第一节 黄连素产品界定
一、产品定义、属性
黄连素是一种重要的生物碱,可从黄连、黄柏、三颗针等植物中提取。现在临床使用的黄连素是化学合成药物,而不是通常意义上的中成药。黄连素在临床中一直作为非处方药用于治疗腹泻,它具有显著的抑菌作用。常用的盐酸黄连素又叫盐酸小檗碱。
黄连素能对抗病原微生物,对多种细菌如痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌及白喉杆菌等都有抑制作用,其中对痢疾杆菌作用最强,常用来治疗细菌性胃肠炎、痢疾等消化道疾病。临床主要用于治疗细菌性痢疾和肠胃炎,它无抗药性和副作用。
二、产品应用特点
用中医学解释,黄连素药物性凉,能清除邪热或虚热,清除有害毒物,自古以来就是中医手中的一味清热解毒良药。黄连素主要用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染、眼结膜炎、化脓性中耳炎等有效。近来还发现本品有阻断α-受体,抗心律失常作用。
另外,黄连素是非处方药(OTC),具有OTC药物基本特点:
1、适应症是患者能自我判断的病症,不需医生处方,不在医生指导监督下使用;
2、说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用;
3、药品安全,有效,方便,经济。OTC药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
三、产品发展历程
黄连素的制备方法分为提取法与化学合成。
1958年由第二军医大学药学系8位教师组建朝晖制药厂,开发了国内首创的黄连素水提法。1969年10月,按中央指示,朝晖制药厂随第二军医大学迁往西安,一部分在陕西黄陵县开展黄连素的提取工作,另一部分在现第四军医大学院内,开展了片剂生产工作。
全合成黄连素的工艺路线是由东北制药于上世纪70年代初开始研制,70年代中期研制成功,并通过了国家技术鉴定,在1978年召开的全国科技大会上,获国家发明三等奖。1981年,国家投巨资建成了年产30吨规模生产线,但由于生产工艺水平落后、成本高,无法与植物提取黄连素竞争,结果严重亏损,于1994年彻底停产下马。
1999年,为满足广大患者对黄连素的需求,同时也为了遏制植物提取法对天然资源和生态环境的巨大破坏,总厂领导以战略的眼光决策,完全依靠本厂技术力量,组织高效、精干的攻关队伍,对合成黄连素工艺技术进行了全方位的 研究 、创新,力求达到降低成本、提高质量、重新占领市场的目标。
随后,经过了一系列更加艰难的工艺、装备创新过程,该发明专利最终转化为生产力,实现了工业化生产,有效地降低了黄连素的合成成本。
由于全合成黄连素技术在成本、质量等方面的绝对优势,使植物提取法提取黄连素已“无利可图”,很多单位纷纷下马、停产,退出市场,有效地遏制了植物提取法对周围环境产生的严重破坏。对保护生态环境,实施可持续发展也具有深远的意义。
我国黄连素主要是化学合成法生产。近年来,产量不断上升。20世纪90年代中期,全国黄连素产量仅为20余吨,20世纪末达到50多吨,本世纪初达100多吨,目前为400余吨。黄连素市场价格现约为每公斤180元人民币。主要生产厂家为东药总厂,多年来,该厂不断扩大规模和产量,现在年生产能力已达500吨,成为全国乃至全世界规格最大的黄连素生产厂,产量大部分供庆国内市场,出口较少。
第二节 黄连素产品产业链构成
一、产业链构成简述
(一)上游原材料
1、黄连素是中药黄连、黄柏、三棵针中提取的有效成分,又名小檗碱。在我国,黄连、黄柏、三棵针等植物约70%自然分布在云、贵、川,海拔1000米以上、光照通风较好地区最适宜生长。随野生和栽培及产地的不同,黄连中黄连素的含量约4~10%。含黄连素的植物很多,如黄柏、三颗针、伏牛花、白屈菜、南天竹等均可作为提取黄连素的原料,但以黄连和黄柏含量为高。
2、黄连素可以以苯酚、甲基邻位香兰醛、乙二醛为原料进行化学合成。
苯酚是一种重要的有机化工原料,主要用于生产酚醛树脂、己内酰胺、双酚A、水杨酸、苦味酸、己二酸、酚酞和乙酰替乙氧基苯胺等化工产品,还可用作溶剂和消毒剂,在化工原料、合成纤维、塑料、合成橡胶、农药、染料、涂料、医药、香料及炼油等工业中有着广泛的用途。
我国自1970年在燕山石化建成首套万吨级异丙苯法苯酚的工业装置后,苯酚工业发展较为缓慢,远远不能满足需求。1995年倒是,我国以异丙苯法为主要生产工艺,先后建立了几套大的生产装置。
