第一节 产品定义及应用特点
1、产品定义
一次性无菌压力输液泵是指一种能够准确控制输液滴数或输液流速，保证药物能够速度均匀，药量准确并且安全地进入病人体内发挥作用的一种仪器。
一次性无菌压力输液泵通常有两种形式：机械式和电子式，它通过作用于输液导管达到控制输液速度的目的。常用于需要严格控制输液量和药量的情况，硬膜外、静脉、婴儿输液、化疗等处，持续地缓慢地注入药物的场合。
2、应用特点
机械泵用正压力来输送药物和液体，没有电源(电池或交流电)，体积小，可携带，主要用于输送小体积，长时间或间歇输液，通常用于化学医疗、止痛或抗生药类的输液;电子式泵输液速度可达999mL/h，可实现智能控制。
第二节 一次性无菌压力输液泵所属 行业 发展历程
一次性无菌压力输液泵是输液泵的一类重要产品。对于中国医疗市场来说,输液泵、注射泵是一个新兴产业，只有近10年的发展历程，国内对输液泵的研制起步较晚，大都在90年代中期开始 研究 ，市场上也有一些国产输液泵，如北京科力丰高科技发展有限责任公司的ZNB系列产品，深圳康福特公司也有输液泵产品。不过总体说来，种类较少，性能也需改进。
近几年来，随著医疗技术水平的不断提高，自主研发的国产输液泵已取得长足发展。产品的质量、性能及可靠性都已接近国外先进水平。而其价格低廉，仅为进口泵的一半，拉开了国内医院竞相购买的局面。
第三节 上游 行业 发展状况 分析
一次性无菌压力输液泵主要用医用高分子材料支撑。
人的健康长寿依赖于医学的发展。现代医学的进步已经越来越依赖于生物材料和器械的发展，没有医用材料的医学诊断和治疗在现代医学中几乎是不可想象的。目前全球大量用于医疗器械的生物医学材料主要有20种，其中医用高分子12种，金属4种，陶瓷2种，其他2种。利用现有的生物医学材料已开发应用的医用植入体、人工器官等近300种，主要包括：起搏器、心脏瓣膜、人工关节、骨板、骨螺钉、缝线、牙种植体，以及药物和生物活性物质控释载体等。近年来，西方国家在医学上消耗的高分子材料每年以10%～20%的速度增长，而国内也以20%左右的速度迅速增长。随着现代科学技术的发展，尤其是生物技术的重大突破，生物材料的应用将更加广泛，需求量也随之越来越大。生物医用材料产业发展如此迅猛，主要动力来自于人口老龄化、中青年创伤的增多、疑难疾病患者的增加和高新技术的发展。生物材料的 研究 与开发被许多国家列入高技术关键新材料发展计划，并迅速成为国际高技术制高点之一。
作为世界人口最多的国家，生物材料的市场潜力十分巨大。据民政部门报告:我国现有的肢体不自由患者已超过1500万，其中肢残患者约800万；由类风湿引发的大骨节病患者有数百万；冠心病患者已超过1000万；白内障盲人约500万；牙缺损和牙缺失患者高达3亿～4亿人；肝炎病毒携带者1.2亿；心血管病患者2000万；需计划生育的育龄妇女2000万；伴随人口老龄化(60岁以上的老年人口已达1.39亿人，约占全国人口的10.69%)的骨质疏松患者7000万；每年由于疾病、交通事故和运动创伤等造成的骨缺损和缺失患者人数近1000万人；需要进行颅颌面和胸部美容整形的人数有数千万人。这还不包括数目庞大的各类软组织、血液和器官疾病患者人数。
我国医用高分子材料研制和生产迅速发展，初具规模，已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。可见，生物材料是一个巨大的产业，生物材料的不可缺少性，尤其是进口材料动辄上万元的价格决定了我国必须加强具有自主知识产权的生物材料的 研究 开发。
第四节 下游产业发展情况 分析
一次性使用无菌压力输液泵适用于硬膜外、静脉、婴儿输液、化疗等处，持续地缓慢地注入药物的场合。
有关资料表明，20世纪70年代至20世纪80年代，我国恶性肿瘤发病率明显上升，平均每年恶性肿瘤的发病人数为160万人，死于恶性肿瘤的人数为130万人，占全国平均每年总死亡人数的18.63%。据调查，在死于各种原因的人群中，每年因患恶性肿瘤而导致死亡的人数列第一位（城市地区）。随着社会经济的发展以及工业化、城市化进程的加快，各种致癌因素不断增多，各种癌症的发病率也有所变化。近些年来，肺癌、肝癌、胃癌的发病率均有明显上升。
