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    一次性使用空气净化输液器(可行性报告节选)及行业上、下游产业链及技术工艺发展趋势分析(一次性使用空气净化输液器项目市场投资(2018可研报告节选))(可行性报告)

    可研报告2018-10-17 09:55:16来源:

    第一节 产品定义、性能及应用特点

    目前,我国各医院使用的输液器只是在进气口处作简单的过滤,这种方法对10微米以下的飘尘以及空气中的二氧化硫、二氧化氮NO2(原名氮氧化物)等重金属没有任何作用。病人在输液过程中大气污染物通过输液器进气口溶于液体中而被人体吸收,严重危害人体健康。二氧化硫易溶于水中,它与血液中的维生素B1结合,破坏正常情况下体内维生素B1与维生素B2的结合,使体内维生素C的平衡失调,从而影响新陈代谢和生长发育,并会加强有机污染物在体内的致癌作用。二氧化氮进入人体内在酶的作用下生成的二乙基和二丁基硝胺及亚硝酸盐会严重影响人们的身体健康。

    而一次性使用空气净化输液器不仅过滤空气中最微小的颗粒物,更重要的它能消除空气中看不见、摸不着的对人体危害极大的二氧化硫、二氧化氮等有害物质进入人体血液,净化后进入药液的空气质量达到并优于国家GB-3095-1996一级标准。

    第二节 发展历程

    随着工业的发展,空气污染也愈加严重。空气中SO,和NO,等有害气体对人类的身体健康已经构成了严重威胁。有害气体进入人体主要有以下途径:呼吸道吸人、消化道吞入、皮肤接触以及通过输液器进气口溶解直接进入血液,后者的危害程度要比前3个途径增加30-40倍。所以,上世纪90年代开始,我国从事医疗器械开发的科学工作者们已经开发出了空气净化输液器。

    第三节 上游 行业 发展状况 分析

    中国的塑料工业发展迅速,目前在世界各国塑料制品产量排名中稳居第二位,已经成为世界塑料大国。

    从合成树脂看,中国合成树脂增长率是GDP增长率的2倍以上。我们预计,中国塑料 行业 未来发展趋势有三个方向:第一,塑料建筑材料和新型包装材料将成为塑料工业迅速增长的主要领域;第二,未来塑料在家电 行业 和汽车 行业 的应用空间非常广阔;第三,改性塑料在 行业 中的地位日益突出。

    1、塑料工业增长快速

    由于塑料的众多优点及其在国民经济中的广泛应用,塑料工业在当今世界上占有极为重要的地位。多年来塑料制品的生产在世界各地都以惊人的高速度发展着。2004年世界塑料总产量达到2.12亿吨,比2003年增长5%,亚洲、欧洲和北美分别占世界总产量的34.4%、30.7%和25.9%。从2003年开始,亚洲塑料产量占世界总产量的比例有明显增高的趋势。

    由于塑料的优越功能,其对钢材、铝材、木材和水泥等其他材料的替代仍在继续,增长速度超过GDP增长速度。2003年世界塑料产量为2.06亿吨,比上年增长6.2%。同年世界GDP增长率为3.2%,塑料的增速超过了GDP增速。1999-2003年,世界塑料年均增长率为5.02%,同期世界GDP的增速是2.43%,世界钢产量的平均增速为1.83%。世界塑料需求的年均增长率是同期GDP增长率的2.06倍,是钢产量增长率的2.75倍。

    海关统计显示,自2001年至2005年,我国塑料制品出口年均增长率达25%,2005年出口总额达166亿美元,占其工业总产值的1/4强。从合成树脂看,中国合成树脂增长率是GDP增长率的2倍多,进口产品占据半壁江山。1990-2004年,我国五种通用树脂表观消费量的年增长率为19.0%,是同期GDP年均增长率(9.3%)的2.04倍,其中聚乙烯产量增长率为13.5%,聚丙烯为21.7%,聚氯乙烯为14.4%,聚苯乙烯为30.1%,ABS为45.9%。ABS产量增长速度最快,其次是聚苯乙烯和聚丙烯。同期聚乙烯消费量年均增长率为17.2%,聚丙烯为21.0%,聚氯乙烯为18.0%,聚苯乙烯为20.4%,ABS为32.7%,聚丙烯和苯乙烯树脂有更快的消费增长速度。1990-2004年,国产树脂的平均满足率为49.5%,进口树脂占据了我国通用树脂市场的半壁江山。

