第一节 政策风险
我国虽然对于再生型生物医用植入器械 行业 的快速发展采取政策性鼓励措施，但是我国再生型生物医用植入器械 行业 标准水平发展迟后于经济发展，针对再生型生物医用植入器械 行业 标准存在许多空白点，没有形成像美国、德国和日本等全球性的权威规范，故在国际贸易活动中容易受到美国、日本和欧盟国家的政策性技术壁垒制约。
第二节 技术风险
技术风险是指随着科学技术的发展，生产方式的改变而发生的风险。对于再生型生物医用植入器械 行业 的技术风险主要包括由于技术要求提高，企业在短时期内不能提高生产技术，不能最终满足消费者和市场的更高要求而产生的风险。提高我国的再生型生物医用植入器械制造技术，发展拥有自主知识产权的新型再生型生物医用植入器械技术，加快再生型生物医用植入器械制造相关工艺技术和生产设备的研发，打破国外企业的制约，已成为我国再生型生物医用植入器械产业健康发展的关键。
第三节 市场风险
经济因素制约了 行业 发展的速度和方向。社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平，以占国民生产总值（GNP）的比例来估计。我国在20世纪末社会卫生费用约占GNP的5%左右，远低于美国（早在1993年美国已经达到了19%）。现阶段，受国家和企业财力的限制，资金投入相对较少，开发能力不足，使得我国企业生产的产品可靠性差、性能不佳，影响了产品销量，在一定程度上制约了 行业 的发展。同时，跨国企业的技术相对成熟，技术水平高于国内企业，其产品在市场上更具竞争力，国内企业面临着国外企业的挑战。
第四节 财务风险
2005年7月我国实施人民币汇率制度改革，人民币汇率不再盯住单一美元，开始实行“以市场供求为基础，参考一篮子货币进行调节，有管理的浮动汇率制度”。实施汇率制度改革至2007年12月31日，人民币累积升值达到13.31%。人民币升值对再生型生物医用植入器械出口企业的经营将产生一定的影响。主要表现在两个方面：一是汇兑损益，公司自接受订单，生产，发货，至货款回笼，整个业务周期内如果人民币持续升值，将会导致公司汇兑损失。二是对再生型生物医用植入器械出口企业产品的竞争力产生影响，当人民币升值幅度较大时，将可能调高以外币计价的产品价格，这将给企业产品的竞争力带来一定压力；当人民币升值幅度不大时，企业将保持以外币计价的产品价格不变，这将使企业以人民币计价的销售额受到影响。
第五节 经营管理风险
经营管理能力的强弱、管理经验是否充足以及管理者的素质和工作能力的好坏都给公司带来一定的经营管理风险。今后整个 行业 发展速度将会进一步加快，尽管公司都会十分注重组织模式和管理制度的建立、完善和优化，但是制度的完善和优化需要一定的过程，因而不排除完善的速度滞后于发展速度的可能。
第六节 防范措施
生物材料产业作为新兴的产业具有极大的发展前景，近十几年来一直保持着较高的增长速度，其中蕴藏着巨大的经济利益和社会利益。我国生物材料产业不仅受国内的条件制约，同时也面临国外企业的激烈竞争，为此，应加强以下措施：
1、加强知识产权的保护、吸引产业资本进入。只有加强知识产权的保护才是我国生型生物医用植入器械产业健康发展的根本保障。拥有独立的知识产权的科技成果，是我国生型生物医用植入器械产业摆脱重复仿制弊病的重要途径。
2、以企业为主体，加快科技成果的转化多数科研单位只能相对独立地完成产业化过程的少数阶段，而企业独立进行研发的能力普遍较弱。在技术进步主要是服务于商业竞争目的的情况下，企业应成为产业发展的主体，把科技创新优势、产品技术优势、市场营销优势、经营管理优势和企业的社会资源充分整合起来。
3、重点突破，“有所为、有所不为”我国生物技术 研究 也应有重点地选择突破方向，形成创新技术；同时参与技术 研究 的国际合作，实现技术优势互补，提高产品的竞争力。应追踪现代生物技术的前沿，对已有技术成果进行清理，选择具有应用前景的生物技术成果进行整合，以形成竞争优势。
4、提高营销水平，在与国际龙头企业的竞争中，本土化的直销将成为国内企业的优势，而忠诚度低、网络脆弱的代理模式则是进口产品市场营销的软肋。因此，发挥直销优势，重视名牌效应，提高营销水平，是国内企业赢得竞争的有力武器。在21世纪全球市场一体化的竞争中，企业更需要名牌产品作支柱，应具备创名牌的战略意识。
5、加强政府的政策引导和扶植政府应加大对基础
研究
的投入力度，并使有限的科研基金起到催化剂的作用，引导生物技术
研究
的发展；加快技术交易市场的建立和完善，为科技成果的转让提供条件；对于生物高新技术企业给予融资便利和税收优惠，为优秀的技术成果转化提供资助。
