第一节 当前 行业 存在的问题
1、从业人员总体素质偏低。牙科综合治疗椅等医疗器械 行业 对从业人员有特殊的要求,但从目前调查情况看,从业人员的总体素质与国家当前对医疗 行业 要求相差甚远。突出表现在企业法人及负责人、质量管理人员、售后服务人员对医疗器械监管法规以及基本业务知识了解掌握程度较低,尤其是企业法人和负责人,过分追求经济利益,对器械生产、经营及使用管理不重视,自身不学习,内部不培训。
2、质量管理人员形同虚设,多数不在岗,企业必须设有取得生物、机械、电子等相关学历的质量管理人,并保证在日常营业过程中能够在岗。日常检查结果显示,60%取得《医疗器械经营企业许可证》的企业质量管理人员实际不在岗,有的临时通知质量管理人员来企业应付检查,有的则强调各种理由,推脱责任。但现行医疗器械管理法律法规对企业质量管理人员不在岗没有明确的处罚要求。
3、企业经营产品无库存,违法违规行为难查处。有些牙科综合治疗椅经营企业本身无产品库存,而是根据医疗机构采购要求,直接向生产厂家或外地经营企业订货后送往医疗机构,有的企业甚至质量验收记录也不登记,导致监管部门对企业经营产品的合法性难以判断。而现行医疗器械管理法律法规对经营一次性使用无菌医疗器械以外的医疗器械产品,在登记和库存方面没有相应的规定及要求,导致违法违规行为难查处。还有一些牙科综合治疗椅经营企业异地设置仓库,当地监管部门对其经营行为难监督,违法难发现。
4、追求经济利益,擅自降低经营条件或者持证空挂。部分牙科综合治疗椅经营企业的销售对象主要是医疗机构,企业大多采取上门推销的服务模式,固定的经营地址和库房对企业似乎形同虚设。因此,有些企业在办理完《医疗器械经营企业许可证》以后,擅自降低经营条件,退掉部分或全部经营房屋或库房,也有的企业将大的经营地改换成小的办公地,有的甚至将经营场所或仓库改作他用,待日常监管或监督检查时,要么早已人去楼空,消失的无影无踪,要么验收合格的经营面积变成过道式小门脸。
5、医疗机构管理和使用医疗器械制度不健全,制度执行不到位。目前医疗机构购进医疗器械的制度不健全,有的医疗机构没有这方面的制度,或者有制度执行不到位,特别是乡村(个体)诊所尤为突出。医疗机构购进医疗器械渠道存在从正规批发企业购进、从乡镇卫生院调拨、从个体零售药店购进等多种现象。乡镇卫生院购进医疗器械数量相对大些,基本上都从正规企业或厂家购进,但也存在正规企业或厂家超范围销售医疗器械现象。
6、农村牙科诊所使用的牙科综合治疗椅质量存在比较大的隐患。牙科诊所使用的牙科综合治疗椅,一般的医疗器械批发企业提供不了,加上个别牙科诊所在利益的驱动下,导致个别不法商贩有机可趁,使一些不合格的牙科器械流入到农村牙科诊所。
7、医疗机构的购销记录不完整。实际工作中,少数医疗机构不能建立真实、完整的购销记录,有的甚至没有购销记录,使得对无菌器械购销环节监管工作留下"死角"。
8、无菌器械的不良反应未能引起足够重视。
第二节 行业 未来发展预测 分析
我国人口龋齿发病率为37%,平均每人有龋齿2.47颗,按12亿人口计,全国龋齿患者近5亿人,龋齿总数在10亿颗以上。在成年人中,牙周病患者约50%,可见我国牙科综合治疗椅等牙科治疗设备市场极为广阔。
随着人民生活水平的不断提高,人们已逐渐认识到口腔医学保健的重要性,作为口腔医学保健中起主要辅助作用的牙科综合治疗椅等牙科治疗设备也就越发的显出其重要性。因此,我国牙科综合治疗椅的未来发展市场广阔。
第三节 行业 投资前景 分析
口腔病症与全身性系统疾病有所不同,对于患者的防治、保健和美容方面的需求更多依赖于设备水平的提高,因而综合配置水平和数字化、网络化水平高的牙科综合治疗椅,是口腔设备最大、也是最有发展前景和投资前景的。
在当今工业产品“以人为本”的设计、生产理念下,牙科综合治疗椅等牙科设备也不例外地将重点转向服务,舒适、安全、快捷、周全是明显的趋势,这种牙科综合治疗椅也是具有良好投资前景的。
随着我国人民生活水平的快速提高,防止口腔交叉感染,采用新技术、新材料消除卫生隐患的牙科综合治疗椅是重要的研制方向和良好的投资前景。
免责申明:本文仅为中经纵横 市场 研究 观点,不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题,敬请来电垂询:4008099707。特此说明。