    2、区域特征显著

    从塑料制品产量的地区分布看,珠三角和长三角具有明显的优势,广东、浙江和江苏三省的产量合计1041.8万吨,占全国塑料制品总产量的56.4%。

    从各省塑料制品分品种产量占全国同类产品产量的比重看:广东省的塑料薄膜、塑料包装箱及容器、日用塑料制品、其他塑料制品产量居全国首位;浙江省的塑料棒管材、塑料人造革、塑料合成革位居全国之首;江苏省的泡沫塑料产量位居全国第一;辽宁省的塑料板片材产量位居全国之首;山东省的塑料丝及编织品产量居全国首位。

    总体而言,中国塑料制品 行业 具有明显的地域性,主要生产地区基本都集中在东南沿海地区,这和我国主要工业的空间布局特征相似。政策、资金、技术、劳动力和地理位置等因素是造成这种结果的主要原因,今后,随着西部大开发的推进,中西部地区所生产的塑料制品的比重将有所加大,但由于交通状况短期内难以发生明显改观,塑料制品 行业 空间布局特征也难以在短期内有大的改变。

    3、工业化进程支撑

    “工业化”是一个国家或地区发展的动态目标和过程,是经济发展不可逾越的阶段,是衡量一个国家或地区经济发展阶段与发达水平的重要标志,也是发展中国家摆脱落后状态、实现现代化的必由之路。中国要想在21世纪成功地实现建设全面小康社会的目标,实现现代化,成为世界经济强国,必须走工业化之路。可以说,中国的和平崛起离不开工业化的进程。

    对一个国家或地区所处工业化阶段有多种判断标准,不同标准得到的结果稍有不同。从收入水平看,2001年我国人均GDP按世界银行购买力平价为3772美元,处于工业化初级阶段。从产业结构水平看,2003年第二产业比重为52.9%,工业占GDP比重为45.9%,已进入工业化中级阶段。但从就业结构看,2002年第一产业就业比重为50%,第二产业为21.4%,第三产业为28.6%,只处于初级产品生产阶段。从工业结构看,我国已完成以原材料为重心的重工业化阶段,正向高加工度阶段转变,一般加工业比重较高,技术密集型加工工业比重较低,表明我国还处于工业化的中期。

    中国在工业化的进程中需要大力发展化工产业,即使在工业化进程结束时化工产业仍有可能高速增长;作为化工产业中的一个重要子 行业 —塑料 行业 ,长期来看,也会处于高速发展的态势。

    第四节 下游产业发展情况 分析

    下游产业——医疗 行业

    1、“入世“对我国医疗业产生影响的根源

    随着“人世”,我国医疗市场将逐步向外国开放,国外的财团及医疗机构将长驱直入我国的医疗服务市场;我国医疗服务市场的运行将逐步向国际惯例靠拢。“人世”必然会对我国医疗产业产生重大影响。究其根源,有两个方面:

    其一,我国医疗业的管理体制与WTO的游戏规则不相适应。我国现行的医疗管理体制是在计划经济时期形成的,经过多年的改革,至今仍然留有旧体制的烙印。一是政府卫生行政部门既“办医院”,又“管医院”,所有制结构为单一的公有制;二是医疗机构依赖财政或单位供养,成本核算不规范,效率较低;三是政府采取高度集中和指令性的计划管理方式;四是卫生资源浪费与重复并存,不同级次的医疗机构职能定位不清,服务重复交叉等。

    其二,我国政府对开放医疗服务市场也作出具体承诺。一是在垮境交付方面(即从一国境内向另一国境内提供服务,如美国的医生通过电话或互联网为中国的患者提供医疗保健咨询服务),市场准入和国民待遇均没有限制。二是在境外消费方面(即一国的消费者或企业和另一国的境内使用服务,如中国居民去美国就医),市场准入和国民待遇也没有限制。三是在商业存在方面(外国企业通过在另一国境内设立附属企业或分支机构而在该国提供服务,如开展境外办医),市场准人和国民待遇均有一定限制。市场准入的水平承诺主要是,允许外国服务提供者与中方合作伙伴一起设立中外合营合作医院和诊所,外资比例不超过70%,但不可独资。且根据中国的实际需要,有数量限制。国民待遇的水平承诺是,要求合营医疗或诊所,医生和医务人员的大多数为中国公民。四是在自然人流动方面(即服务提供者个人从本国旅行到另一国境内提供服务,如外国医生来华行医),市场准入除水平承诺和以下内容外,不做承诺。允许具有母国颁发的专业证书的外国医生在获得我国卫生部许可以后,在中国提供短期医疗服务。短期医疗服务时间为6个月,并可以延长到1年。国民待遇除水平承诺中的内容外,不做承诺。