近三十年来，我国癌症发病率持续上升。1973年至1975年，我国死于恶性肿瘤的人数占全国总死亡人数的比例为12.6%，20世纪90年代为17.9%。并且，我国发病率较高的恶性肿瘤的种类也有所变化。20世纪50年代至20世纪60年代，胃癌、食管癌、宫颈癌的发病率最高。近几年，宫颈癌、鼻咽癌及食管癌的发病率都有所下降，其中宫颈癌的发病率下降幅度最明显，下降了60%。目前，在大中城市里，肺癌、乳腺癌发病率最高，在农村地区仍然是胃癌、食管癌的发病率最高。同时，随着癌症治疗技术的不断发展以及一些有一定疗效的抗肿瘤药物的研制成功，使癌症的治愈率有所提高。据了解，目前我国癌症的治愈率在20%～30%之间。但是，虽然我国在治疗癌症方面取得了一些可喜的进展，但是每年仍有很多患者死于癌症。据统计，目前在各种癌症中死亡率最高的是胃癌、肝癌、肺癌及食管癌。每年死于这四种恶性肿瘤的患者人数约占全部癌症患者死亡人数的74.3%。
在2005年全世界5800万死亡总数中，癌症占所有死亡的760万(或13%)。导致癌症总死亡率的主要癌症种类为：
肺(130万死亡/年)
胃(约100万死亡/年)
肝(662000死亡/年)
结肠(655000死亡/年)
乳房(502000死亡率/年)
2005年所有癌症死亡的70%以上在低收入和中等收入国家。预计全世界癌症死亡将继续增加。倨估计，2015年将有900万人死于癌症，并且2030年将有1140万人死亡。
第五节 产品技术发展现状
由于输液泵对流量的稳定性和重现性非常重要，对液相色谱的分离和定量起着关键作用，近年来各生产厂家都相继推出了具有自己特色的高压输液泵。在技术上都做了较大的改进，主要体现在以下几个方面。
1、通过自动实时溶剂补偿系统，能够自动记录并计量在混合过程中由于溶剂体积收缩而出现量的变化。同时，当溶剂压缩性改变时，系统能自动给予调整。溶剂混合在泵内进行，递增量的溶剂在加压状态下输送，可基本消除空穴和气泡带来的影响。
2、采用脉动流量自动校正机构和微柱塞、高速驱动，实现无脉动性的平稳输液，同时微步驱动机构可实现高精度的输液。
3、非圆齿轮传动、静态阻尼及梯度混合器及各种专利设计，保证了流量的高精度和极高的梯度重现性及准确度。
4、可互换的泵头，使流量范围可覆盖从 分析 到小量制备的应用(流量范围从0.001-3200m1/min)。
第六节 产品工艺特点或流程
1、机械式无菌压力输液泵结构
无菌压力输液泵由注液泵由压力泵和流量控制系统两部分组成。压力泵有硅胶球囊，当药液从加药口充入后球囊膨胀，使药液充满球体，由于硅胶球囊的弹力收缩，将药液往外挤，使药液正常流出。
2、电子式压力输液泵结构
1）产品结构及组成
输液泵由主机、内部充电电池等组成。
2）系统结构
输液泵由以下几部分组成：
（1）微机系统：是整个系统的“大脑”，对整个系统进行智能控制和管理，并对检测信号进行处理，采用双单片机系统，互为备份和监控。当一个单片机电路出现故障时候，另一个单片机可以及时报警并切断主机的电源整机停止运行，从而保证患者的安全。
（2）泵装置：是整个系统的“心脏”，是输送液体的动力源，采用步进电机驱动蠕动泵。
（3）检测装置：红外传感器（负责对输液管内气泡的检测）、压力传感器（负责对输液管内压力的的检测）、霍尔传感器（对电机控制的检测）等，它们可感知相应的信号，这些信号经过放大处理后，送入微机系统进行信号处理，并得出控制指令，然后进行相应的控制操作。
（4）报警装置：传感器感应到的信号经微机处理后，得出报警控制信号，再由报警装置响应，引起人们的注意，同时进行正确的处理。主要有显示报警（液晶显示屏）和声音报警（蜂鸣器）等。
（5）.输入及显示装置：输入部分负责设定输液的各参数，如输液量和输液速度等。显示部分负责显示各参数和当前的工作状态等，采用LCD液晶显示。
（6）内部可充电电池部件：此部件为输液泵在无交流电的情况下提供电能，继续使用输液泵。
第七节 国内外技术未来发展趋势 分析
1、输液泵将向更小型化、更便携化、控制更精确、更安全可靠发展。
如用于糖尿病治疗的胰岛素泵现在可随身携带而不影响大多数日常生活，甚至可带着泵洗澡或游泳，如MiniMed公司的507型产品。
2、输液泵还向更智能化方向发展。
如以后将在糖尿病患者皮下植入连续血糖测量系统，该系统包括一个小型传感器，它每隔一段时间检测皮下体液并获得血糖数据。当血糖过高时，系统将发出警报。胰岛素泵根据血糖传感器测得糖尿病患者的血糖水平，然后自动控制泵向患者体内注射胰岛素，真正实现智能输送。
智能型医用输液泵能精确控制输送药液的流速和流量，并能对输液过程中出现的异常情况进行报警，同时及时自动切除输液通路。智能型输液泵的应用有助于减轻医护工作强度，提高安全性、准确性和工作效率，并提高护理水平。输液泵可广泛应用于内科、外科、儿科、心血管科、急诊科和手术室，尤其适用于ICU和CCU病房的输液治疗。
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