第一节 概述
医疗器械产业是“日不落产业”，受景气经济因素之影响相对较小，过去十余年来，全球医疗器械市场规模逐年增长，世界发达国家在医疗器械产业方面一直保持着很高的年增长率。90年代末，全球经济衰退几乎停滞，但医疗器械产品一直保持着较好的发展势头。美国医疗器械工业增长率为6％~7％，超过同期2.7%~4.4%的经济增长率。而那时西欧经济增长举步维艰，但欧盟医疗器械工业增长率却在3％以上。日本经济增长率为3.5％左右，而医疗器械工业增长率达8％。与此同时，医疗器械市场也很景气：美国市场销售增长率为5.1％；欧盟为6.1％；日本为8.3％。
2003～2008年全球医疗器械市场规模
单位：百万美元
2008年，全球注射器贸易额为69亿美元，同比增长12.12%，欧美发达国家一次性医疗器械的销售额占其医疗器械市场总销售额的45%左右。美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，约占全球一次性医疗器械市场40%以上的份额。欧洲则为第二大市场，约占世界一次性医疗器械市场29%的份额。日本、中国、印度及其他亚洲新兴工业国合计约占国际一次性医疗器械市场17%～18%的份额。
第二节 亚洲地区主要国家市场概况
亚洲有40多亿人口和巨大的能源蕴藏量。近二十几年来，中国、印度两大亚洲大国经济迅速发展，并带动周边邻国经济蓬勃发展，西方经济学家由此认识到，一新的“亚洲时代”正在到来，而传统的由欧、美两大洲主宰世界经济的格局将随之转变，这些转变也显现在医疗器械产业上。从本文对近年来中国、印度、日本、韩国、马来西亚、泰国和印尼等亚洲国家医疗器械产业的贸易方式、 市场发展 等详实的 分析 中不难看到，亚洲医疗器械产业存在着诸多机遇和巨大的发展潜力。
工业强盛的日本是亚洲第一大医疗器械市场，也是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，年销售额高达450亿美元（美国为860亿美元），其是美国最大的医疗器械出口市场，美国对日本的医疗器械出口额近年来保持在每年350亿美元左右，高于其对德国、荷兰、加拿大、英国、墨西哥等国的医疗器械出口额；中国是亚洲第二大医疗器械市场，规模达40～80亿美元；比中国经济总量要小得多的印度和欲迈入“世界第七大经济体”的韩国也已成为欧美医疗器械厂商眼里的热点市场，2007年西方国家对印、韩的医疗器械出口额在18亿美元以上，仅美国对韩国的医疗器械出口总额即超过8亿美元；而长期以来经济发展相对滞后的东南亚地区，也已从过去世界医疗器械市场上的“配角”迅速成长为欧美医疗器械厂商的重要客户。
日本：产品享有良好声誉
日本是亚洲最大的医疗器械市场。该国早已具备复杂而完善的医疗器械管理法规，以及一大批受过良好教育的专业技术人员，故日本医疗器械产品在国际市场上享有良好声誉。对于欧美医疗器械出口商来说，要想将其产品打入日本市场可不是一件容易的事情，因为日本对进口医疗器械产品有极其严格的审批和试验程序，主要的是日本自身也是世界主要医疗器械生产大国和出口大国。
印度：旅游经济刺激进口
印度虽然是仅次于中国的世界人口大国，但其经济总量不足中国的1/4。近年来，印度原料药出口发展很快，但是，印度尚未建立起基础医疗器械产业，医疗器械生产是该国的一条“短腿”，其国内所需的大多数医疗器械产品由海外进口，加上过去十年来印度大力发展“旅游医疗”产业，每年有10万余欧美以旅游者身份到印度医院治疗，故每年可创造1.5亿美元的医疗器械产品的进口额。
东南亚及西亚：有望成为新热点
