第一节 行业 技术水平与技术特点
盐酸奎宁对技术水平具有一定的要求，产品的开发需要投入大量的研发成本，产品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。目前北美、西欧等国的一流化学制药企业掌握着较先进的化学合成工艺，具备较强的专利优势和技术优势。我国的盐酸奎宁企业正在利用自身的优势，通过自发 研究 、合作生产、合资建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术，一些生产企业已经掌握了较先进的工艺专利技术，但是创新基础薄弱，以仿制为主。产品，难以与国际制药企业相抗衡。
第二节 行业 特有的经营模式、 行业 的周期性、区域性和季节性特征
盐酸奎宁制药生产企业主要通过代销、直销、经销、联销及代理等方式，将产品销售给最终消费者。
目前，国内盐酸奎宁生产厂家较为集中，由于该疾病病因具有一定特殊性，盐酸奎宁制药企业存在明显的周期性、区域性和季节性特征。
第三节 盐酸奎宁产品在 行业 中面临的竞争情况 分析
一、盐酸奎宁产品介绍
盐酸奎宁英文名是Quinini Hydfochloridum，分子式：C20H24O2N2·HCl·2H2O，是无色或白色有丝光的针状结晶；无臭，味极苦。
奎宁是一种可可碱和4-甲氧基喹啉类抗疟药，是快速血液裂殖体杀灭剂。奎宁对疟原虫的红细胞前期，红细胞外期及配子体期均无作用，对疟疾的传播、复发、病因性预防均无效，奎宁确切的作用机制不清楚，但可能干扰溶酶体功能和疟原虫的体内核酸合成。
作用与作用机制：
奎宁及其同类物口服或肌注给药很吸收，口服其二硫酸盐几乎完全由胃肠道吸收，大约1-3h后可达血药浓度高峰，蛋白结合率在健康人中为70%，疟疾患者可达90%或更多。奎宁广泛分布于身体各部位，可通过胎盘，据报道脑型疟疾的脑脊液浓度是血浆中的2%-7%，大部分经肝代谢，主要由尿排泄，原形药物在尿中排泄量占10%左右。t1/2为8-10h，少量奎宁也在胆汁和唾液中出现，也可由乳汁排出。
药动学：
奎宁及其盐在常用治疗剂量可以引起一系列金鸡纳反应，另有呕吐、腹部疼痛、腹泻、眩晕等。奎宁敏感病人小剂量也发生金鸡纳中毒。其他副作用包括发热、皮疹、呼吸困难，凝血酶原过少，也可发生血管神经性水肿，突发哮喘，血小板减少性紫癜，偶发血红蛋白尿。药物过量可能是致死的，包括胃肠道反应，眼毒性，中枢神经系统紊乱，心肌毒性，视觉紊乱包括可逆的视盲。奎宁引起与奎尼丁类似的心血管毒性包括行为紊乱，心律失常，心绞痛综合征，低血压导致心衰和循环衰竭。快速静注奎宁可致死。
临床应用：
口服奎宁治疗疟疾通常用其硫酸盐、盐酸盐或二盐酸盐。静脉给药首剂负荷量0.1g/kg（奎宁的二盐酸盐），给药时间要超过30min，一般4h内滴完，维持量是0.01g/kg，每8h1次，滴注时间超过4h。病情严重者，首剂0.02g/kg（最大达1.4g）。
用法计量：
盐酸奎宁片0.12g，0.33g。重盐酸奎宁片0.12g，0.33g。优奎宁片0.1g，供小儿服用。重盐酸奎宁注射液，0.25g/1ml，0.5g/1ml；供静滴用0.25g/10ml。
二、盐酸奎宁产品工艺流程及业务流程
奎宁称金鸡纳碱。金鸡纳树皮中的主要生物碱。白色粉末。味极苦。三水物熔点57℃。在空气中易失水成一水物。加热至110℃时变成无水物。从无水乙醇结晶也成无水物。后者熔点172.8℃，有左旋光性。易溶于热乙醇、氯仿，溶于苯、乙醚，微溶于水。盐酸奎宁为无色或白色有丝光的针状结晶；无臭，味极苦。
用于治疗和预防各种疟疾。制备时可将干燥磨碎的金鸡纳树皮以石灰与氢氧化钠溶液处理，再以石油醚反复热提，提出液中加入盐酸使成盐酸盐分出。也可由间羟基苯甲醛与2-氨基乙醛等为原料合成。
氨基奎宁二盐酸盐合成
以奎宁酮盐酸盐为原料，与（R）-苯乙胺进行胺化反应，经NaBH4还原，再经10%Pd/C氢解脱苄得到产物（S）- -氨基奎宁二盐酸盐，总收率达到35%。
第四节 企业竞争优势 分析
盐酸奎宁企业以云南和福建企业居多，这和过去我国南部地区的疟疾疫情比较容易出现有关。这在地域上较其他企业具有一定优势。同时这些企业一般都是老企业，技术上也比较成熟，并且有丰富的产品控制和管理经验，比新进入本 行业 的企业有很大优势。
第五节 行业 风险 分析
1、市场风险
目前全国盐酸奎宁生产企业共有10多家， 行业 不规范、企业规模小。价格和产品质量是竞争的主要因素。国家对 行业 不断的规范和市场的竞争必然导致品牌集中度不断加大， 行业 整合加速，很多不具实力的小企业将从市场中退出。
2、原料供应风险
盐酸奎宁最重要的原料就是奎宁，目前价格增加，供应趋紧，需求仍存在一定不确定性。
3、技术风险
国内企业大部分设备陈旧，工艺落后，生产简单，资源浪费严重，因此应加快引进国外先进技术和自主创新，跟上世界技术潮流，保持优势。
第六节 未来发展预测
盐酸奎宁是最早的抗疟疾药物，虽然目前抗疟疾药物很多，但当今氯喹的耐药性问题日趋严重，因而奎宁又被重视。因此，各国科研人员对奎宁类药物的 研究 热情不减。
随着我国市场经济的高速发展，盐酸奎宁使用越来越广泛， 行业 未来需求将会进一步加大。
当前，世界盐酸奎宁已逐渐向高技术、高品质方向发展，现阶段，与发达国家相比中国盐酸奎宁制造加工还是处于处于落后的，随着中国企业规模的壮大，未来盐酸奎宁制造加工技术也会得到大大提高。
同时随着我国 行业 环保政策的加强，盐酸奎宁制造业及加工业的企业，要改变原有的加工方式，要进行重组或联合，壮大自己实力，使盐酸奎宁加工业出现规模化、产业化，不仅降低了成本，减轻了劳动强度，最重要的是减少了浪费，彻底改变以往的盐酸奎宁的状况，加工的质量从根本上得到全面的提高，从而提高国家的整体盐酸奎宁水平。
未来高端抗疟疾药品、具有高效安全性的抗疟疾产品将是未来发展的重点和方向。
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