    2、“入世”对我国医疗业带来的机遇和挑战

    医疗市场是我国社会主义市场体系的一个组成部分,“入世”为中国整体市场带来机遇,必然对医疗服务业的发展产生积极的促进作用。一是“人世”将为医疗服务业的发展创造日益良好的市场环境。贸易自由化和全球化的结果之一,就是各国经济体制的趋同。“人世”后,随着国内外环境条件的不断改善,将促进医疗服务市场的发育和规范,尽快与国际接轨,逐步形成以市场需求为导向的医疗服务体系。二是有利于引进先进技术、管理经验和资本,提高素质和竞争力。“人世”后,随着各种限制的取消,国外的财团、慈善机构、医疗集团及医疗保险机构将以不同形式进入我国的医疗服务市场,与我方合资合作举办医疗机构,使外资在我国医疗服务业中的比重有较大增加。外资的进入,必然带来先进的技术、竞争手段和经营管理方法,改变我国医疗服务业不良的、低水平竞争的局面,促进国内医疗机构加强经营管理,提高服务质量。三是有利于丰富医疗服务的层次性。随着社会主义市场经济发展,人民物质文化生活水平改善,生物一心理一社会医学模式转换,健康观念变化,人口老龄化的加快与独生子女增加,以及医疗服务消费支付能力提高,医疗服务需求的多样性与多层次性日渐突出。与之相适应,医疗市场的进一步开放,医疗服务结构的全方位调整,将有利于满足社会多层次医疗服务的需求,并将在一定程度上带动健康相关产品与相关产业的发展。四是有利于降低医疗成本和消费价格,减少医疗费用,提高竞争力。“人世”后,进口医疗器械和药品的关税税率将比原来降低一半,进口许可证将逐步取消。这意味着:一批价格比原来低的先进医疗器械和药品涌入我国的医疗市场,使我们的医疗成本不断降低。在物质购置方面,将与国际惯例接轨,进一步规范操作,减少流通环节,使医疗用品的价格逐步降低,如推行药品和一次性医疗用品集中招标采购等。医疗成本的降低,减轻患者医疗费用,进一步提高公立医疗机构的竞争力。

    “人世”给我国医疗产业带来发展机遇的同时,也给我国政府对医疗市场的监管构成压力,医疗机构面临严峻的挑战。主要表现为如下方面,一是医疗市场被瓜分,竞争更趋激烈。医疗市场的开放,使医务人员面临激烈的就业、就职竞争,尤其是公立医院技术骨干队伍的稳定性面临挑战。从国际上看,发达国家进入发展中国家市场的策略是“本土化”原则,即输入资本,当地招聘人才,迅速而有效地占领市场。“人世”后,公立医疗的部分高级专业人才有可能纷纷流向条件好、待遇高的中外合资合作医院,而这批人才的流失,意味着公立医院技术水平滑坡,市场份额减少,经营状况将更为艰难。同时医疗市场激烈的竞争,将对公立医院现行的管理体制和经营模式带来冲击。我国的医疗市场,目前还属于“原始市场”。公立医院基本上还是政府的附属物,在人、财、物等方面还没有充分独立的决策权,尚未成为自主经营、自负盈亏的法人实体一市场主体。“入世”后,中外合资合作医疗机构与公立医疗机构之间的竞争,将会使一部分机制僵化、效率低下的公立医院处于劣势。二是医疗市场监管的难度加大,卫生行政管理部门的职能转变迫在眉睫。医疗机构产权多元化与经营方式多样性,将给医疗市场的监管带来更大的难度,提出更多的新问题。卫生行政管理部门在职能上如何尽快由“办医院”为主向“服务医院”为主转变;在市场准入上如何既严格把握医疗服务人力、物力要素的人口,又遵循国民待遇的原则;在市场监管上如何由重“身份”管理向重“行为”管理的转变等等,都急待提高。三是外资医疗保险业对医院经营造成影响。中国保险业是如年代才开始发展的,特别是医疗保险 行业 是近几年才发展起来的,由于起步较晚,导致如今的保险费用较高,保险险种的设置不够细致,服务效率低等,但随着服务市场的开放,带有现代化管理机制和经营机制的国外保险业将会开发各种险种,其中包括医疗保险,届时外资医疗保险业将采取定点医疗,增加险种并实行单病种定价,限制价格等,这些将对公立医疗机构的管理提出更高要求,对医院的经营造成一定压力。

