第一节 当前 行业 存在的问题
1、产品注册周期漫长,严重影响新产品上市速度
介入医学工程器械产品具有研发周期短、市场更新换代快、海内外产品上市基本同步等特点,同时,人民群众迫切需要高科技产品治病救人,企业需要快速回笼资金从事开发新一代医疗器械产品。所以医疗企业产品注册的延迟与滞后,影响到广大人民群众享受新型医疗器械产品的机会,遏制了众多高新技术企业产品创新的原动力,从而影响构建和谐社会的发展,不利于国民经济的快速发展。
2、关键生物材料及制造设备完全依赖进口
制造支架的生物材料包括316L不锈钢管、钴基合金管、镍钛记忆合金管、316L不锈钢导丝、镍钛记忆合金导丝、各类医用高分子管材、血管栓塞材料药物载体高分子、可植入人体的高分子膜、精密激光加工设备、球囊成型和变形设备、导管连接设备、支架检验与导管测试设备等全部需从国外进口,这一产业链环节缺失直接影响到国内企业产品研发速度,增加产品制造成本,一些高性能生物材料和先进设备常受到进口限制,从长期看不利于民族产业发展。
3、缺乏高水平技术研发人员和 行业 技术平台
介入医学工程器械与材料如同医药 行业 一样是强烈依赖研发创新的领域,国际上大的公司如美国强生、波士顿科学公司每12个月产品就升级换代一次,这种速度要求企业有高水平技术研发人员和强大的研发力量,才能处于富有竞争力的位置。在这个 行业 ,一个高水平技术研发人员通常要有5-8年的技术研发经验,而我国成立最早的上海微创公司也就仅10年的历史,大学及 研究 所开展这方面的工作也就是最近几年的事。据不完全统计,在美国及欧洲,介入医疗器械与材料相关技术研发人员超过万人,而中国不超过300人,面对有可能发展成为数百亿产值的高科技产业,中国严重缺乏这个领域的技术研发人员,特别是具有国际性 行业 经验的高水平技术研发人员和管理人才。
第二节 行业 未来发展预测 分析
1、未来产业会有较快发展
中国是13亿人口的大国,即将进入老年化社会;同时,我国整体国民经济正处于高速发展状态,人民的生活水平在进一步的提高,对医疗保健水平的要求也在不断的提高;国家致力于建设和谐社会,政策优惠更倾向于低收入人群,尤其农民的收入水平在逐步改善,大多数人民对医疗成本的支付能力在不断地加强,所以,对于尿道支架这种医疗器械及常规医疗设备在“质”和“量”两方面都会有较快的增长。
2、产品向高端化发展
近几年,我国的医疗器械企业虽然有了一定的发展,但本土企业生产的产品主要还是简单的一次性用品,而高端产品主要还是依靠进口。我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备,国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分。随着我国医疗设备的进一步发展,我国的医疗器械企业必然向高端产品的制造迈进。
第三节 行业 投资前景 分析
仅10年时间,我国医疗器械出口额从1300多万美元猛升至8亿美元以上。特别是近年来,在药品出口市场不景气的情况下,国产医疗器械出口仍保持稳定增长的良好势头,显示了广阔的市场前景。我国医疗器械市场年销售额已达550亿元,其中高技术医疗设备约100亿元,且仍在以每年14%左右的速度递增。事实上,医疗器械与药品是医学服务的两种工具,国际上两者的销售比例是1∶1.9,但在我国这一比例还较小,可见其发展余地很大。随着人们生活水平的提高和生活质量的改善,尿道支架产品的市场潜力是不容小窥的。