马来西亚、泰国和印尼等东南亚国家有望成为亚洲医疗器械市场的新热点国家，预测东南亚地区医疗器械年进出口总额合计将达15亿美元以上。
西亚地区由于拥有丰富的石油天然气蕴藏量，加上近年来国际市场石油价格暴涨，使西亚国家受益匪浅。今后，西亚将成为重要的医疗器械市场，预期西亚地区年进口医疗器械有望超过10亿美元。
第三节 欧洲地区主要国家市场概况
欧洲是一次性注射器全球第二大市场，约占世界一次性注射器市场29%的份额。欧洲市场每年约使用140亿支注射器。现在欧洲发达国家已形成完整的一次性注射器制造体系。欧洲的医疗器械企业大都已形成了超大规模、跨国经营的格局。西欧一次性使用疫苗注射器消费主要集中在德、英、法等国，年均增长率为3%-5%。
欧洲国家对于注射器等医疗器械的要求标准十分严格，对于注射器的生产、包装、运输及使用都有严格的法规政策，其目的就是为了提高医疗安全。
欧洲市场需求稳定，注重产品质量，并相对忠诚，欧洲市场特点包括1、需求稳定，注重产品质量：2、竞争激烈，商家必争之地；3、国家小而多，各有自己的市场特色。
但是目前欧洲大多数注射器企业也面临巨大的竞争压力，在国际上落后于低成本的竞争对手，尤其是来自亚洲的制造商。欧洲注射器企业正在积极高新技术的运用，例如无针注射器等新型注射器产品，争取在高端领域占据更大份额。
第四节 美洲地区主要国家市场概况
北美市场是目前最大最成熟的一次性注射器地区，美国人口约3亿，其每年注射器使用量为73亿支，平均每人每年用针量为25支。其中主要集中在美国市场，像其它各 行业 一样，美国市场永远呈需求量巨大，价格竞争激烈，客户忠诚度偏低的市场。近几年，随着亚洲一次性注射器产品的进入，价格竞争得越来越厉害，导致所有大的品牌都拉低价格。为了占有更多的市场份额，很多大的公司采取研发新型注射器以取代目前的一次性塑料注射器。
美国注射器市场的另一新趋势是无针注射器的崛起。美国易捷公司历时10年耗资5000万美元开发了无针注射器，被业内专家称之为“皮下注射领域的一场革命”。无针注射器利用高压气流将定量药液注入皮下，其注射速度达到了1/1000秒，故病人毫无痛感，且无交叉感染之虞。在理论上，无针注射器每小时可注射1000次，非常适合于SARS疫苗、流感疫苗等大规模人群接种。
虽然无针注射器的价格相对较高，但由于可以反复充液多次使用，实际使用成本仅比自毁式注射器稍高一点。有人预测：几年后，无针注射器将与自毁式注射器形成分庭抗礼的局面。
第五节 政策风险
我国政府对于一次性使用疫苗注射器 行业 一贯持鼓励政策，对于一次性使用疫苗注射器企业也提供了不少鼓励措施。但也不排除政府由于经济因素、政治因素、宏观调控等因素，出台针对 行业 的限制政策，如企业不能及时应对，将造成政策风险。
另外国内近年来大力提倡技能减排政策，限制产能落后、资源占用严重的企业，对于很多中小型企业也起到了限制作用。
第六节 技术风险
技术风险是指随着科学技术的发展，生产方式的改变而发生的风险。对于一次性使用疫苗注射器 行业 的技术风险主要包括由于技术要求提高，企业在短时期内不能提高生产技术，不能最终满足消费者和市场的更高要求而产生的风险。提高我国的一次性使用疫苗注射器制造技术，发展拥有自主知识产权的新型一次性使用疫苗注射器技术，加快一次性使用疫苗注射器制造相关工艺技术和生产设备的研发，打破国外企业的制约，已成为我国一次性使用疫苗注射器产业健康发展的关键。
第七节 市场风险