    第五节 产品技术发展现状

    静脉输渣是临床上最常用的浩疗方法之一。目前使用的静脉输液皮条及一次性输渣器在输渣过程中,当输渣瓶内液体随输液管滴出时,外界空气即通过通气针头或通气管直接进入输渣瓶内,空气中的尘埃微粒及菌落即可能随之进入输液瓶内而发生污染,增加了输渣反应的机会。按照无菌技术原则这种传统的静脉输渣进气装置也不完全符合无菌技术要求。因此,怎样才能减少输渣时异物的污染是近年来探讨的内容之一。

    一次性使用空气净化输液器技术正好弥补了这一缺点,它具有:使用安全稳定、对空气中的有害气体吸收效果显著(空气净化器对大气中的SO2等有害气体的吸收性能是非常显著的,与普通空气过滤器相比,空气净化器对SO2等有害气体的吸收能力是普通空气过滤器的一百倍以上。另一方面,空气净化器在30min内能够净化相当于9.92m3的三级空气,即使是在空气污染十分严重的地区,空气净化器对有害气体的净化能力也完全能够满足临床要求)、制备工艺简单,便于工业化、自动化生产等优点。成为了未来输液器的主要发展方向。

    第六节 产品工艺特点或流程

    一次性使用空气净化输液器是一种将通气针头或一提性输渣器通气管改为连接一个进气净化洗涤装置,即进气净化器。静脉输液时利用流体压力压强原理使外界空气先进入此净化器进行洗涤净化后再进入输液瓶,从而避免了空气中的尘埃及菌落直接进入输液瓶内,减少及避免输液污染和输液反应的发生。输液时增加使用该装置符合无菌操作技术原则,有利于提高医疗护理质量。

    制作方法:由空气净化瓶、进气管、出气管连接通气针头组成。空气净化瓶可采用一次性输液器莫菲氏滴管,将下口密封,上口保留Icm塑料管,净化瓶高5cm,直径1.3~1.6cm。外形略呈上大下小,容水量5ml。进气管采用直径2mm透明细塑料管(头皮针塑料管亦可),长6cm。在净化瓶上面打一孔,将进气管插入净化瓶内4cm插孔周围密封,以防漏气,出气管即净化瓶上口,连接通气针头即成。

    使用前净化器应先行灭菌处理。可采用79~75%酒精浸泡等处理。使用时沿进气管注入3ml生理盐水,容水量占净化瓶的3/5,将净化器连接输液瓶通气针头即可。如与一次性输液器配套灭菌生产使用更好,将原输液器通气管90度直角改为向下45度角或直角向下拐弯均可,以便于连接输液净化器,仅在使用时沿通气管注入净化瓶内3ml生理盐水即可,其它操作均同常规操作。

    云南省楚雄州医用器具有限责任公司产品特点:

    该产品除进气装置的革新外,为了能在更大范围内、更方便使用,输液导管采用ABS弹性塑料,该塑料弹性强,抗挤压能力强、不易破损、不易老化等;头皮针采用国内优质品牌针,它韧性好,锋利度好、光洁度高,进针时患者痛感小,护士手感好,易操作;在小包装上选用通透性能较强的纸塑包装袋,它更有利于环氧乙烷灭菌,同时也有利于灭菌后,残留环氧乙烷的渗出散尽,使产品更洁净、安全。且美观大方、易打开。

    第七节 国内外技术未来发展趋势 分析

    目前新型公开了一种输液器之空气净化器,它是在柱型筒管壳内,装入活性炭和无毒纤维,在活性炭一端封堵上留有进气乱,在无毒纤维一端之封堵上连有净化空气出口管,它能在输液过程中,使位于药瓶上部的空气,在进入药液之前已经被净化,从而保证药液的纯净,避免有毒有害气体经血管进入人体,达到堵截空气污染、安全输液之目的。


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