械；呼吸与麻醉设备及附件、吸引设备器械；避孕器具；中医器械，如针灸类器械、中医用钩等；兽医用器械，冷精人工配种器械。
三、 行业 发展历程
注射器的原理早在15世纪就由意大利人卡蒂内尔提出来了。但是，直到17世纪才由英国人雷恩和博伊尔在1657年第一次进行人体实验。法国的一位军队外科医生阿内尔设想出一种活塞式注射器。德国解剖学工作者诺伊纳于1827年也谈到注射器。1853年，法国的普拉沃兹发明了一种银制的注射器，其内部容量为 1毫升，还有一根车有螺纹的活塞棒。英国人弗格森第一个使用玻璃注射器，因其透明度好，所以可随时看到注射药物的情况。1869年，法国人吕易尔制造出第一个全玻璃的注射器，从而大大改进了注射器的性能，并大大减少了注射时发生感染的危险性。皮下注射的发展应归功于爱尔兰人林德和苏格兰人伍德，他们分别于1845年和1853年发明了这种方法。这种方法是用注射器将药液注入皮下组织，常用的注射部位是上臂和股外侧。
随着人类文明程度的提高，注射器的发展也从15世纪开始进入了较快速的发展时期，并经历了四个阶段。第一阶段：15世纪到20世纪40年代，现代意义上注射器的发明以及发展，出现了玻璃注射器；第二阶段：20世纪50年代到80年代，发明和大量制造一次性注射器；第三阶段：20世纪90年代至今，安全注射器的设计；第四阶段：未来的发展趋势将是发明发展微型注射器技术，降低注射时产生的疼痛，提高药物的治疗效果。
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