由于一次性使用疫苗注射器 行业 具有较好的发展前景，很多企业纷纷将眼光放在了这块市场蛋糕上，未来投资一次性使用疫苗注射器产业的企业必将逐渐增多，争夺目前市场份额的竞争也将越演越烈；这里还没有 分析 国际上同业的产能增长带来的竞争压力。随着 行业 内其它公司一次性使用疫苗注射器项目的投产、供给的增加，长期看来供需必将趋于平衡，而供给的增大可能会伴随价格的下跌。
加上随着企业生产规模的逐渐扩大，以及自身的生产工点，特别是原料市场为卖方市场，原料短缺的现状难以解决，决定了企业必须随时保持一定规模的原料和在产品储备，这就造成占用企业大量资金。加上市场竞争激烈，原料市场价格波动较大，加大了企业原料供给的风险。另外，煤、电、油等能源和运输的市场价格上涨，也对企业的生产经营带来一定影响。
第八节 财务风险
公司经营资金主要靠自有资金和银行贷款解决，银行贷款在很大程度上受国家宏观经济政策特别是金融政策等外部因素的制约。因此在公司经营规模逐渐扩大的情况下，不排除由于融资能力的限制出现资金紧张、影响公司经营的可能。
制度及财务人员岗位责任制。这些制度的建立是公司财务内部控制的有力保障。但财务管理制度和财务人员岗位责任制需要不断完善和发展，需要不断落实，检查和监督，也存在公司有关人员在执行有关规章制度时由于未能正确理解，把握和执行相关规定而导致财务管理制度不能有效贯彻的可能，因此公司面临财务内部控制风险。
第九节 经营管理风险
目前我国大部分企业缺乏有效的管理经营系统，也缺乏具有国际化市场能力的管理人员，单纯以订单式生产，管理部门在业务过程中缺乏关键点的监控，信息分解慢，不能够在第一时间将信息向相关部门传递，缺乏有效的信息传递技术手段来支持当前的管理要求。车间生产作业计划不规范，难免产生缺陷和不周全的情况。
第十节 防范措施
在中国一次性使用疫苗注射器 行业 下一步的发展中，必须以科学发展观为统领，加快转变经济增长方式，提高增长质量和效益，走具有自身特色的"高产、高质、高效、低消耗、低污染"的发展道路，全面增强全 行业 及企业的自主创新与核心竞争能力。
一般中小企业要切实加快由量的扩大到质的提高的转变；大中型骨干企业要在做大中求精、求专、求好，培育自主核心技术，用科技实现跨越。提高自主创新能力，加快产品结构调整，进一步缩小与发达国家制造技术水平的差距。制定支持自主创新的科技政策，建立可依靠的团队，通过自主创新掌握一次性使用疫苗注射器产业的核心技术。尽量减少不计成本的引进和仿制，打破 行业 垄断。注重自身技术力量的储备，加大对于 行业 内一次性使用疫苗注射器最新动态的调研力度，掌握 行业 进展，依托强大的研发力量针对市场需求的变化，不断开发出新产品以满足需求。同时加强对于下游应用领域的 研究 ，引领发展方向，把研发的主动权牢牢掌握在自己的手中。大力开发高附加值产品，以填补我国在这一方面的空白，应对市场需求变化，积极调整产品结构，优化资源配置，扬长避短，避免无谓的竞争与浪费，推动我国一次性使用疫苗注射器 行业 向着更高的层次发展。
建立和不断完善企业管理系统，以适应不断变化的企业管理环境。企业应设置高效的财务管理机构，配备高素质的管理人员，健全企业管理规章制度，强化企业管理的各项基础工作，使企业管理系统有效运行，以防范因企业管理系统不适应环境变化而产生的风险。
积极推进国际化战略，主要是采取"引进来，走出去"的办法，拓展国际市场。有条件、有实力的大型一次性使用疫苗注射器生产企业，可通过并购、控股国外同类企业，组建大型中外合资企业，实行产业转移。也可建立强大的外贸公司，提升国际贸易能力。
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