我国苯酚产量从2003年的29.5万吨增长到2008年的57.0万吨,增长93.2%,开工率则一直保持了较高的水平,平均在85%以上。
由于我国的苯酚 行业 长期处于供不应求的状态,国内外各生产商抓住这一时机,在我国沿海布局了多套生产装置。2009-2012年我国建成的苯酚装置及规模如下:
如果以上项目在2012年均建成投产,届时我国苯酚产能将达到209.2万吨/年。如果按80%的开工率技术,则2012年苯酚产量可达167.3万吨,若以2008年消费量为基础,苯酚表观消费量增长以10%计,2012年苯酚消费量将达到137万吨。考虑到部分市场份额被进口产品占领,预计到2012年,我国苯酚 行业 将初步出现产能过剩的局面。
(二)下游产业
1、卫生机构
2009年末,全国卫生机构总数(含村卫生室)91.7万个,比上年增加2.5万个。全国注册医疗机构90.7万个,其中:医院20291个,社区卫生服务中心(站)2.7万个,乡镇卫生院3.8万个,诊所(卫生所、医务室)17.5万个,村卫生室63.3万个。与上年比较,除乡镇卫生院减少605个(乡镇撤并和乡镇卫生院合并所致)。
2005-2009年我国卫生机构增长情况
单位:万个,%
注:卫生机构数不包括村卫生室
2009年末,全国医疗机构床位441.6万张,其中:医院床位312.1万张(占70.7%),卫生院床位96.0万张(占21.7%),社区卫生服务中心(站)床位13.1万张(占3.0%),妇幼保健院(所、站)12.6万张(占2.9%)。与上年比较,医疗机构床位增加37.9万张,其中:医院床位增加23.8万张,卫生院床位增加9.5万张。每千人口医疗机构床位数由2008年3.05张增加到2009年3.31张。
2009年末卫生人员总数中,卫生技术人员(不含村卫生室,下同)539.7万人,其他技术人员27.5万人,管理人员36.3万人,工勤技能人员55.8万人,村卫生室人员数125.1万人。卫生技术人员中,执业(助理)医师220.5万人(内:执业医师182.5万人),注册护士184.1万人。与上年比较,卫生技术人员增加36.7万人(增长7.3%)。
2008年全国卫生总费用达14535.4亿元,其中:政府卫生支出3593.9亿元(占24.7%),社会卫生支出5065.6亿元(占34.9%),个人卫生支出5875.9亿元(占40.4%)。卫生总费用城乡构成:城市11255.0亿元,占77.4%;农村3280.4亿元,占22.6%。人均卫生费用1094.5元,其中:城市1862.3元,农村454.8元。卫生总费用占GDP百分比为4.83%。预计2009年全国卫生总费用达16119亿元,人均卫生费用1192元。
2、医疗服务
2009年,全国医疗机构总诊疗人次达54.9亿人次,其中:医院19.2亿人次(占35.0%),卫生院9.2亿人次(占16.8%),社区卫生服务中心(站)3.8亿人次(占6.9%),村卫生室15.5亿人次(占28.3%)。与上年比较,总诊疗人次增加5.9亿人次(增长12.0%),其中医院增加1.4亿人次(占),卫生院增加0.6亿人次,社区卫生服务中心(站)增加1.2亿人次,村卫生室增加1.8亿人次。2009年居民到医疗机构平均就诊4.2次。
2009年,全国医疗机构入院人数13250万人(增长15.4%),其中:医院8488万人(占64.1%),卫生院3870万人(占29.2%),其他医疗机构892万人(占6.7%)。与上年比较,医疗机构入院人数增加1767万人,其中,医院增加1096万人,卫生院增加515万人。2009年每百居民住院9.9人。
2009年,医疗机构医师日均担负诊疗7.4人次和住院1.6床日。其中:医院医师日均担负诊疗6.4人次和住院2.1床日,卫生院医师日均担负诊疗8.4人次和住院1.3床日。与上年比较,医疗机构医师日均担负诊疗增加0.2人次,住院增加0.1床日。
2009年,全国医疗机构病床使用率为77.7%,其中:医院84.8%,卫生院60.6%。与上年比较,医疗机构病床使用率提高3.0个百分点,医院提高3.3个百分点,卫生院提高4.8个百分点。
2009年,医疗机构出院者平均住院日为8.6日,其中:医院10.5日,卫生院4.8日。与上年比较,医疗机构平均住院日持平,医院缩短0.2日。
二、黄连素产品在产业链中的地位
黄连素产业链简图
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