第一节 概述
自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的工艺性探索,但由于刚起步受薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求,实际应用受到一定的限制。到50年代,美国雅培药厂(Abbott Lab)首先生产出新型的薄膜片剂,并用“Filmtab”商标取得专利。经过近40年的 研究 发展,生产设备和工艺的不断改进和完善,高分子薄膜材料的相继问世,使薄膜包衣技术得到了迅速发展,国外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。
预混辅料并不是一种新兴的材料,它在制药工业中的应用已有悠久的历史,世界上有许多著名的药用辅料公司都有很多知名的预混辅料产品。例如,美国卡乐康公司(Colorcon),早在二十世纪六十年代初,就已经致力于各种预混辅料的 研究 开发与生产,并在全世界范围被众多制药企业所采用。其著名的薄膜包衣系列产品欧巴代(Opadry),在全世界几千家药厂,数万种产品上得到广泛地应用。
近年来,世界药用辅料发展极为迅速,新辅料不断问世。近l0余年来开发的新辅料已达300多种,其中片剂辅料70余种,包衣材料20余种,新剂型、新系统及其他制剂用辅料100多种。不但品种大幅度增加,而且型号多、规格全。世界发达国家药用辅料的发展趋势是生产专业化、品种系列化、应用科学化。
在欧美药品市场,尤其是OTC市场70%的药片都已使用了薄膜包衣。近10年来,随着各种高分子材料的 研究 成功,薄膜包衣技术发展很快。
合理地使用预混辅料,大大地方便了药品的研发和生产,促进了制剂技术的快速发展。充分利用众多的现有辅料,灵活地设计预混辅料的配方,可以使其不断地展现新的特性,具有广阔的发展空间。
第二节 亚洲地区主要国家市场概况
薄膜包衣预混辅料在亚洲,日本在该地区无论在技术和市场上已比较成熟,中国正处于发展阶段,技术和欧美比,还比较落后。亚洲在市场上增长速度很快,市场潜力惊人,中国市场潜力最大。技术和产品近年来发展很快。
第三节 欧洲地区主要国家市场概况
欧洲地区是薄膜包衣预混辅料 行业 最发达的地区,在欧洲地区,德国、法国、荷兰、意大利、英国等在 行业 技术上比较成熟,并形成系列产品。
代表企业:巴斯夫、Degussa、佳法赛、Cognis、JRS Roquette等。
第四节 美洲地区主要国家市场概况
北美是世界薄膜包衣预混辅料技术比较发达的地区,美国和加拿大在技术和应用领域上都是最突出的。薄膜包衣预混辅料在美国市场需求上也是很大的。
代表企业:SPI、Colorcon、罗门哈斯公司等
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