第一节 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂产品基本生产技术、工艺或流程
目前的生产工艺主要有两种:固体发酵和液体发酵。
(1)液体发酵。目前对于大部分菌株均可实现液体发酵,其生产工艺流程一般为:菌种接种培养→种子罐培养→放大生产罐培养→加入载体→干燥→粉碎→添加载体→质检→包装。液体发酵适用于工业化大规模生产。生产条件易于控制。产品稳定性好,但投资较大。适用于单一菌株的发酵生产。
(2)固体发酵。该生产工艺早在数千年前人类就用于酿酒等食品加工。目前饲料 行业 利用该工艺生产微生物饲料添加剂的工艺流程一般是:菌种接种培养→制作曲种→接种到固体发酵基质→干燥→粉碎→质检→包装。固体发酵的缺点是劳动强度大,易受杂菌污染,发酵过程不易控制等。但相对投资较小,生产成本低,便于推广。
第二节 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂产品新技术研发、应用情况
随着微生态学理论 研究 的不断深入。微生态制剂(或称微生态调节剂microeclogialmodulator)也随之迅速地发展起来。从本世纪初梅切尼科夫(Eliemetchnikoff)在欧洲提倡饮用酸牛奶可健康长寿以来,微生态制剂亦从此而风行于世界各地。70年代德国Volkorrusch在赫尔本建立了微生态学 研究 所,并从事对双歧杆菌、乳杆菌、大肠杆菌等活菌作生态疗法的 研究 与应用。日本微生态制剂发展较快。80年代初已有26种微生态制品用于医疗和保健。其他各国亦多种微生态制品投放市场,而且数量和品种亦在不断扩大。我国最早使用微生态制剂乳酶生来治疗肠道疾患。80年代初大连医科大学康白教授首先研制成功促菌生(蜡杆芽胞杆菌)以来,事后各种活菌微生态制剂相继研制成功。并陆续投放市场,这些微生态制剂一问世,便受到了人们的普遍关注和欢迎,并以惊人的速度、良好的效果被更多人群所接受。其主要原因是因为该制剂能纠正微生态失调,调节人体微生态平衡,起到有病辅治、未病防病、无病保健的主要作用。
第三节 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂产品技术开发热点、难点 分析
但目前国际上对开发新微生态制品的主要方向已从单纯的“益生菌”或“益生元”转向结构合理、效果更加优越的“合生素”这一方面。即“益生菌”和“益生原”同时并存或并用的制剂。据日本报道:实验 研究 已经证明,在双歧杆菌活菌制剂中加入双歧因子(例如各种类型低聚糖)后,其效果比不加的制剂提高10~100倍。其次,正在开发能使活菌制剂有更好稳定性的新剂型,例如肠溶胶囊和微胶囊剂型。它们不仅能保持活菌在产品中延长存活时间,而且人体服用时更能通过胃酸这个屏障。保证有更多益生菌进入肠道而使其发挥有益的作用。再者,增加活菌制剂中的活菌数量(为108~109/g)。此外,有些国家正在利用分子生物学和遗传工程技术、改造生理性细菌的遗传基因,将外源性有益基因转入生理性细菌中,构建成优良的工程菌株等的 研究 ,从而研制出更多更有效的新型微生态制剂,造福于人类。
在饲用益生菌的剂型上,国内基本都是以粉剂为主。剂型单一,制剂的稳定性较差,常受温度、湿度、运输、贮存等因素影响。除芽孢杆菌稳定性较好外,其它菌株的保存期都较短。目前美国、法国、瑞士等发达国家有将益生菌通过微囊化工艺包被,在室温下可保存36个月。国内仅在人医用微生物制剂采用此类工艺。主要是受限于生产成本高昂。将来如果能在成本控制的前提下,开发更具稳定性的新剂型,必将推动我国饲用益生菌制剂产业的进一步发展。
第四节 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂产品未来技术发展趋势
未来口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂产品主要趋势是提高其菌粉活菌数,目前口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂产品其菌粉活菌数在100亿-200亿/g,而未来的发展趋势是将其提高到提高到500-600亿/g,最后达到800亿/g,可大幅度降低蜡样芽孢杆菌的综合成本,极大地提高产品市场竞争力,推动 行业 快速发展。
该技术技术关键为菌种的筛选和工艺参数的优化组合,1、菌种的筛选,菌粉的活菌数的高低与生产菌种有极大的关系;2、采取上压风消泡新技术替代传统的化学消泡和一般机械消泡,大大提高发酵液的活菌数;3、改进菌粉干燥方式。
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