第一节 琥珀氯霉素产品在 行业 中面临的竞争情况 分析
一、琥珀氯霉素产品介绍
琥珀氯霉素,英文名称是Chloramphenicol Sod Succinate,别名琥氯、氯霉素琥珀酸钠。
性质:白色或类白色粉末,无臭、无味,不溶于水,可溶于乙醇、乙醚,极易溶于丙酮。
功能主治:为氯霉素酯,用药后在体内分解生成氯霉素起作用。为氯霉素酯钠盐,用药后在体内分解生成氯霉素起作用。主要用于结核杆菌感染,也用于布氏杆菌病、鼠疫以及其他敏感菌所致的感染。
用法及用量:1.口服:成人0.5g,每6小时一次。治疗伤寒可用较大首剂量,病人体温正常后应继续应用2-3天,以防止复发,最高剂量不超过26g.儿童每日每千克体重25-50mg,分剂量每6小时一次。2.肌注或静滴:1日量:0.5-1g,分2次注射。以液体稀释,1支氯霉素(250mg)至少用稀释液100ml.滴眼:每次1-2滴,每日3-5次。滴耳:每次2-3滴,每日3次。
不良反应和注意:1.主要不良反应有粒细胞及血小板减少、再生障碍性贫血等。皮疹、药物热、血管神经性水肿偶有发生。近年报道,本品尚能引起溶血性贫血、球后视神经炎、循环呼吸骤停、速发性过敏反应及心肌损害等。溶血性贫血多在用药后数小时至2~3日发生,症状为发热,褐色尿、巩膜及皮肤黄染、脾肿大等。尚可发生剥脱性皮炎,但少见。2.长期应用可能引起视神经炎、共济失调,以及由于菌群失调而致的维生素缺乏和二重感染等。3.消化道反应有恶心、呕吐、食欲不振、舌炎、口腔炎等。4.新生儿和早产儿应用本品,可引起循环衰竭(灰婴综合征),应禁用。5.精神病人用本品可引起严重失眠、幻视、幻觉、猜疑、狂躁、忧郁等精神症状,故禁用。6.本品肌注常引起较剧烈的疼痛,还可致使坐骨神经麻痹而造成下肢瘫痪,故已少用。7.禁用于有过敏或毒性反应病人。8.肝功能损伤病人应减少用量,所有病人应定期检查血象。
二、琥珀氯霉素产品工艺流程及业务流程
将氯霉素以重氮化方法使之分别与牛血清白蛋白(BSA)、卵清蛋白(OVA)、人血清白蛋白(HSA)载体蛋白连接,三种偶联物选择其中两个分别作为免疫原与包被原进行抗血清制备及ELISA试验,结果产生了特异性抗体。
溶解方法
琥珀氯霉素用常规的溶解方法常常溶解不完全,带有结晶的溶液用于输液是极危险的。为此可以将琥珀氯霉素0.25g 的粉剂安瓿分别加入1 ml、2 ml、3 ml、5 ml.10ml 注射用水进行溶解小实验。结果发现加入注射用水2 ml 时,待气泡大量逸出后,轻轻摇振可完全溶解。
琥珀氯霉素的适应症为氯霉素酯钠盐,用药后在体内分解生成氯霉素起作用。主要用于结核杆菌感染,也用于布氏杆菌病、鼠疫以及其他敏感菌所致的感染。
氯霉素注射液(含乙醇、甘油或丙二醇等溶媒),宜用干燥注射器抽取,边稀释边振荡,防止析出结晶。症状消退后应酌情减量或停药。
第二节 企业竞争优势 分析
今后,我国的琥珀氯霉素产量和需求量每年都将减小。但是,我国琥珀氯霉素也有一定的国内市场需求和出口。琥珀氯霉素产量 行业 的生产正逐步趋向于集中。国内琥珀氯霉素产量企业数量很少,规模偏小,也不乏有生产不规范的企业。
目前就我国5-6家生产企业生产氯霉素类药物,未来价格和产品质量是竞争的主要因素。因为国外发达国家已经不在生产氯霉素类药物,因此国内企业自己是
行业
最大的竞争对手。
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