1、国际医疗器械 行业 的发展状况
世界医疗器械产业发展迅速，进入20世纪90年代，全球经济衰退，但医疗器械产品仍然看好。20世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本上是零，而医疗器械工业却增长6%至7%；西欧经济增长也举步维艰，而医疗器械工业增长率却在3%以上；日本经济增长率为3.5%左右，而医疗器械工业增长率达8%。与此同时，医疗器械市场也颇景气：美国市场销售增长率为5.1%，欧盟为6.1%，日本为8.3%。目前世界上最大的医疗设备市场是美国、欧盟、日本和加拿大，其中，美国是世界上最大的医疗设备生产国和消费国，它供应了世界市场４０％以上的医疗设备，同时消费了世界３７％的医疗设备；欧盟占世界市场的３０％；日本占１５％。医疗器械 行业 的范围很广，包含的种类十分多，当代医疗器械 行业 的竞争主要在高附加值的产品上，集中表现在高新技术医疗器械产业。高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点。高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一。仅大型设备每年就有100多亿美元的市场。随着人类生活质量的提高，世界各国对医疗保健的需求越来越大，因而市场广阔，市场的需求大大刺激了各国在此领域的投入和发展，国际市场每年都以2位数的增长率增长。
目前，高新技术医疗设备市场主要被美、日、德等少数国家的少数几个跨国大公司所垄断，主要有五大类产品，即：影像诊断设备；临床监护设备；治疗设备；检验与生化仪器和激光仪器。以影像诊断设备为例，其主要产品情况如下：数字CT扫描机：全世界年产量为4000台左右，年销售额20亿美元，并以每年5%的增长率增长。彩色超声诊断仪：全世界年产量为2万台，年销售额30亿美
2、国际医疗器械 行业 的几个主要研发动态
医疗器械 行业 是一个充满竞争的 行业 ，许多产品的生命周期很短．这些产品都需要有创新和很高的研发投入。研发是 行业 的支柱。医疗器械公司技术的进步和创新是获得发展的关键。在医疗器械 行业 中，每年都要从收入中拿出比较大的百分数来用于发展创新性技术。新产品是医疗器械 行业 活力的源泉，研发方面的投入对于公司未来的销售和企业利润是决定性的。2000年美国医疗器械公司在研发上的投入约占销售总额的7％，而2002年已超过8％。目前国际医疗器械 行业 的几个主要研发动态是：
（1）设备小型化、便携式
在先进科技的推动下，医疗仪器相关技术日新月异，纳米机械元件、随身佩戴式化学感测器、居家保健应用医疗器材等已成为未来医疗仪器的代表产品。全球医疗仪器的发展朝微小化迈进。美国商务部发表的报告预计，未来的医疗世界，将十分依赖人体内纳米医疗机械元件的实现，预计未来研发的纳米机械人约长０.５至３微米，由数个１－１００纳米等不同直径的元件构成，这些纳米机械人可以爬行、转圈甚至在人体内摄取影像，并诊断出隐藏于使用传统扫描技术下无法得知的疾病，还可以传输药品治疗肿瘤而不必开刀。其功能包括：治疗皮肤病、清洁口腔、增加免疫系统、强化心血管系统、植入人体。美国的前瞻科技已发展出一种体积小、可携式、并可像徽章一般随身佩戴的化学感测器。这类化学感测器的主要构造非常精密，包含超细具纳米级皱纹的金质底片，金质底片的表面布满覆有超薄液态晶体的点状化学接收器。可用在多元应用领域中，包含军事、医疗、食品及工业安全等用途。其最难得的技术则属把所有技术集中于体积微小的个人用产品上，如贴片或徽章般可随身使用的物件。这种微小化感测器除了可检测特定癌症产生的蛋白质外，还可检测药品临床实验的功效，是一种能辨视蛋白质且具即时感测功能的侦测器。
日本京都大学开发出一种象手表一样大的“携带医院”，它可 分析 人体的血糖和肝功能，然后通过无线电波把数据传送到医院。这种装置的上层可把微量的血液和 分析 药混合在一起，让其发生化学反应，分离出必要的成分。下层装置有 分析 各种成分的光学传感器、超小型电脑和传送数据的天线。糖尿病和肝病患者可以用这一装置自己采集血液，每天进行检查，并把结果传给医生。通过这一方法可及早发现病情是否恶化，然后采取相应治疗措施。将来还可以把释放药物的超小型装置埋入皮下，患者可根据检查结果选择适当的药量。
（2）数字化、网络化、智能化、专业化
近年医学影像设备快速更新换代，诊断和治疗正走向数字化、网络化、智能化，以CT为例，围绕着扫描速度、范围和清晰度，近十年实现了质的飞跃。1985年问世的旋转CT，仅能单向旋转和产生单一图像，随着多层螺旋CT的出现，现在一次检查，几十秒内就可获多层面，三维立体的图像，数百张，甚至上千张。CT对心脏、腹部和血管等部位的检查将成为常规。核磁共振（MRI）近年则向专用化方向发展。用于四肢关节及心脏、神经系统、小儿的MRI专用机正大量推向市场。适应各种不同要求的快速扫描软件也纷纷问世。另外，远程医疗要求检查网络化。
（3）开辟新的诊治领域
如CT过去不能进行血管造影，现在不但可以对大血管进行三维成像和虚拟显示，还可对毛细血管进行CT灌注成像。
（4）新技术的应用制造人造器官
基因技术、纳米技术的不断发展使医疗器械不断发展和创新。例如：美国科学家已经制造出小的动脉系统。为科学家制造人造器官打下坚实的一步。
（5）再生医疗
据海外媒体报道，日本知名企业相继进军再生医疗市场，日立集团将成立开发、制造和销售再生角膜等移植用材料的机构，泰尔茂公司计划推动心脏组织再生业务，预料会促使相关市场规模迅速扩大。日本《经济新闻》日前报道，再生医疗是利用患者的细胞，以人为方式制造健康的组织来移植或治疗患部。2010年日本再生医疗相关市场规模估计会增长到4000亿日元（１美元合120.2日元）左右，引起日本许多企业重视。日立集团目标先锁定再生角膜，使需要移植角膜的患者，能靠自己的眼细胞再生角膜。日立接下来计划发展牙齿再生等业务，还考虑经营再生医疗的专业医院，并生产及供应医疗用材料，销售检查技术和培养设备。再生医疗预计会在2010年普及，届时日立的营业额可望达数百亿日元。
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