第一节 政策风险
药品作为一类直接涉及人民健康的特殊商品,其开发、生产、定价、销售、进出口等均受到严格的特殊法律的规范、控制和管理,没有药证和生产许可证、GMP等规范认证的药品和企业不能合法进入医药市场。
自从加入WTO后,国内生物制药企业将逐渐失去靠关税政策保护的竞争力。
第二节 技术风险
我国的小牛血去蛋白提取物技术近几年虽然有了长足的进步,但与外国的先进技术相比,还存在着一定的差距,我国自主生产的产品附加值较低,高端产品市场容易被国外公司所垄断。面对市场竞争日益的激烈,公司面临着一定的技术风险。
第三节 市场风险
从发展趋势看,国际小牛血去蛋白提取物企业的主要特点是集团化、大型化、全球化和注重研发,集团化、名牌战略、以优竞争、以质取胜,是世界小牛血去蛋白提取物业的重要走向。但从经济全球化和全面参与国际竞争的高标准来衡量,我国的小牛血去蛋白提取物业“大而不强”,存在着不少影响该 行业 产业国际竞争力提高的主要不利因素。
第四节 财务风险
制度及财务人员岗位责任制。这些制度的建立是公司财务内部控制的有力保障。但财务管理制度和财务人员岗位责任制需要不断完善和发展,需要不断落实,检查和监督,也存在公司有关人员在执行有关规章制度时由于未能正确理解,把握和执行相关规定而导致财务管理制度不能有效贯彻的可能,因此公司面临财务内部控制风险。
第五节 经营管理风险
经营管理能力的强弱、管理经验是否充足以及管理者的素质和工作能力的好坏都给公司带来一定的经营管理风险。今后整个 行业 发展速度将会进一步加快,尽管公司都会十分注重组织模式和管理制度的建立、完善和优化,但是制度的完善和优化需要一定的过程,因而不排除完善的速度滞后于发展速度的可能。
第六节 防范措施
面对小牛血去蛋白提取物市场日益激烈的竞争,创新是我国小牛血去蛋白提取物产业的最终出路,而创新必须与知识产权保护相结合,才能巩固自身市场,保障规模—效益—再创新的良性循环。技术壁垒、技术标准壁垒、知识产权保护将是加强产业竞争力的重要手段。知识产权不应该是权宜之计,而应是企业战略的重要组成部分,企业在与知识产权保护手段的融合中需要注意以下四点:
一是新小牛血去蛋白提取物产品的知识产权保护。在新产品的 研究 过程中,应当根据进展情况,选择适当时机提交专利申请。研制完成后,凡是具备专利申请条件的应及时提交申请,如化合物专利、用途专利等。对已有的化合物专利,应尽量取得相关的从属专利。
二是已有小牛血去蛋白提取物产品的知识产权保护。创新不仅限于品种创新,已知产品的新用途、新质量指标、新的外观包装均可申请专利保护。仅从外观专利而言,就可以是药品本身的色彩、形状、图案或其组合,也可以是直接与药品接触的内包装的色彩、形状、图案或其组合,还可以是外内包装的色彩、形状、图案或其组合。此外,企业还可以对产品外形的构造依据专利法申请实用新型专利保护。
三是充分利用多种手段保护知识产权。如对小牛血去蛋白提取物的知识产权保护以国家行政保护为主流措施,但这种保护不具有排他权。由于专利审批耗时长达数年,小牛血去蛋白提取物专利很容易在公开阶段被他人模仿并取得行政保护。
最后是必须注意防止企业员工流动对知识产权造成的损失。
当然,与国际巨头相比,我国小牛血去蛋白提取物产业无论资本实力、研发能力还是市场控制力都差距悬殊,更缺乏能够参与国际竞争的重拳品种。因此,我们必须准确定位,加快进行产业调整。在初始阶段,可通过国企改革和重组实现规模经济,也可考虑发挥自身优势,选择有利项目,积极主动参与跨国公司的结构调整。总之,小牛血去蛋白提取物企业要融合各类先进知识,跟踪科学发展的前沿技术,努力提高企业的竞争力。