第一节 概述
医药中间体包括中间体化学品、活性药物组分、非活性添加组分及生产过程化学品。近年来世界医药中间体年销售额40一70亿美元。增速最快的是高活性成分(HPAPIs)[4〕、危险化学品(HC)[5〕和生物医药中间体。高活性成分(HPAPIs)市场以每年19%的速度增长,预计可从205年的3.13亿美元发展到2(X)9年的6.28美元。世界品牌大制药企业专注于提高核心竞争力,侧重药物的研发与销售。为了缩短新药研发周期,降低新药研发费用,提高资金周转率,中间体一般都是外包订制生产。
中国医药中间体在过去几年发展很快,每年以两位数的速度增长。欧洲和北美很多大的制药公司纷纷在中国设立或合作建立中间体生产厂家{1l,12),甚至印度也在中国建立生产基地。中国在危险化学品合成技术如澳化、光气化方面势头良好,但手性与低温合成技术还较为落后。世界医药中间体生产技术近年来得到了很大发展,其中组合化学、生物催化、细胞生化、手性化学、多肤合成、碳水化合物的合成等新技术,使生产效率更高、对环境更为友好。
第二节 亚洲地区主要国家市场概况
由于亚洲特别是中国和印度制造成本低廉,加上近年来其产品质量和信誉的提高,欧洲和北美的制药厂商大量从中国和印度采购中间体,且其兼并重组大都面向印度和中国。印度已不满足于一般中间体化学品的生产.开始介人高活性成分(H以Pls)市场。印度有70家GMP精细化学品生产厂,仅次于美国,而其生产的产品价格只有北美的一半。
对欧美制药企业来说,尽量缩短生产工艺路线,进行原料药生产用中间体大规模转移正形成一种趋势。在此转移过程中,中国和印度的优势明显,定制化学品市场增长前景非常看好,每年保持10%的增速。
第三节 欧洲地区主要国家市场概况
当前欧洲医药中间体普遍对2008年的前景较为乐观。2007年欧洲医药中间体的销售收入比上年增长8.5%达4560亿欧元。受产品价格大幅上涨的影响,医药中间体销售收入增长最为迅速,其中消费的销售收入同比增长5.6%,精细化学品销售收入同比增长0.9%;受需求疲软、国际竞争加剧以及成本增加的影响,2005年欧洲特种化学品的产量比上年减少1.1%。
医药中间体价格正在继续带动欧洲精细化学品市场的整体价格水平。这是因为化工下游领域对石油价格的敏感程度不同,包括石化和聚合物在内的化工领域对原油价格较为敏感,并可将增加的原料成本转移至消费者头上;其它的化工下游领域却要承受能源价格上涨的压力。2008年欧洲医药中间体市场的价格将继续上涨。据统计,2007年12月欧洲医药中间体市场价格比上年同期上涨约6%。
第四节 美洲地区主要国家市场概况
北美是世界医药中间体的主要市场,在新药高利润和市场竞争的驱使下,跨国公司将把重心放在研发和营销上,加之当地环境保要求严格,北美将进一步退出医药中间体生产,扩大医药中间体的进口。西欧是世界上最大的医药中间体生产地区,但迫于环保压力,很可能停止生产某些污染严重的原料药,将生产基地向发展中国家转移。
由于合成过程污染较为严重,美国正逐步放弃生产其医药中间体,转而从中国购买,因此我国医药中间体的产量增长很快,预计今后还将每年以8%左右的速度增长。
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