第一节 产品生产技术发展现状
兽药残留是指给畜禽等动物使用药物后蓄积或存在于动物细胞、组织和器官内的药物或化学物质的原型、代谢产物或杂质,这些物质会对人体产生严重的损害,所以检测兽药残留是目前我国乃至世界对动物性食品安全评价的重要手段。
随着经济的发展,大多数国家开始对食品的安全性问题提出更高的要求,检测技术日益趋向于高技术化、系列化、速测化、便携化和易商品化发展。蛋白芯片兽药残留检测试剂盒集成了样品前处理及样品检测过程,该项技术是二十一世纪发展起来的一种新的食品中兽药残留量检测技术。目前,该试剂盒可以实现对猪肉、猪肝、鸡肉、鸡肝4种组织以及猪尿中恩诺沙星、磺胺二甲嘧啶、链霉素、克仑特罗的半定量检测,除具有灵敏度高、特异性强、样品前处理简单,检测方便快速等优点外,还可实现对上述多种兽药同时并行检测的优点,极大地节省了检测费用,缩短了检测时间,进而提高了检测效率。
第二节 产品生产工艺特点或流程
酶联免疫诊断试剂盒主要组分的生产包括酶标记物的制备及滴配过程(酶工作液浓度确定)、各种工作溶液的配制、包被酶标反应板、分装及包装等步骤。
1、各种工作液的配制
酶联免疫诊断试剂研制生产过程中所用的工作液一般包括:包被液、封闭液、阴性阳性对照、样品稀释液、洗涤液、酶结合物或酶稀释液、底物或底物缓冲液、终止液等,对定量检测试剂,还包括标准品(或校准品)溶液。
2、包被酶标反应板
选择经检验合格的包被原料(如抗原、抗体等),经一定的方法确定最佳包被浓度和酶结合物工作浓度,按照诊断试剂的生产规程,配制包被缓冲液、封闭液,经检验合格后,包被酶标反应板,经干燥后,已包被的酶标反应板用铝箔纸封闭(内置干燥剂),保存于2?8℃。
3、分装和包装
样品稀释液、洗涤液、酶结合物或酶稀释液、底物或底物缓冲液等溶液应严格按照质量标准中的量进行过滤后再分装,分装量的误差应小于5%。
第三节 国内外生产技术发展趋势 分析
目前用于兽药残留检测的生物芯片正处于发展的初期,可检测的兽药种类相对较少,但初步实现了多残留检测,显示出生物芯片的并行性和高通量性,且生物芯片容易实现集成化和自动化,在兽药残留的自动化检测上具有一定的优势。
生物芯片用于兽药残留检测具有可同时检测多种兽药、准确性高、前处理简单、速度快等优点。随着技术水平的发展,生物芯片将更广泛的用于兽药残留检测。
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